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Adalimumab

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Adalimumab是一种单克隆抗肿瘤坏死因子α抗体，用于治疗多种炎症疾病，如风湿性关节炎、克罗恩病和强直性脊柱炎。

品牌名称
抗
通用名称
Adalimumab
DrugBank加入数量
DB00051
背景

阿达木单抗是一种皮下给药的生物疾病调节剂，用于治疗类风湿性关节炎和其他由肿瘤坏死因子介导的慢性衰弱疾病。2，3.该药最初由艾伯维(Abbvie)在美国推出，并于2002年获得FDA批准。1这种药通常被称为抗．它是通过重组DNA技术使用哺乳动物细胞表达系统生产的。这种药物可在预先填充注射器形式和方便的笔形式皮下自我给药剂量。1一种新的阿达木单抗生物仿制药，命名为adalimumab-adaz，于2018年10月31日获得FDA批准。这种生物仿制药被称为Hyrimoz它是诺华公司(Novartis AG)的商标。12阿达木单抗的另一种生物仿制药adalimumab-fkjp于2022年7月获批。18

类型
生物技术
组
批准,实验
生物分类
基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)
蛋白质结构
蛋白质的化学公式
C6428H9912N1694O1987年代46
蛋白质平均体重
144190.3哒
序列
Adalimumab轻链:DIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCRASQGIRNYLAWYQQKPGKAPKLLIYAASTLQSGVPS rfsgsgtdftltisslqpedavatyycqrynrapytfgqgtkveikkrtvaapsvfifpp sdeqlksgtasvvcllnnypreakvqwkvdnalqsgnsqesvteqdskdstyslsstlt LSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC
> Adalimumab重链:EVQLVESGGGLVQPGRSLRLSCAASGFTFDDYAMHWVRQAPGKGLEWVSAITWNSGHIDY ADSVEGRFTISRDNAKNSLYLQMNSLRAEDTAVYYCAKVSYLSTASSLDYWGQGTLVTVS SASTKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQS SGLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKKVEPKSCDKTHTCPPCPAPELLG GPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQY NSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSRD ELTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSR WQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK
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同义词
  • Adalimumab
  • Adalimumab(遗传的重组)
  • adalimumab-adaz
  • adalimumab-adbm
  • adalimumab-afzb
  • adalimumab-atto
  • adalimumab-bwwd
  • adalimumab-fkjp
外部id
  • abp - 501
  • bcd - 057
  • bi - 695501
  • BI695501
  • chs - 1420
  • D2E7
  • gp - 2017
  • GP2017
  • 陆- 200134
  • LU200134
  • m - 923
  • M923
  • msb - 11022
  • MSB11022
  • ons - 3010
  • SB-5
  • SB5

药理学

指示

阿达木单抗用于治疗以下情况:成人中至重度活动期类风湿性关节炎;2岁及以上青少年特发性关节炎中至重度活动性;成人活动性银屑病关节炎;成人活动性强直性脊柱炎;6岁及以上患者中至重度克罗恩病活动性;成人中至重度活动性溃疡性结肠炎;中度至重度慢性斑块型银屑病，适合全身治疗或光治疗，当其他全身治疗在医学上不太合适时。15

阿达木单抗也被用于治疗坏疽性脓皮病。5，6

降低药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。
看看
使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。
看看
相关条件
禁忌症和黑箱警告
避免危及生命的不良药物事件
改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。
了解更多
避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。
了解更多
药效学

在阿达木单抗治疗后，与诊断为类风湿关节炎的患者相比，测量了炎症急性期反应蛋白(C反应蛋白[CRP]和红细胞沉降率[ESR])和血清细胞因子(IL-6)水平的降低。在诊断为克罗恩病的患者中也观察到CRP水平的下降。血清基质金属蛋白酶(MMP-1和MMP-3)的水平，导致组织重塑负责软骨破坏也被发现在阿达木单抗后降低。15在患有各种炎症的成人和儿童患者中，已经证实了疾病体征和症状的减少、临床反应的诱导、结构损伤的抑制和身体功能的改善。1，3.，15

的作用机制

阿达木单抗特异性结合肿瘤坏死因子- α (TNF- α)，抑制其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用。当补体存在时，阿达木单抗也能在体外裂解肿瘤表面坏死因子表达细胞。2，3.阿达木单抗不结合或灭活淋巴素(肿瘤坏死因子-)。TNF是一种自然发生的细胞因子，在正常的炎症和免疫反应中发挥作用。3.在类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者的关节滑膜液中发现TNF水平的升高，并在这些疾病的主要并发症病病性炎症和关节破坏中发挥重要作用。银屑病斑块中TNF水平也升高。在斑块型银屑病中，阿达木单抗治疗可减少表皮厚度和炎症细胞浸润。这些药效学和阿达木单抗达到其临床效果的机制之间的关系尚不清楚。此外，阿达木单抗改变了由TNF诱导/调节的生物学反应，包括炎症期间负责白细胞迁移的粘附分子水平的变化(ELAM-1、VCAM-1和IC50为1-2 X 10-10M的ICAM-1)。15

目标 行动 生物
一个肿瘤坏死因子
抑制剂
抗体
 人类
吸收

健康成人单次皮下给药40 mg后，血清最大浓度(Cmax)为4.7±1.6 μg/mL，达到最大浓度所需时间(Tmax)为131±56 h。单次皮下注射40毫克阿达木单抗后，三个临床研究估计阿达木单抗的平均绝对生物利用度为64%。单次静脉给药后，阿达木单抗的药代动力学在0.5 ~ 10.0 mg/kg的剂量范围内呈线性模式。15

的体积分布

RA患者静脉注射0.25 ~ 10mg /kg剂量后，分布容积(Vss)为4.7 ~ 6.0 L。15

蛋白结合

不可用

新陈代谢
不可用
路线的消除

阿达木单抗极有可能通过网内皮系统的调理去除。7

半衰期

平均终末半衰期约为2周，研究范围从10天到20天不等。15

间隙

在几项静脉注射剂量为0.25 ~ 10mg /kg的研究中，测定了单剂量阿达木单抗在RA患者中的药代动力学。阿达木单抗的全身清除率约为12毫升/小时。在给药超过两年的长期研究中，没有证据表明风湿性关节炎患者的清除率随着时间的推移而发生变化。15

的不利影响
改善决策支持和研究成果必威国际app
有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，发生率。
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利用我们结构化的不良影响数据改善决策支持和研究结果。必威国际app
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毒性

在临床试验中，给患者使用了高达10毫克/公斤的剂量，但没有证据显示有剂量限制毒性。在用药过量的情况下，建议监测患者的任何不良反应或副作用的迹象或症状，并立即进行适当的对症治疗。16

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
没有医疗保健提供者的帮助，不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互并不一定意味着没有交互存在。
药物 交互
整合药物之间
软件中的交互
Abatacept 当阿达木单抗与阿巴他普合用时，感染的风险或严重程度会增加。
Abciximab 当阿达木单抗与阿昔单抗合用时，不良反应的风险或严重程度会增加。
Abemaciclib Abemaciclib与阿达木单抗合用可提高其代谢。
Abrocitinib 阿布罗替尼与阿达木单抗合用可提高代谢。
Acalabrutinib 阿克拉鲁替尼与阿达木单抗合用可提高其代谢。
醋丁洛尔 乙酰胆醇与阿达木单抗合用可增加代谢。
苊香豆醇 与阿达木单抗合用可增加阿辛诺可玛醇的代谢。
对乙酰氨基酚 对乙酰氨基酚与阿达木单抗合用可增加其代谢。
Acetohexamide 乙酰六甲酯与阿达木单抗合用可增加代谢。
乙酰水杨酸 乙酰水杨酸与阿达木单抗合用可促进其代谢。
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产品

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国际/其他品牌
Amjevita(安进公司)。/Cyltezo(勃林格殷格翰制药公司)/Humira Pen(雅培实验室)
品牌处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Abrilada 解决方案 10 mg / 0.2 mL 皮下 辉瑞加拿大城市 不适用 不适用 加拿大的国旗
Abrilada 解决方案 40 mg / 0.8 mL 皮下 辉瑞加拿大城市 2022-02-24 不适用 加拿大的国旗
Abrilada 解决方案 20 mg / 0.4 mL 皮下 辉瑞加拿大城市 不适用 不适用 加拿大的国旗
Abrilada 设备;解决方案 40 mg / 0.8 mL 皮下 辉瑞加拿大城市 不适用 不适用 加拿大的国旗
Abrilada 解决方案 40 mg / 0.8 mL 皮下 辉瑞加拿大城市 2022-03-07 不适用 加拿大的国旗
Amgevita 注入,解决方案 20毫克 皮下 安进欧洲帐面价值 2020-12-16 不适用 欧盟旗帜
Amgevita 注入,解决方案 40毫克 皮下 安进欧洲帐面价值 2020-12-16 不适用 欧盟旗帜
Amgevita 解决方案 50 mg / mL 皮下 安进公司 2021-02-19 不适用 加拿大的国旗
Amgevita 注入,解决方案 40毫克 皮下 安进欧洲帐面价值 2020-12-16 不适用 欧盟旗帜
Amgevita 注入,解决方案 40毫克 皮下 安进欧洲帐面价值 2020-12-16 不适用 欧盟旗帜
混合的产品
的名字 成分 剂量 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
抗 Adalimumab0.8(80毫克/毫升)+ Adalimumab0.4(40毫克/毫升)+异丙醇(0.7毫升/ 1毫升) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 AbbVie Inc .) 2017-04-21 不适用 美国国旗
抗 Adalimumab0.8(80毫克/毫升)+ Adalimumab0.4(40毫克/毫升)+异丙醇(0.70毫升/ 1毫升) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 AbbVie Inc .) 2016-10-17 不适用 美国国旗
抗 Adalimumab0.8(80毫克/毫升)+ Adalimumab0.4(40毫克/毫升)+异丙醇(0.70毫升/ 1毫升) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 AbbVie Inc .) 2016-10-17 不适用 美国国旗
抗 Adalimumab0.8(40毫克/毫升)+异丙醇(0.70毫升/ 1毫升) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 AbbVie Inc .) 2002-12-31 不适用 美国国旗
抗 Adalimumab0.4(20毫克/毫升)+异丙醇(0.70毫升/ 1毫升) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 AbbVie Inc .) 2008-02-21 2021-01-31 美国国旗
抗 Adalimumab0.2(20毫克/毫升)+异丙醇(0.70毫升/ 1毫升) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 AbbVie Inc .) 2017-04-28 不适用 美国国旗
抗 Adalimumab0.8(80毫克/毫升)+异丙醇(0.70毫升/ 1毫升) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 AbbVie Inc .) 2017-04-21 不适用 美国国旗
抗 Adalimumab0.8(40毫克/毫升)+异丙醇(0.70毫升/ 1毫升) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 AbbVie Inc .) 2006-06-23 不适用 美国国旗
抗 Adalimumab0.4(40毫克/毫升)+异丙醇(0.70毫升/ 1毫升) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 AbbVie Inc .) 2016-03-09 不适用 美国国旗
抗 Adalimumab0.8(40毫克/毫升)+异丙醇(0.70毫升/ 1毫升) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 的药物治疗方案 2006-06-23 2019-12-31 美国国旗

类别

ATC代码
L04AB04——Adalimumab
药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
类
羧酸及其衍生物
子课
氨基酸，多肽和类似物
直接父
肽
选择父母
不可用
基
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
  • 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII
FYS6T7F842
化学文摘号
331731-18-1

参考文献

一般引用
  1. Kivitz A, Segurado OG: HUMIRA笔:一种用于皮下注射全人单克隆抗体阿达木单抗的新型自动注射装置。2007年3月4日(2):109-16。doi: 10.1586 / 17434440.4.2.109。［文章］
  2. PJ:阿达木单抗在关节炎治疗中的作用。临床风险管理2007年3月3日(1):133-48。［文章］
  3. 阿达木单抗(HUMIRA):综述。《皮肤病学杂志》2003年8月2(4):375-7。［文章］
  4. 阿达木单抗:副作用综述。专家意见。2005年7月;4(4):637-41。doi: 10.1517 / 14740338.4.4.637。［文章］
  5. Fonder MA, Cummins DL, Ehst BD, Anhalt GJ, Meyerle JH:阿达木单抗治疗顽固性坏疽性脓皮病。烧伤杂志。2006年11月20日;5:e8。［文章］
  6. Hinterberger L, Muller CS, Vogt T, Pfohler C:阿达木单抗:系统性标准治疗失败后坏疽性脓皮病的治疗选择。北京医学(Heidelb)。2012年12月,2(1):6。doi: 10.1007 / s13555 - 012 - 0006 - 6。Epub 2012年5月12日［文章］
  7. 单克隆抗体的药代动力学。2017年9月6日(9):576-588。doi: 10.1002 / psp4.12224。Epub 2017年7月29日。［文章］
  8. Farrugia M, Baron B: tnf - α在类风湿性关节炎中的作用:关注调节性T细胞。中华临床杂志2016年9月15日;2(3):84-90。2016年11月10日。［文章］
  9. Matsuno H, Yudoh K, Katayama R, Nakazawa F, Uzuki M, Sawai T, Yonezawa T, Saeki Y, Panayi GS, Pitzalis C, Kimura T: tnf - α在类风湿关节炎(RA)炎症和关节破坏发病机制中的作用:一项使用人类RA/SCID小鼠嵌合体的研究。风湿病学(牛津大学)。2002年3月,41(3):329 - 37。doi: 10.1093 /风湿病学/ 41.3.329。［文章］
  10. Bullock J, Rizvi SAA, Saleh AM, Ahmed SS, Do DP, Ansari RA, Ahmed J:类风湿关节炎:治疗概述。中华人民共和国实用医学杂志2018;27(6):501-507。doi: 10.1159 / 000493390。Epub 2018年9月2日［文章］
  11. 专利:阿达木单抗相关方法[链接］
  12. 山德士生物仿制药Hyrimoz获美国FDA批准[链接］
  13. 抗网站(链接］
  14. Abbvie网站(链接］
  15. FDA批准药品:HUMIRA(阿达木单抗)注射液[链接］
  16. FDA批准药品:HUMIRA(阿达木单抗)注射液2022 [链接］
  17. 标签:HUMIRA(阿达木单抗)皮下注射[链接］
  18. FDA批准药品:皮下用HULIO(阿达利马单抗-fkjp)注射液[链接］
UniProt
P01857
基因库
J00228
KEGG药物
D02597
PubChem物质
46504982
RxNav
327361
ChEMBL
CHEMBL1201580
治疗目标数据库
DAP000392
网页
PA10004
RxList
RxList药物页面
Drugs.com
Drugs.com药物页面
维基百科
Adalimumab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
4 积极不招聘 治疗 CD 1
4 积极不招聘 治疗 克罗恩病(CD)/炎性肠病(IBD)/狭窄;肠 1
4 积极不招聘 治疗 克罗恩病(CD)/炎性肠病(IBD)/溃疡性结肠炎 1
4 积极不招聘 治疗 类风湿性关节炎 2
4 完成 不可用 类风湿性关节炎 2
4 完成 基础科学 银屑病(PsO) 1
4 完成 基础科学 类风湿性关节炎 2
4 完成 诊断 小肠结肠炎/Spondyloarthritis (SpA) 1
4 完成 预防 心血管疾病(CVD)/类风湿性关节炎 1
4 完成 预防 冠状动脉动脉粥样硬化/银屑病(PsO)/血管炎症 2

药物经济学

制造商
不可用
外包商
  • 雅培公司有限公司
  • 德国维特制药有限公司
剂型
形式 路线 强度
设备;解决方案 皮下 40 mg / 0.8 mL
解决方案 皮下 10 mg / 0.2 mL
注入,解决方案 20毫克/ 0.4毫升
注入,解决方案 肠外;皮下 20毫克
注入,解决方案 肠外;皮下 40毫克
解决方案 皮下 50 mg / mL
注入,解决方案 注射用药物的 40毫克
注入,解决方案 皮下
注入,解决方案 注射用药物的 40毫克/ 0.8毫升
注入,解决方案 皮下 20毫克/ 0.4毫升
解决方案 皮下 50毫克
解决方案 皮下 40毫克/ 0.8毫升
注入,解决方案 皮下 20毫克
注入,解决方案 皮下 40毫克
解决方案 皮下 20 mg / 0.4 mL
注射 皮下
注射 皮下 40毫克/ 0.4毫升
注入,解决方案 肠外;皮下 80毫克
注入,解决方案 皮下 80毫克
注入,解决方案;工具包 皮下;局部
注入,暂停;工具包 皮下;局部
解决方案 皮下 10 mg / 0.1 mL
解决方案 皮下 20 mg / 0.2 mL
解决方案 皮下 40 mg / 0.4 mL
解决方案 皮下 40 mg / 0.8 mL
解决方案 皮下 80 mg / 0.8 mL
注入,解决方案 注射用药物的 40毫克/ 0.4毫升
注入,解决方案
注入,解决方案 注射用药物的 80毫克/ 0.8毫升
注入,解决方案 皮下 20.0毫克/ 0.2毫升
注入,解决方案 皮下 40.0毫克
注入,解决方案 皮下 40毫克/ 0.4毫升
注射 皮下 40毫克
注射 皮下 40毫克/ 0.8毫升
注射 皮下 40.0毫克
注入,解决方案 皮下 80.0毫克/ 0.8毫升
注入,解决方案 皮下 20毫克/ 0.2毫升
注入,解决方案 皮下 80毫克/ 0.8毫升
解决方案 皮下 100毫克
解决方案 皮下 40毫克
注入,解决方案 肠外;皮下 40毫克/ 0.8毫升
注入,解决方案 皮下 40毫克/ 0.8毫升
注入,解决方案 40毫克/ 0.8毫升
价格
单元描述 成本 单位
Humira(1盒=两个40mg /0.8ml注射器)盒 1995.1美元 盒子
Humira 2 20 mg/0.4ml试剂盒1盒=两个20 mg/0.4ml注射器 1995.1美元 盒子
Humira钢笔2 40mg /0.8ml套件(1盒= 1套件包含两支40mg /0.8ml钢笔) 1995.1美元 盒子
Humira 20 mg/0.4 ml注射器 959.19美元 注射器
Humira 40mg /0.8 ml笔 959.19美元 笔
Humira crohn的入门包 959.19美元 每一个
Humira牛皮癣入门包 959.19美元 每一个
药物银行既不出售也不购买药物。价格信息仅供参考。
专利
专利号 儿科扩展 批准 到期(估计) 地区
CA2243459 没有 2002-09-17 2017-02-10 加拿大的国旗

属性

状态
液体
实验属性
财产 价值 源
等电点 8.25 http://www.druglib.com/activeingredient/adalimumab/chembio/

目标

建立、预测和验证机器学习模型
使用我们的结构化和循证数据集开启新
洞察和加速药物研究。必威国际app
了解更多
利用我们的结构化和循证数据集，解锁新的见解，加速药物研究。必威国际app
了解更多
细节 1.肿瘤坏死因子
种类
蛋白质
生物
人类
药理作用
是的
行动
抑制剂
抗体
通用函数
肿瘤坏死因子受体结合
特定的功能
与TNFRSF1A/TNFR1和TNFRSF1B/TNFBR结合的细胞因子。它主要由巨噬细胞分泌，可诱导某些肿瘤细胞系的细胞死亡。它是通过直接接触引起发热的强热原。
基因名字
肿瘤坏死因子
Uniprot ID
P01375
Uniprot名字
肿瘤坏死因子
分子量
25644.15哒
参考文献
  1. Lorenz HM:技术评估:阿达木单抗，雅培实验室。2002年4月4(2):185-90。［文章］
  2. Flendrie M, Creemers MC, Welsing PM, den Broeder AA, van Riel PL:类风湿性关节炎肿瘤坏死因子阻滞剂治疗期间的生存期。Ann Rheum Dis 2003年11月62日增刊2:ii30-3。［文章］
  3. Aguillon JC, Contreras J, Dotte A, Cruzat A, catalalan D, Salazar L, Molina MC, Guerrero J, Lopez M, Soto L, Salazar- onfray F, Cuchacovich M:[21世纪医学免疫学新武器:基于最新一代单克隆抗体的生物治疗]。2003年12月131(12):1445-53。［文章］
  4. Bang LM, Keating GM:阿达木单抗在类风湿性关节炎中的应用综述。BioDrugs。2004; 18(2): 121 - 39。［文章］
  5. Matusiak L, Jemec GB, Szepietowski JC:化脓性汗腺炎的药理进展。Curr Opin Pharmacol。2019年6月;46:65-72。doi: 10.1016 / j.coph.2019.04.006。2019年5月7日。［文章］

药物创建于2005年6月13日13:24 /更新于2022年7月20日02:41