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乙型肝炎疫苗(重组)

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总结

乙型肝炎疫苗(重组)是一种乙型肝炎表面抗原的溶液，用于对乙肝患者进行免疫。

品牌名称
Engerix-B, Heplisav-B, Pediarix, Recombivax, Twinrix, Vaxelis
通用名称
乙型肝炎疫苗(重组)
DrugBank加入数量
DB11627
背景

乙肝疫苗是ema退出产品Quintanrix的一种成分。该疫苗在加拿大以Engerix B的名称销售。它也是加拿大也可获得的Twinrix(甲肝/乙型肝炎疫苗)的一部分。乙型肝炎病毒可诱发一种严重的病毒性肝炎。其他病原体是甲肝病毒和非甲肝、非乙型肝炎病毒。D型肝炎病毒是一种缺陷病毒，需要乙型肝炎病毒的“宿主功能”，在HBsAg携带者中以合并感染或超级感染的形式发生。

病毒通过经皮接触受污染的血液、血清或血浆传播。暴露于其他体液如唾液、粘膜分泌物和精液的粘膜表面或完好或受损的皮肤也可能发生感染。

目前尚无针对肝炎的特效药。潜伏期可能长达6个月，随后是非常复杂的急性或慢性临床过程，经常导致住院。

由乙型肝炎病毒引起的病毒性肝炎是一个世界性的主要健康问题，尽管发病率和流行病学在地理区域和人口亚群之间存在很大差异。

在加拿大、美国和北欧，4%至6%的人口在其一生中受到感染(大多数是青年人);5%至10%的感染导致持续病毒血症(携带者状态)。然而，这些地区的某些人群亚群处于高风险(见适应症和临床使用)。

在亚洲，感染往往发生在生命早期，导致一般人群中乙肝标志物患病率超过70%，携带者率高达20%。

据估计，全球持续性乙型肝炎表面抗原携带者达3.5亿人。携带者患慢性肝病的风险很高，可能导致肝硬化或原发性肝细胞癌。在全国范围内接种乙肝疫苗后，台湾6至14岁儿童的肝细胞癌发病率显著降低。这是因为乙肝抗原的流行率显著下降，乙肝抗原的持续存在是肝细胞癌发展的一个重要因素。

从长远来看，乙肝疫苗接种有望降低乙肝和慢性活动性肝炎和肝硬化等慢性并发症的总体发病率。

类型
生物技术
组
批准,撤销
生物分类
疫苗
灭活/重组
同义词
  • HBSAG
  • 乙肝抗原
  • 乙型肝炎表面抗原
  • 乙型肝炎表面抗原(rDNA)
  • 乙肝表面抗原(重组)
  • 乙型肝炎表面抗原疫苗
  • 乙型肝炎表面抗原
  • 乙型肝炎疫苗
  • 乙型肝炎病毒表面蛋白抗原
  • 乙型肝炎表面抗原

药理学

指示

积极免疫预防乙型肝炎病毒感染。

疫苗不能预防甲肝和非甲肝和非乙型肝炎病毒引起的感染。由于丁型肝炎(由丁型肝炎因子引起)不会在没有乙型肝炎感染或携带者状态的情况下发生，因此可以预期，接种乙型肝炎病毒疫苗也可以预防丁型肝炎。

从出生起，任何年龄的人都可以接种疫苗。它可用于开始初级疫苗接种过程或作为加强剂量。它也可用于完成从血浆源性或酵母源性疫苗开始的初级疫苗接种过程，或用于先前接受过血浆源性或酵母源性疫苗初级疫苗接种过程的受试者的强化剂量。

在乙肝流行率低的地区，强烈建议感染风险增加的受试者接种疫苗。其中包括以下组别:

  • 保健专业人员:医生和外科医生;口腔外科医生和牙医;护士、牙科护士、牙科保健师、足科医生;IV组和手术室人员;与患者密切接触的医务辅助人员;血液透析、肾脏学、肝脏学、血液学和肿瘤学部门的工作人员;处理血液和其他临床标本的实验室人员;血库和血浆分选工作人员;病理学家和停尸房服务员;在医院处理废物的清洁人员; emergency and first aid workers; ambulance staff; dental, medical and nursing students.
  • 患者:频繁输血或浓缩凝血因子的患者，如肿瘤科患者、地中海贫血、镰状细胞贫血、肝硬化、血友病等患者;在血液透析患者;2型糖尿病患者。
  • 机构人员和居民:与高危人群有频繁和/或密切接触的人员;囚犯和监狱工作人员;发育障碍机构的住客和工作人员(与攻击性咬人的住客有接触的人风险最高)。
  • 因性行为而风险增加的人:与其他男性有性接触的男性;其他人有多个性伴侣或近期有性传播疾病史。
  • 非法使用注射毒品的人。
  • 前往高流行地区的旅行者及其密切接触者。
  • 以上任何组别的家庭接触者及急性或慢性乙型肝炎感染患者。
  • hbsag阳性母亲所生的婴儿。
  • 慢性肝病(CLD):患有慢性肝病的受试者;有发展为慢性肝病风险的受试者(如丙型肝炎病毒携带者、酗酒者)。
  • 其他:警察;消防队员;武装部队人员;殡葬业者和尸体防腐;那些通过工作或个人生活方式可能接触到乙型肝炎病毒的人。
  • 在低流行和高流行地区，应向所有高危幼儿和新生儿以及高危成人群体提供疫苗接种。
降低药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。
看看
使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。
看看
相关条件
禁忌症和黑箱警告
避免危及生命的不良药物事件
改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。
了解更多
避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。
了解更多
药效学

ENGERIX-B诱导针对乙型肝炎病毒表面抗原的特异性体液抗体(抗- hbs抗体)。当抗- hbs抗体滴度高于10iu /l时，与对HBV感染的保护相关。

的作用机制

enerix®-B诱导针对HBsAg的特异性体液抗体(抗- hbs抗体)。一般认为，抗- hbs滴度大于10iu /L与预防乙型肝炎病毒感染有关。超过90%的健康成人、儿童和新生儿在完成ENGERIX®-B(乙型肝炎疫苗(重组))初级疫苗接种计划一个月后产生了保护性的抗hbs滴度。

吸收

疫苗是用于肌肉注射的。疫苗不需要评估药代动力学特性。

的体积分布

疫苗不需要评估药代动力学特性。

蛋白结合

疫苗不需要评估药代动力学特性。

新陈代谢

疫苗不需要评估药代动力学特性。

路线的消除

疫苗不需要评估药代动力学特性。

半衰期

疫苗不需要评估药代动力学特性。

间隙

疫苗不需要评估药代动力学特性。

的不利影响
改善决策支持和研究成果必威国际app
有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，发生率。
了解更多
利用我们结构化的不良影响数据改善决策支持和研究结果。必威国际app
了解更多
毒性

在上市后的监测中已经报告了过量的案例。过量接种后报告的不良事件与正常接种疫苗报告的不良事件相似。

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
没有医疗保健提供者的帮助，不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互并不一定意味着没有交互存在。
药物 交互
整合药物之间
软件中的交互
Abatacept 乙肝疫苗(重组)与阿巴他普合用可降低疗效。
Adalimumab 乙肝疫苗(重组)与阿达木单抗合用可降低疗效。
Aldesleukin 乙肝疫苗(重组)与Aldesleukin合用可降低治疗效果。
Alefacept 乙型肝炎疫苗(重组)与阿莱facept合用可降低疗效。
阿仑单抗 乙型肝炎疫苗(重组)与阿仑珠单抗合用可降低疗效。
Altretamine 乙肝疫苗(重组)与阿曲他明合用可降低疗效。
Amsacrine 乙型肝炎疫苗(重组)与氨sacrine合用可降低疗效。
Anakinra 乙肝疫苗(重组)与阿那金合用可降低治疗效果。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马) 乙肝疫苗(重组)与抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)合用可降低疗效。
Antithymocyte免疫球蛋白(兔子) 乙肝疫苗(重组)与抗胸腺细胞免疫球蛋白(兔)合用可降低治疗效果。
确定潜在的用药风险
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食物相互作用
没有发现的交互。

产品

来自全球10多个地区的药品信息
我们的数据集提供批准的产品信息，包括:
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产品的成分
成分 UNII 中科院 InChI关键
乙型肝炎病毒亚型ADW HBSAG表面蛋白抗原 XL4HLC6JH6 不可用 不适用
乙型肝炎病毒ADW2亚型HBSAG表面蛋白抗原 9 gcj1l5d1p 351186-51-1 不适用
品牌处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Engerix-B 注入,暂停 10 ug / 0.5毫升 肌肉内的 的药物治疗方案 2007-04-25 不适用 美国国旗
Engerix-B 注入,暂停 20 ug / 1毫升 肌肉内的 的药物治疗方案 2007-03-28 不适用 美国国旗
Engerix-B 注入,暂停 10 ug / 0.5毫升 肌肉内的 葛兰素史克生物制品公司 2007-04-25 不适用 美国国旗
Engerix-B 注入,暂停 20 ug / 1毫升 肌肉内的 医生全面护理公司 2002-08-05 2012-06-30 美国国旗
Engerix-B 悬架 20微克/ 1毫升 肌肉内的 葛兰素史克公司 2019-11-15 不适用 加拿大的国旗
Engerix-B 悬架 10微克/ 0.5毫升 肌肉内的 葛兰素史克公司 2008-07-25 2020-04-01 加拿大的国旗
Engerix-B 悬架 20微克/ 1毫升 肌肉内的 葛兰素史克公司 1991-12-31 2020-05-26 加拿大的国旗
Engerix-B 注入,暂停 20 ug / 1毫升 肌肉内的 分发解决方案公司。 2009-05-28 不适用 美国国旗
Engerix-B 悬架 10微克/ 0.5毫升 肌肉内的 葛兰素史克公司 2019-10-07 不适用 加拿大的国旗
Engerix-B 注入,暂停 20 ug / 1毫升 肌肉内的 葛兰素史克生物制品公司 2007-03-28 不适用 美国国旗
混合的产品
的名字 成分 剂量 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Ambirix 乙型肝炎疫苗(重组)(20微克)+甲型肝炎疫苗(720 ELISA单位) 注入,暂停 肌肉内的 葛兰素史克生物公司 2021-03-18 不适用 欧盟旗帜
Ambirix 乙型肝炎疫苗(重组)(20微克)+甲型肝炎疫苗(720 ELISA单位) 注入,暂停 肌肉内的 葛兰素史克生物公司 2021-03-18 不适用 欧盟旗帜
Ambirix 乙型肝炎疫苗(重组)(20微克)+甲型肝炎疫苗(720 ELISA单位) 注入,暂停 肌肉内的 葛兰素史克生物公司 2021-03-18 不适用 欧盟旗帜
Ambirix 乙型肝炎疫苗(重组)(20微克)+甲型肝炎疫苗(720 ELISA单位) 注入,暂停 肌肉内的 葛兰素史克生物公司 2021-03-18 不适用 欧盟旗帜
Ambirix 乙型肝炎疫苗(重组)(20微克)+甲型肝炎疫苗(720 ELISA单位) 注入,暂停 肌肉内的 葛兰素史克生物公司 2021-03-18 不适用 欧盟旗帜
Comvax 乙型肝炎病毒亚型ADW HBSAG表面蛋白抗原(5 ug / 0.5毫升)+B型流感嗜血杆菌荚膜多糖脑膜炎球菌外膜蛋白结合抗原(7.5 ug / 0.5毫升) 注入,暂停 肌肉内的 Merck Sharp & Dohme有限公司 1996-10-02 2016-08-19 美国国旗
Hexacima 乙型肝炎疫苗(重组)(10 mcg)+百日咳博德氏菌丝状血凝素抗原(甲醛灭活)(25微克)+百日咳博德氏杆菌类毒素抗原(甲醛灭活)(25微克)+破伤风梭菌类毒素抗原(甲醛灭活)(40 IU)+白喉棒状杆菌类毒素抗原(甲醛灭活)(20 IU)+流感嗜血杆菌b多糖-破伤风结合物(mcg) 29日+脊髓灰质炎病毒1型抗原(甲醛灭活)(40 D-antigen单位)+2型脊髓灰质炎病毒抗原(甲醛灭活)(8 D-antigen单位)+脊髓灰质炎病毒3型抗原(甲醛灭活)(32 D-antigen单位) 注入,暂停 肌肉内的 赛诺菲巴斯德 2021-03-18 不适用 欧盟旗帜
Hexacima 乙型肝炎疫苗(重组)(10 mcg)+百日咳博德氏菌丝状血凝素抗原(甲醛灭活)(25微克)+百日咳博德氏杆菌类毒素抗原(甲醛灭活)(25微克)+破伤风梭菌类毒素抗原(甲醛灭活)(40 IU)+白喉棒状杆菌类毒素抗原(甲醛灭活)(20 IU)+流感嗜血杆菌b多糖-破伤风结合物(mcg) 29日+脊髓灰质炎病毒1型抗原(甲醛灭活)(40 D-antigen单位)+2型脊髓灰质炎病毒抗原(甲醛灭活)(8 D-antigen单位)+脊髓灰质炎病毒3型抗原(甲醛灭活)(32 D-antigen单位) 注入,暂停 肌肉内的 赛诺菲巴斯德 2021-03-18 不适用 欧盟旗帜
Hexacima 乙型肝炎疫苗(重组)(10 mcg)+百日咳博德氏菌丝状血凝素抗原(甲醛灭活)(25微克)+百日咳博德氏杆菌类毒素抗原(甲醛灭活)(25微克)+破伤风梭菌类毒素抗原(甲醛灭活)(40 IU)+白喉棒状杆菌类毒素抗原(甲醛灭活)(20 IU)+流感嗜血杆菌b多糖-破伤风结合物(mcg) 29日+脊髓灰质炎病毒1型抗原(甲醛灭活)(40 D-antigen单位)+2型脊髓灰质炎病毒抗原(甲醛灭活)(8 D-antigen单位)+脊髓灰质炎病毒3型抗原(甲醛灭活)(32 D-antigen单位) 注入,暂停 肌肉内的 赛诺菲巴斯德 2021-03-18 不适用 欧盟旗帜
Hexacima 乙型肝炎疫苗(重组)(10 mcg)+百日咳博德氏菌丝状血凝素抗原(甲醛灭活)(25微克)+百日咳博德氏杆菌类毒素抗原(甲醛灭活)(25微克)+破伤风梭菌类毒素抗原(甲醛灭活)(40 IU)+白喉棒状杆菌类毒素抗原(甲醛灭活)(20 IU)+流感嗜血杆菌b多糖-破伤风结合物(mcg) 29日+脊髓灰质炎病毒1型抗原(甲醛灭活)(40 D-antigen单位)+2型脊髓灰质炎病毒抗原(甲醛灭活)(8 D-antigen单位)+脊髓灰质炎病毒3型抗原(甲醛灭活)(32 D-antigen单位) 注入,暂停 肌肉内的 赛诺菲巴斯德 2021-03-18 不适用 欧盟旗帜
未经批准的/其他产品
的名字 成分 剂量 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Euvax-b 0.5 ml flakon, 1 adet 乙型肝炎疫苗(重组)(20μg / ml) 注射 肌肉内的 伯克İlaÇ İthalat ve帕扎拉马a.Ş 2020-08-14 不适用 土耳其国旗
Euvax-b 1 ml flakon, 1 adet 乙型肝炎疫苗(重组)(20μg / ml) 注射 肌肉内的 伯克İlaÇ İthalat ve帕扎拉马a.Ş 2020-08-14 不适用 土耳其国旗

类别

ATC代码
乙型流感嗜血杆菌和乙型肝炎
药物类别
分类
没有分类
受影响的生物
  • 乙型肝炎病毒

化学标识符

UNII
IFJ010MNE4
化学文摘号
不可用

参考文献

一般引用
  1. Engerix-B专著(链接］
  2. 食品及药物管理局批准产品:重组比瓦乙肝疫苗[链接］
PubChem物质
347911220
RxNav
797752
Drugs.com
Drugs.com药物页面
维基百科
Hepatitis_B_vaccine

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
4 积极不招聘 预防 白喉 1
4 积极不招聘 预防 六价疫苗/结合疫苗, 1
4 完成 不可用 病毒性乙型肝炎 1
4 完成 基础科学 免疫接种;感染/病毒性乙型肝炎 1
4 完成 基础科学 病毒性乙型肝炎 1
4 完成 卫生服务研究必威国际app 健康受试者(HS) 1
4 完成 预防 百日咳/白喉/白喉-破伤风-百日咳-乙型肝炎-脊髓灰质炎- b型流感嗜血杆菌疫苗/乙型流感嗜血杆菌(Hib)/小儿麻痹症/破伤风/病毒性乙型肝炎 1
4 完成 预防 百日咳/白喉/白喉-破伤风-百日咳-乙型肝炎-脊髓灰质炎- b型流感嗜血杆菌疫苗/小儿麻痹症/破伤风 1
4 完成 预防 百日咳/白喉/小儿麻痹症/破伤风/病毒性乙型肝炎 1
4 完成 预防 呼吸暂停/窒息新生儿/婴儿,过早 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
注入,暂停 0.5 10微克/毫升
注入,暂停 肌肉内的
注入,暂停 肌肉内的 10 MICROGRAMMI
注入,暂停 肌内;皮下 0.5 10微克/毫升
注入,暂停 肌内;皮下 20微克/毫升
注射 肌肉内的 20微克/ 1毫升
注入,暂停 肌肉内的 10 ug / 0.5毫升
注入,暂停 肌肉内的 20 ug / 1毫升
悬架 肌肉内的 10微克/ 0.5毫升
悬架 肌肉内的 20微克/ 1毫升
悬架 肌肉内的 20微克
悬架 肌肉内的
悬架 肌肉内的 10微克/毫升
注入,暂停 肌肉内的 0.5 10微克/毫升
注入,暂停 注射用药物的
注入,暂停 肌肉内的 20微克/毫升
注射 肌肉内的 0.5 10微克/毫升
悬架 肌肉内的 20 cg
注射 肌肉内的
注入,暂停 肌肉内的 0.5 20微克/毫升
注入,暂停 肌肉内的 10微克/毫升
注入,暂停 肌肉内的 10μg / ml
注入,暂停 肌肉内的 40微克/毫升
注入,暂停 肌肉内的 40μg / ml
注入,暂停 肌肉内的 5 0.5μg / ml
注入,暂停 肌肉内的 0.5 5微克/毫升
注入,暂停 肌内;皮下 10微克/毫升
注入,暂停 肌内;皮下 0.5 5微克/毫升
注射 肌肉内的 10微克/毫升
注射 肌肉内的 40微克/毫升
注射 肌肉内的 0.5 5微克/毫升
注入,解决方案 肌肉内的 20微克
注入,解决方案 肌肉内的 20 ug / 0.5毫升
注入,解决方案 肌肉内的
注射
注射剂，粉末，用于悬浮剂 肌肉内的
注射 肌肉内的
注入,暂停 肌肉内的 10 ug / 1毫升
注入,暂停 肌内;皮下 10 ug / 1毫升
注入,暂停 肌内;皮下 40 ug / 1毫升
注入,暂停 肌内;皮下 5 ug / 0.5毫升
悬架 肌肉内的 10微克/毫升
悬架 肌肉内的 40微克/毫升
解决方案 肌肉内的 40微克/毫升
解决方案 肌肉内的 10微克/毫升
悬架 肌肉内的
注射 肌肉内的 elisa 720单位/毫升
注射;注入,暂停 肌肉内的 20微克/毫升
注入,暂停 1 10微克/毫升
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
不可用
实验属性
不可用

药物创建于2016年10月17日21:25 /更新于2022年9月09日23:41