鉴别
- 概括
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曲妥珠单抗是一种单克隆抗人类表皮生长因子受体2蛋白抗体，用于治疗HER2阳性乳腺癌，胃食管和胃癌。
- 品牌名称
-
赫斯汀，Herceptin Hylecta，Herzuma，Kanjinti，Ontruzant，Perjeta-Herceptin，Phesgo，Trazimera
- 通用名
- 曲妥珠单抗
- 药品银行加入号码
- DB00072
- 背景
-
曲妥珠单抗是在Cho细胞培养物中产生的，是一种重组IgG1 kappa，人源化的单克隆抗体6在基于细胞的测定法（KD = 5 nm）中，具有高亲和力与人表皮生长因子受体蛋白（HER2）的细胞外结构域结合。12它被用作人类表皮生长因子受体（HER）-2+转移性乳腺癌的治疗方法，在该乳腺癌中，HER-2癌基因或HER-2蛋白在肿瘤中的过表达得到了证实的扩增。有人提出，在约20-30％的乳腺癌中发现了HER2的过表达或基因扩增，而HER2的激活升高触发了多个下游途径，导致癌细胞异常增殖4。曲妥珠单抗与HER2结合并抑制癌细胞的生长，增殖和直接和间接的生存4。
2017年12月，FDA批准了Ogivri（Trastuzumab-DKST）为赫赛汀（Trastuzumab）的生物仿制药，以治疗其乳腺癌或转移性胃癌（胃或胃食管接受腺癌）的患者，其肿瘤肿瘤过表达Her2 Gene（Her2 Gene（Her2 Gene）（Her2 Gene（Her2+Her2+）。根据临床数据，它显示出生物仿制药的特性。虽然Ogivri是美国第一个用于治疗乳腺癌或胃癌的生物仿制药，但它是美国第二次生物仿制药治疗癌症。Herzuma（Trastuzumab-PKRB）是一种生物仿制药，于2018年12月批准用于治疗HER2过表达乳腺癌。Kanjinti（Trastuzumab-anns）是FDA于2019年6月批准的另一种生物仿制药。16
- 类型
- 生物技术
- 小组
- 批准，调查
- 生物学分类
-
基于蛋白质的疗法
单克隆抗体（MAB） - 蛋白质结构
-
- 蛋白质化学配方
- C6470H10012n1726年o2013s42
- 蛋白质平均体重
- 145531.5 da
- 序列
-
>Anti-HER2 Light chain (1 and 2) DIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCRASQDVNTAVAWYQQKPGKAPKLLIYSASFLYSGVPS RFSGSRSGTDFTLTISSLQPEDFATYYCQQHYTTPPTFGQGTKVEIKRTVAAPSVFIFPP SDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLT LSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC
>Anti-HER2 Heavy chain (1 and 2) EVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFNIKDTYIHWVRQAPGKGLEWVARIYPTNGYTRY ADSVKGRFTISADTSKNTAYLQMNSLRAEDTAVYYCSRWGGDGFYAMDYWGQGTLVTVSS ASTKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSS GLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKKVEPKSCDKTHTCPPCPAPELLGG PSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYN STYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSREE MTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRW QQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK
下载Fasta格式 - 同义词
-
- Rhumab Her2
- 曲妥珠单抗
- Trastuzumab-anns
- trastuzumab-dkst
- Trastuzumab-DTTB
- Trastuzumab-pkrb
- 曲妥珠单抗-Qyyp
- 外部ID
-
- 4D5V8
- ABP 980
- ABP-980
- DMB-3111
- EG-122014
- EG12014
- R-597
- SB-3
- SYD-977
- SYD977
药理
- 指示
-
对于对HER2过表达乳腺癌的辅助治疗，曲妥珠单抗在几种临床环境中指示：作为由阿霉素，环磷酰胺和紫杉醇或多西他赛组成的治疗方案的一部分；作为多西他赛和卡铂的治疗方案的一部分；或基于多模式的基于蒽环类疗法后作为单一疗法。12
曲妥珠单抗被指示为一线治疗，与紫杉醇结合使用，用于过表达HER2的转移性乳腺癌，并且在以前在转移性环境中接受过一种或多种化学疗法方案的患者中的单一疗法。12
还指示曲妥珠单抗与顺铂和卡铂或5-氟尿嘧啶结合使用，用于治疗HER2过表达的转移性胃或胃食管治疗的患者，这些患者尚未接受转移性疾病的先前治疗。12
曲妥珠单抗指示皮下给药 -透明质酸酶15或透明质酸酶和pertuzumab20- 用于用HER-2阳性乳腺癌治疗成年人。
降低药物发育失败率构建，训练和验证机器学习模型
带有循证和结构化数据集。使用结构化数据集构建，训练和验证预测的机器学习模型。 - 相关条件
- 禁忌症和黑盒警告
-
避免威胁生命的不良毒品事件通过信息提高临床决策支持禁忌症和黑盒警告，人口限制，有害风险等。避免威胁生命的不良药物事件并改善临床决策支持。 - 药效学
-
曲妥珠单抗发挥抗肿瘤活性，用于治疗HER2阳性乳腺癌。在20％-30％的原发性乳腺癌中观察到HER2蛋白过表达7因此，HER2作为治疗乳腺癌的有用治疗靶标。曲妥珠单抗已经显示体外测定和动物，以抑制过表达HER2的人类肿瘤细胞的增殖。它充当抗体依赖性细胞毒性的介体，它作为与过表达HER2的细胞的抗体结合，导致优先细胞死亡。曲妥珠单抗还显示出抑制肿瘤细胞的血管生成体内4。较高的剂量和更长的给药间隔没有比标准剂量时间表的明显好处6。在患有HER2阳性实体瘤的患者中，曲妥珠单抗没有施加任何具有临床意义的QTC间隔持续时间。12
- 作用机理
-
曲妥珠单抗是一种针对HER-2受体的重组人源化IgG1单克隆抗体，这是表皮生长因子受体的成员，它是光照射的。HER-2在乳腺肿瘤细胞中过表达，通过形成异二聚体来超越了家族的其他受体提供的信号4。HER-2受体是一种跨膜酪氨酸激酶受体，由细胞外配体结合结构域，跨膜区域以及细胞内或细胞质酪氨酸激酶结构域组成。它通过与其他EGFR蛋白的同型二聚体或异二聚体形成激活，从而导致EGFR细胞内结构域中特定酪氨酸残基的二聚和自磷酸化和/或磷酸化和/或转磷酸化。4。激活进一步的下游分子信号传导级联，例如RAS/RAF/有丝分裂原激活的蛋白激酶（MAPK），磷酸肌醇3-激酶/Akt和磷脂酶Cγ（PLCγ）/蛋白质激酶C（PKC）途径，这些磷脂酶Cγ（PLCγ）（PKC）途径生长，生存和细胞周期进程4。由于HER-2在肿瘤细胞中的上调，观察到这些信号通路和异常细胞增殖的过度激活。曲妥珠单抗结合细胞外配体结合结构域，并阻断HER-2的细胞外域的裂解，以诱导其抗体诱导的受体下调4，随后抑制HER-2介导的细胞内信号传导级联反应。MAPK和PI3K/AKT途径的抑制导致细胞周期停滞增加，并抑制细胞生长和增殖4。曲妥珠单抗还介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）的激活6通过吸引免疫细胞，例如天然杀伤（NK）细胞，到过表达HER-2的肿瘤部位4。虽然单独的药物具有诱导补体依赖性细胞毒性（CDC）的最小潜力，但8一项研究表明，治疗有效性提高和对子宫浆液性癌细胞的协同作用体外当与pertuzumab，这也仅对CDC产生较小的影响。这项研究表明，仅两种细胞结合的抗体的组合才能足以结合和激活启动补体级联反应所需的补体成分1q（C1q）。9
对于某些HER-2阳性乳腺癌患者，已经注意到曲妥珠单抗的内在抗性。涉及曲妥珠单抗抗性的机制包括磷酸酶和tensin同源物的缺乏以及磷酸肌醇3-激酶的激活以及其他表面受体的过表达，例如胰岛素样生长因子6。
目标 动作 生物 一个受体酪氨酸 - 蛋白激酶ERBB-2 活页夹抗体人类 - 吸收
-
稳态下的峰值和槽血浆浓度分别约为123和79 mcg/ml。在研究最高的每周剂量（500 mg）下，平均峰值血清浓度为377 mcg/ml。12
- 分布量
-
无法使用
- 蛋白质结合
-
无法使用
- 代谢
-
与HER2结合后，将曲妥珠单抗在细胞内代谢成较小的肽和氨基酸。6
- 淘汰途径
- 半衰期
- 清除
-
曲妥珠单抗的预测稳态清除率为0.173-0.337 L/天，主要取决于剂量方案。12用透明质酸酶制成的，用于改善皮下吸收的皮下给药的曲妥珠单抗的清除率为0.11 l/天。15
- 不利影响
-
改善决策支持和研究成果必威国际app具有结构性不良效应数据，包括：黑盒警告，不良反应，警告和预防措施以及发病率。通过我们的结构性不利影响数据改善决策支持和研究成果。必威国际app - 毒性
-
在临床试验中，曲妥珠单抗过量没有经验 - 在人类中尚未对单剂量> 8 mg/kg进行测试。12曲妥珠单抗可以有助于心室功能障碍和充血性心力衰竭的发展，尤其是在与其他心脏毒性化学疗法（如蒽环类药物）的联合使用（或时间相邻）时。12
- 途径
-
路径 类别 曲妥珠单抗动作途径 毒品作用 - 药物基因组效应/ADRBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
-
相互作用的基因/酶 等位基因名称 基因型 定义更改 类型 描述 细节 受体酪氨酸 - 蛋白激酶ERBB-2 --- （a; g） G等位基因，杂合子 ADR直接研究 具有这种基因型的患者患有曲妥珠单抗患心毒性的风险增加。 细节
互动
- 药物相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
-
没有医疗保健提供者的帮助，不应解释此信息。如果您认为自己正在互动，请立即与医疗保健提供者联系。缺乏互动并不一定意味着不存在相互作用。
药品 相互作用 整合药物
软件中的交互Abatacept 曲妥珠单抗可能会增加阿atacept的中性粒细胞减少活性。 abciximab 当abciximab与曲妥珠单抗结合时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。 乙二基毒素 乙二基毒素可能会降低曲妥珠单抗的心脏毒性活性。 adalimumab 曲妥珠单抗可能会增加阿达木单抗的中性粒细胞减少活性。 腺病毒7型疫苗现场直播 当腺病毒7型疫苗与曲妥珠单抗结合时，感染的风险或严重程度可以增加。 aducanumab 当曲妥珠单抗与aducanumab结合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。 大烷烃 曲妥珠单抗可能会增加大乙酮的中性粒细胞减少活性。 Aldesleukin 曲妥珠单抗可能会增加Aldesleukin的中性粒细胞减少活性。 Alefacept 曲妥珠单抗可能会增加Alefacept的中性粒细胞减少活性。 Alemtuzumab 曲妥珠单抗可能会增加alemtuzumab的中性粒细胞减少活性。 - 食物相互作用
- 找不到相互作用。
产品
-
来自10多个全球区域的药物产品信息我们的数据集提供了批准的产品信息，包括：
剂量，表格，标记，管理途径和营销期。访问来自10多个全球地区的药物产品信息。 - 国际/其他品牌
- 赫克隆（罗氏）
- 品牌处方产品
-
姓名 剂量 力量 路线 标签者 营销开始 营销结束 地区 图片 赫斯汀 420 mg/20ml 静脉 Genentech，Inc。 1998-09-25 不适用 我们 
赫斯汀 注射，粉末，用于溶液 150毫克 静脉 Roche注册GMB H 2016-09-08 不适用 欧盟 
赫斯汀 粉末，溶液 440 mg /瓶 静脉 霍夫曼·拉罗什（Hoffmann La Roche） 1999-08-23 不适用 加拿大 
赫斯汀 注射，解决方案 600毫克 皮下 Roche注册GMB H 2016-09-08 不适用 欧盟 赫斯汀 注射 150 mg/7.4ml 静脉 Genentech，Inc。 1998-09-25 不适用 我们 赫斯汀 注射，解决方案 600毫克 皮下 Roche注册GMB H 2016-09-08 不适用 欧盟 赫斯汀 注射，粉末，冻干，用于溶液 150 mg/7.4ml 静脉 Genentech，Inc。 2017-02-10 不适用 我们 赫斯汀·斯卡（Herceptin Sc） 解决方案 600毫克 / 5毫升 皮下 霍夫曼·拉罗什（Hoffmann La Roche） 2018-10-12 不适用 加拿大 赫尔祖玛 注射，粉末，用于溶液 420毫克 静脉 Celltrion Healthcare Hungary Kft。 2020-12-22 不适用 欧盟 赫尔祖玛 注射，粉末，冻干，用于溶液 150 mg/20ml 静脉 Cephalon，Inc。 2020-03-16 不适用 我们 - 混合产品
-
姓名 原料 剂量 路线 标签者 营销开始 营销结束 地区 图片 赫斯汀·海利亚（Herceptin Hylecta） 曲妥珠单抗（600 mg/5ml）+透明质酸酶（人重组）（10000 U/5ML） 注射，解决方案 皮下 Genentech，Inc。 2019-02-28 不适用 我们 Ogivri 曲妥珠单抗（440 mg /瓶）+水（20毫升 /小瓶） 粉末，溶液 静脉 BGP Pharma ULC 2019-06-06 不适用 加拿大 perjeta-herceptin 曲妥珠单抗（440 mg /瓶）+pertuzumab（420 mg / 14毫升） 成套工具;粉末，用于溶液；解决方案 静脉 霍夫曼·拉罗什（Hoffmann La Roche） 2013-05-09 不适用 加拿大 Phesgo 曲妥珠单抗（600 mg/10ml）+透明质酸酶（人重组）（20000 U/10ml）+pertuzumab（600 mg/10ml） 注射，解决方案 皮下 Genentech，Inc。 2020-06-29 不适用 我们 Phesgo 曲妥珠单抗（40毫克 /毫升）+pertuzumab（80 mg / ml） 解决方案 皮下 霍夫曼·拉罗什（Hoffmann La Roche） 2021-04-08 不适用 加拿大 Phesgo 曲妥珠单抗（600毫克）+pertuzumab（600毫克） 注射，解决方案 皮下 Roche注册GMB H 2021-01-28 不适用 欧盟 Phesgo 曲妥珠单抗（600 mg/15ml）+透明质酸酶（人重组）（30000 U/15ml）+pertuzumab（1200 mg/15ml） 注射，解决方案 皮下 Genentech，Inc。 2020-06-29 不适用 我们 Phesgo 曲妥珠单抗（600毫克）+pertuzumab（1200毫克） 注射，解决方案 皮下 Roche注册GMB H 2021-01-28 不适用 欧盟 Phesgo 曲妥珠单抗（60 mg / ml）+pertuzumab（60 mg / ml） 解决方案 皮下 霍夫曼·拉罗什（Hoffmann La Roche） 2021-04-09 不适用 加拿大
类别
- ATC代码
- L01XC03 - 曲妥珠单抗
- 药物类别
- 化学分类学由...提供经典
-
- 描述
- 无法使用
- 王国
- 有机化合物
- 超级班级
- 有机酸
- 班级
- 羧酸和衍生物
- 子类
- 氨基酸，肽和类似物
- 直接父母
- 肽
- 替代父母
- 无法使用
- 取代基
- 无法使用
- 分子框架
- 无法使用
- 外部描述符
- 无法使用
- 受影响的生物
-
- 人类和其他哺乳动物
化学标识符
- unii
- P188ANX8CK
- CAS号
- 180288-69-1
参考
- 一般参考
-
- Bange J，Zwick E，Ullrich A：用于乳腺癌治疗和预防的分子靶标。Nat Med。2001年5月； 7（5）：548-52。[[文章这是给予的
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- Vu T，Claret FX：曲妥珠单抗：乳腺癌中的动作和耐药机制。前Oncol。2012年6月18日； 2：62。doi：10.3389/fonc.2012.00062。2012年环保。[文章这是给予的
- Rogers LM，Veeramani S，Weiner GJ：癌症单克隆抗体治疗的补充。Immunol Res。2014年8月； 59（1-3）：203-10。doi：10.1007/s12026-014-8542-Z。[[文章这是给予的
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- 美国专利US6870034B2（包括曲妥珠单抗重链序列）[关联这是给予的
- 加拿大卫生部产品专着：用于静脉输注的Ogivri（Trastuzumab）粉[关联这是给予的
- FDA批准的药品：Herceptin（Trastuzumab）进行静脉注射[关联这是给予的
- FDA批准的药品：用于静脉输注的Ogivri（曲妥珠单抗DKST）[关联这是给予的
- FDA批准的药品：用于静脉输注的Herzuma（Trastuzumab-PKRB）[关联这是给予的
- FDA批准的药品：赫斯汀·hylecta（Trastuzumab和透明质酸酶-oysk）用于皮下注射[关联这是给予的
- FDA批准的药品：静脉输注的Kanjinti（曲妥珠单抗ANN）[关联这是给予的
- FDA批准的药品：用于静脉输注的Ontruzant（Trastuzumab-DTTB）[关联这是给予的
- FDA批准的药品：用于静脉输注的曲曲齐（Trastuzumab-Qyyp）[关联这是给予的
- Genentech：Herceptin（R）MSD [关联这是给予的
- FDA新闻稿：FDA批准乳腺癌治疗可以由医疗保健专业人员在家中管理[关联这是给予的
- FDA批准的药品：皮下注射的Phesgo（pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase-zzxf）[关联这是给予的
- 曲妥珠单抗：抗肿瘤剂；重组DNA衍生的人源化抗HEH2单克隆抗体（完全重链序列）[文件这是给予的
- 外部链接
- MSD
-
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临床试验
- 临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
-
阶段 地位 目的 条件 数数 4 完全的 诊断 乳腺癌 1 4 完全的 治疗 乳腺癌 4 4 招募 治疗 乳腺癌 1 4 招募 治疗 乳腺癌/HER2/NEU阳性乳腺癌/女性乳房的恶性肿瘤/肿瘤，乳房 1 4 终止 治疗 胃恶性肿瘤 1 4 终止 治疗 转移性乳腺癌 1 4 状态未知 治疗 HER-2阳性胃癌/肝转移 1 3 主动不招募 其他 肿瘤，乳房 1 3 主动不招募 治疗 胃食管结的腺癌/食管腺癌（EAC）/阶段IB食管癌AJCC V7/IIA期食道癌AJCC V7/IIB期食道癌AJCC V7/第三期食道癌AJCC V7/IIIB期食道癌AJCC V7 1 3 主动不招募 治疗 胃食管结的腺癌/肿瘤，胃 1
药物经济学
- 制造商
-
无法使用
- 包装商
-
- DSM Corp.
- F HOFFMANN-LA ROCHE LTD。
- Genentech Inc.
- 剂型
-
形式 路线 力量 注射 肠胃外 注射 静脉 150 mg/7.4ml 注射 肠胃外 600 mg/5ml 注射，粉末，用于溶液 静脉 注射，粉末，冻干，用于溶液 静脉 150 mg/7.4ml 注射，解决方案 肠胃外皮下 600 mg/5ml 注射，解决方案 肠胃外皮下 600毫克 粉末，溶液 静脉 440 mg /瓶 注射，解决方案 600 mg/5ml 注射，解决方案 皮下 注射，解决方案 皮下 注射，粉末，用于溶液 静脉 440毫克 解决方案 皮下 600毫克 / 5毫升 注射，解决方案 皮下 600毫克 解决方案 皮下 600毫克 粉末 静脉 150毫克 注射，粉末，用于溶液 440毫克 注射，粉末，用于溶液 静脉 420毫克 注射，粉末，冻干，用于溶液 静脉 150 mg/20ml 成套工具;粉末，溶液 静脉 440 mg /瓶 注射，粉末，用于溶液 静脉 150 mg/1vial 注射，粉末，冻干，用于溶液 静脉 150毫克 注射，粉末，用于溶液 注射，粉末，用于溶液 160 mg/1vial 注射，粉末，冻干，用于溶液 静脉 150 mg/7.15ml 注射，粉末，冻干，用于溶液 静脉 420 mg/20ml 成套工具;粉末，溶液 静脉 420 mg /瓶 注射，粉末，用于溶液 静脉 150毫克 注射 静脉 420 mg/20ml 粉末，溶液 静脉 粉末，溶液 静脉 150毫克 /小瓶 注射，粉末，用于溶液 静脉;肠胃外 150毫克 注射，粉末，用于溶液 静脉;肠胃外 420毫克 注射，粉末，冻干，用于溶液 静脉 150 mg/1 成套工具 静脉 420 mg/1 粉末，溶液 静脉 150毫克 粉末，溶液 静脉 420毫克 成套工具;粉末，用于溶液；解决方案 静脉 解决方案 皮下 注射，溶液，浓缩物 静脉 150 mg/1vial 注射，溶液，浓缩物 静脉 440 mg/1vial 注射，粉末，冻干，用于溶液 静脉 440毫克 注射，粉末，冻干，用于溶液 静脉 注射，粉末，用于溶液 静脉 60 mg 注射，粉末，用于溶液 静脉 440 mg/1vial 粉末 静脉 440 mg/1bottle 粉末 静脉 150 mg/1bottle 粉末 静脉 150 mg/1vial 注射，粉末，用于溶液 100 mg/1vial - 价格
-
单位描述 成本 单元 赫斯汀440毫克溶液瓶 3581.2usd 小瓶 赫斯汀440毫克小瓶 3443.46usd 小瓶 药品银行不出售或购买药物。提供定价信息仅用于信息目的。 - 专利
-
专利号 小儿扩展 得到正式认可的 到期（估计） 地区 CA2103059 不 2005-03-22 2012-06-15 加拿大
特性
- 状态
- 坚硬的
- 实验性能
-
财产 价值 资源 熔点（°C） 61°C（Fab碎片），71°C（全mab） Vermeer，A.W.P。＆Norde，W。，Biophys。J. 78：394-404（2000）
目标
见解和加速药物研究。必威国际app
- 种类
- 蛋白质
- 生物
- 人类
- 药理作用
-
是的
- 动作
-
活页夹抗体
- 一般功能
- 跨膜信号受体活性
- 特定功能
- 蛋白质酪氨酸激酶是几种细胞表面受体复合物的一部分，但显然需要一个共感受器才能进行配体结合。神经调节蛋白受体复合物的基本成分，Alt ...
- 基因名称
- ERBB2
- Uniprot ID
- P04626
- Uniprot名称
- 受体酪氨酸 - 蛋白激酶ERBB-2
- 分子量
- 137909.27 DA
参考
- Chen X，Ji ZL，Chen YZ：TTD：治疗目标数据库。核酸res。2002年1月1日； 30（1）：412-5。[[文章这是给予的
- Leveque D，Gigou L，Bergerat JP：曲妥珠单抗的临床药理学。Curr Clin Pharmacol。2008年1月； 3（1）：51-5。[[文章这是给予的
- Lin A，Rugo HS：曲妥珠单抗在早期乳腺癌中的作用：当前的数据和治疗建议。Curr Treate Option Oncol。2007年2月； 8（1）：47-60。[[文章这是给予的
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在2005年6月13日创建的药物13:24 /更新于2022年2月14日00:58