埃博拉扎伊尔疫苗(减毒活疫苗)

识别

总结

埃博拉扎伊尔疫苗(减毒活疫苗)是一种用于预防由扎伊尔埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病的疫苗。

通用名称

埃博拉扎伊尔疫苗(减毒活疫苗)

药物库登录号

DB15595

背景

埃博拉病毒疫苗是一种用于预防埃博拉病毒引起疾病的疫苗扎伊尔ebolavirus在成人中，预防病毒爆发，并在爆发时减少病毒传播的程度。⁶埃博拉病毒病，以前称为埃博拉出血热，是一种罕见但严重且往往致命的疾病。它具有高度传染性:通过接触受感染患者的体液发生人际传播。⁴它的特点是发烧、头痛、肌痛和胃肠道症状。这些可能伴有低血压和呼吸衰竭，肾和肝衰竭，以及内部和外部出血。^1，2在丝状埃博拉病毒科共有五种独特的埃博拉病毒，每一种都以首次发现该病毒的地理区域命名。扎伊尔种的死亡率约为80%。²

自20世纪70年代以来，已记录了埃博拉病毒病的确诊暴发，主要是在撒哈拉以南非洲，1976年埃博拉病毒首次出现在扎伊尔(现称为刚果民主共和国)和苏丹的埃博拉河附近。¹2014年至2016年期间，埃博拉疫情在西非爆发，导致几内亚、利比里亚和塞拉利昂共计11310人死亡。²2016年，这些国家宣布在2016年之前消除了埃博拉疫情，世界卫生组织(世卫组织)取消了对西非埃博拉疫情的国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)状态，疫情随之消失。⁹

第一种埃博拉病毒减毒活疫苗是由加拿大国家微生物实验室的一个加拿大研究小组研制的，后来获得了加拿大政府的专利。必威国际app⁸在非人灵长类动物临床试验中，该疫苗能有效诱导针对埃博拉病毒的免疫反应。^3.该疫苗后来被卖给了NewLink Genetics，这家生物技术公司在2010年至2014年期间持有该疫苗的许可证，尽管该疫苗没有上市。⁸2014年，默克公司与NewLink签署了一项授权协议，以进一步开发和营销。Ervebo是默克公司上市的埃博拉病毒疫苗，在欧洲药品管理局建议获得许可后，于2019年11月首次获得欧盟委员会的批准。2019年12月，Ervebo在美国获得FDA批准。Ervebo由扎伊尔埃博拉病毒(Kikwit 1995株)的包膜糖蛋白融合到水泡性口炎病毒(VSV)主干中组成。⁶通过向患者引入相对不活跃的病毒蛋白，患者的免疫系统在未来接触到病毒时学会识别和攻击病毒。

类型

生物技术

组

批准

生物分类

疫苗
减毒

同义词

埃博拉扎伊尔疫苗(活疫苗)
扎伊尔埃博拉疫苗(rVSV∆G-ZEBOV-GP，活疫苗)
重组水疱性口炎病毒(rVSV)印第安纳株去除VSV包膜糖蛋白(G)，代之以扎伊尔埃博拉病毒(ZEBOV) Kikwit 1995株表面糖蛋白(GP)

药理学

指示

埃博拉扎伊尔疫苗适用于18岁或以上的个人主动免疫，以预防由埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病(EVD)扎伊尔Ebolavirus．⁷

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。

看看

相关条件

Ebolavirus疾病

禁忌症和黑盒子警告

避免危及生命的药物不良事件

提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。

了解更多

避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

了解更多

药效学

埃博拉扎伊尔疫苗通过引入埃博拉病毒产生的蛋白质来预防埃博拉病毒感染和疾病扎伊尔ebolavirus启动人体对抗病毒的正常免疫反应。在由接受埃博拉病毒疫苗的受试者组成的临床试验中，在肌肉注射后的第一周内，大多数受试者的血浆样本中检测到疫苗病毒RNA。⁶

作用机制

埃博拉病毒病是当病毒与宿主组织接触，并通过打破粘膜或皮肤侵入组织时发生的。感染病毒的动物或人的血液和其他体液可通过动物与人或人之间的传播发生接触。⁴然后病毒基因组在细胞内复制，导致宿主细胞(包括单核细胞、巨噬细胞和树突状细胞)的基因调节，并促进细胞凋亡，将病毒颗粒释放到细胞外组织。²病毒可通过转移到区域淋巴结、肝脏和脾脏进一步传播感染，引起淋巴结病、肝细胞坏死和淋巴细胞减少。^2，4埃博拉病毒可通过诱导宿主表达和释放促炎介质，包括干扰素、白介素(IL-2、IL- 6、IL-8和IL-10)和肿瘤坏死因子α (TNF-α)，导致宿主免疫系统失调。⁴这些炎症过程促进内皮细胞活化，降低血管完整性。此外，组织因子的释放和一氧化氮水平的升高分别导致弥散性血管内凝血(DIC)和低血压，在埃博拉病毒病中可见。^2，4埃博拉病毒感染后的潜伏期为1-21天。⁴

通过将减毒病毒蛋白引入患者体内，埃博拉扎伊尔疫苗引发针对病毒的强烈细胞和抗体反应。这种疫苗可产生长期免疫力，并在患者接触埃博拉病毒时保护患者不受感染和疾病的影响扎伊尔ebolavirus在未来。⁵然而，先天免疫、体液免疫和细胞介导免疫在预防扎伊尔埃博拉病毒方面的相对作用尚不完全清楚。⁶

吸收

埃博拉病毒疫苗的药代动力学信息有限。

配送量

埃博拉病毒疫苗的药代动力学信息有限。

蛋白结合

埃博拉病毒疫苗的药代动力学信息有限。

新陈代谢

与其他减毒活疫苗一样，埃博拉病毒疫苗据推测会发生非特异性细胞降解。

淘汰路线

虽然关于埃博拉病毒疫苗的主要消除途径的信息有限，但在临床试验中接受肌肉注射的受试者的尿液或唾液样本中检测到疫苗病毒RNA。⁶

半衰期

埃博拉病毒疫苗的药代动力学信息有限。

间隙

埃博拉病毒疫苗的药代动力学信息有限。

的不利影响

改进决策支持和研究结果必威国际app

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，以及发病率。

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毒性

关于过量和LD的信息有限₅₀埃博拉扎伊尔疫苗

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。

药物	交互
整合药物之间软件中的交互
Abatacept	埃博拉扎伊尔疫苗(减毒活疫苗)与阿巴西普联合使用可降低疗效。
Abciximab	埃博拉扎伊尔疫苗(减毒活疫苗)与阿昔单抗联合使用可降低疗效。
Adalimumab	埃博拉扎伊尔疫苗(减毒活疫苗)与阿达木单抗联合使用时，疗效可能降低。
Aducanumab	埃博拉扎伊尔疫苗(减毒活疫苗)与Aducanumab联合使用时，疗效可能降低。
Aldesleukin	埃博拉扎伊尔疫苗(减毒活疫苗)与Aldesleukin联合使用时，疗效可能降低。
Alefacept	埃博拉扎伊尔疫苗(减毒活疫苗)与阿勒facept联合使用可降低疗效。
阿仑单抗	埃博拉扎伊尔疫苗(减毒活疫苗)与Alemtuzumab联合使用时，疗效可能降低。
Alirocumab	埃博拉扎伊尔疫苗(减毒活疫苗)与Alirocumab联合使用时，疗效可能降低。
Altretamine	埃博拉扎伊尔疫苗(减毒活疫苗)与阿曲他明联合使用可降低疗效。
Amivantamab	埃博拉扎伊尔疫苗(减毒活疫苗)与Amivantamab联合使用可降低疗效。

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品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Ervebo	注入,解决方案	72000000微升	肌肉内的	默沙东公司	2021-03-17	不适用
Zabdeno	注入,暂停	0.94 Inf.U	肌肉内的	杨森西拉格国际有限公司	2021-03-17	不适用

类别

药物类别

分类

没有分类

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII: 不可用
化学文摘号: 不可用

参考文献

一般引用

Laupland KB, Valiquette L:埃博拉病毒疾病。中华传染病学杂志。2014年5月;25(3):128-9。doi: 10.1155 / 2014/527378。［文章]
Khalafallah MT, Aboshady OA, Moawed SA, Ramadan MS:埃博拉病毒疾病:基本临床知识。阿维森纳杂志2017 7 - 9月7(3):96-102。doi: 10.4103 / ajm.AJM_150_16。［文章]
Jones SM, Feldmann H, Stroher U, Geisbert JB, Fernando L, Grolla A, Klenk HD, Sullivan NJ, Volchkov VE, Fritz EA, Daddario KM, Hensley LE, Jahrling PB, Geisbert TW:减毒重组活疫苗保护非人类灵长类动物免受埃博拉病毒和马尔堡病毒的感染。中华外科杂志2005七月;11(7):786-90。doi: 10.1038 / nm1258。Epub 2005 6月5日。［文章]
Beeching NJ, Fenech M, Houlihan CF:埃博拉病毒病。BMJ。2014年12月10日;349:g7348。doi: 10.1136 / bmj.g7348。［文章]
Pulendran B, Ahmed R:免疫接种的免疫机制。中华免疫杂志，2011 6;12(6):509-17。doi: 10.1038 / ni.2039。［文章]
美国食品药品监督管理局批准的药品:ERVEBO(埃博拉扎伊尔活疫苗)肌肉注射混悬液[链接]
ERVEBO, inn -埃博拉扎伊尔疫苗-产品特性摘要- EMA [链接]
加拿大如何生产新的埃博拉疫苗- CBC新闻[链接]
2014-2016年西非埃博拉疫情|历史|埃博拉(埃博拉病毒病)|疾控中心[链接]

外部链接

RxNav: 2624741

FDA的标签

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临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
2	完成	预防	埃博拉病毒/Ebolavirus疾病/人类免疫缺陷病毒(艾滋病毒)感染	1
2	尚未招聘	预防	Ebolavirus疾病	2

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注入,解决方案	肌肉内的	72000000微升
注入,暂停	肌肉内的	0.5毫升
注入,暂停	肌肉内的	0.94 Inf.U

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态: 不可用
实验属性: 不可用

药物创建于2019年12月20日21:28 /更新于2021年2月13日10:53