Blinatumomab

识别

总结

Blinatumomab是一种抗肿瘤抗体，用于治疗费城染色体阴性复发或难治性b细胞前体急性淋巴母细胞白血病(ALL)。

品牌名称

Blincyto

通用名称

Blinatumomab

DrugBank加入数量

DB09052

背景

Blinatumomab是一种bite级(双特异性t细胞参与物)构建的单克隆抗体，适用于费城染色体阴性复发或难治性b细胞前体急性淋巴母细胞白血病(ALL)的治疗。Blinatumomab由安进公司生产，以Blincyto™品牌销售。一个完整的治疗方案包括两个周期，每个周期4周，价格为17.8万美元。Blinatumomab于2014年12月根据FDA的加速批准计划获得批准，该计划允许在临床数据显示药物对替代终点具有合理可能预测患者临床获益的效果的基础上，批准一种药物治疗严重或威胁生命的疾病。

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质结构

蛋白质的化学公式

C₂₃₆₇H₃₅₇₇N₆₄₉O₇₇₂年代₁₉

蛋白质平均体重

54100.0哒

序列

>单链可变片段融合蛋白DIQLTQSPASLAVSLGQRATISCKASQSVDYDGDSYLNWYQQIPGQPPKLLIYDASNLVS GIPPRFSGSGSGTDFTLNIHPVEKVDAATYHCQQSTEDPWTFGGGTKLEIKGGGGSGGGG SGGGGSQVQLQQSGAELVRPGSSVKISCKASGYAFSSYWMNWVKQRPGQGLEWIGQIWPG DGDTNYNGKFKGKATLTADESSSTAYMQLSSLASEDSAVYFCARRETTTVGRYYYAMDYW GQGTTVTVSSGGGGSDIKLQQSGAELARPGASVKMSCKTSGYTFTRYTMHWVKQRPGQGL EWIGYINPSRGYTNYNQKFKDKATLTTDKSSSTAYMQLSSLTSEDSAVYYCARYYDDHYC LDYWGQGTTLTVSSVEGGSGGSGGSGGSGGVDDIQLTQSPAIMSASPGEKVTMTCRASSSVSYMNWYQQKSGTSPKRWIYDTSKVASGVPYRFSGSGSGTSYSLTISSMEAEDAATYYCQ QWSSNPLTFGAGTKLELKHHHHHH

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同义词

• Blinatumomab

外部id

• AMG103
• 读出538
• 读出- 538
• MEDI538
• 103年太
• mt - 103
• MT103

药理学

指示

用于费城染色体阴性复发或难治性b细胞前体急性淋巴母细胞白血病(ALL)的治疗。

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。

看看

相关条件

• b细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)
• 难治性b细胞前体急性淋巴母细胞白血病
• 复发的B细胞前体急性淋巴细胞白血病

禁忌症和黑箱警告

避免危及生命的不良药物事件

改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。

了解更多

避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

了解更多

药效学

不可用

的作用机制

Blinatumomab是一种双特异性CD19导向的CD3 T细胞接合物，它与b系起源细胞表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3结合。它通过连接良性和恶性B细胞上T细胞受体(TCR)复合物中的CD3和CD19来激活内源性T细胞。Blinatumomab介导T细胞和肿瘤细胞之间突触的形成、细胞粘附分子的上调、细胞溶解蛋白的产生、炎症细胞因子的释放和T细胞的增殖，从而导致CD19+细胞的重定向溶解。

目标	行动	生物
一个淋巴球抗原CD19	抗体 激活剂 监管机构	人类
一个t细胞表面糖蛋白CD3 δ链	激活剂	人类

吸收

不可用

的体积分布

4.52 L，标准差2.89。

蛋白结合

不可用

新陈代谢

blinatumomab的代谢途径尚未确定。与其他蛋白质疗法一样，blinatumomab有望通过分解代谢途径降解为小肽和氨基酸。

路线的消除

不可用

半衰期

2.11小时，标准差1.42。

间隙

2.92升/小时，标准差2.83。

的不利影响

改善决策支持和研究成果必威国际app

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，发生率。

了解更多

利用我们结构化的不良影响数据改善决策支持和研究结果。必威国际app

了解更多

毒性

• 接受blinatumomab治疗的患者发生细胞因子释放综合征(CRS)，可能危及生命或致命。建议中断或停止blinatumomab。
• 在接受blinatumomab治疗的患者中，可能发生严重的、危及生命或致命的神经毒性反应。建议中断或停止blinatumomab。
• 在临床试验中接受blinatumomab的患者中，大约25%的患者出现了严重感染，如败血症、肺炎、菌血症、机会性感染和导管部位感染，其中一些是危及生命或致命的。
• 肿瘤溶解综合征(TLS)可能危及生命或致命，已在患者中观察到。
• 在患者中观察到中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症，包括危及生命的病例。
• blinatumomab治疗与肝酶短暂升高有关。
• 在接受blinatumomab治疗的患者中观察到的头颅磁共振成像(MRI)变化显示白质脑病，特别是在既往接受过头颅照射和抗白血病化疗(包括全身大剂量甲氨蝶呤或鞘内阿糖胞苷)的患者中。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

没有医疗保健提供者的帮助，不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互并不一定意味着没有交互存在。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 软件中的交互
Abatacept	当Abatacept与Blinatumomab合用时，不良反应的风险或严重程度会增加。
Abciximab	当Abciximab与Blinatumomab合用时，出血的风险或严重程度会增加。
苊香豆醇	出血的风险或严重程度可增加时，阿辛诺蔻marol联合Blinatumomab。
乙酰水杨酸	当乙酰水杨酸与Blinatumomab联合使用时，出血的风险或严重程度会增加。
Adalimumab	当阿达木单抗与Blinatumomab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
7型腺病毒活疫苗	当7型腺病毒活疫苗与Blinatumomab联合使用时，感染的风险或严重程度会增加。
Aducanumab	当Blinatumomab与Aducanumab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Aldesleukin	当aldes白细胞素与Blinatumomab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Alefacept	当阿莱facept与Blinatumomab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
阿仑单抗	当阿仑珠单抗与Blinatumomab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。

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品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Blincyto	解决方案	38.5微克	静脉注射	安进欧洲帐面价值	2020-12-22	不适用
Blincyto	粉,为解决方案	38.5微克/瓶	静脉注射	安进公司	2016-03-17	不适用
Blincyto	工具包	12.5 ug / 1毫升	静脉注射	安进公司	2014-12-18	不适用

类别

ATC代码

L01FX07——Blinatumomab

• L01FX -其他单克隆抗体和抗体药物偶联物
• L01f -单克隆抗体和抗体药物结合物
• L01 -抗肿瘤药物
• L -抗肿瘤和免疫调节剂

药物类别

• 酰胺
• 氨基酸，多肽和蛋白质
• 抗体
• 抗体,单克隆
• 抗肿瘤的药物
• 抗肿瘤和免疫调节剂
• 双环单萜
• 双特异性cd19靶向cd3靶向T细胞engage
• 血液蛋白质
• Bridged-Ring化合物
• 癌症免疫疗法
• CD19-directed抗体的相互作用
• CD3受体受体激动剂
• CD3-directed抗体的相互作用
• 球蛋白
• 免疫球蛋白
• 免疫蛋白质
• 免疫抑制药物
• 免疫疗法
• 单克隆抗体和抗体药物偶联物
• 单萜
• Myelosuppressive代理
• 窄治疗指数药物
• Norbornanes
• 蛋白质
• 血清球蛋白
• 砜类
• 硫化合物
• 萜烯

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸及其衍生物

子课

氨基酸，多肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

• 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII

4 fr53sif3a

化学文摘号

853426-35-4

参考文献

一般引用

1. Zugmaier G, Klinger M, Schmidt M, Subklewe M:以抗cd19 BiTE((R))和抗cd33 BiTE((R))为例的体外数据为例，用于血液恶性肿瘤中的T细胞重靶向。Mol Immunol. 2015 10;67(2 Pt A):58-66。doi: 10.1016 / j.molimm.2015.02.033。Epub 2015年4月13日。［文章］
2. Garber K:双特异性抗体再次上升。2014年11月13(11):799-801。doi: 10.1038 / nrd4478。［文章］

外部链接

KEGG药物

D09325

PubChem物质

347910400

RxNav

1597258

ChEMBL

CHEMBL1742992

Drugs.com

Drugs.com药物页面

维基百科

Blinatumomab

FDA的标签

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临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	招聘	治疗	b前体急性淋巴细胞白血病	1
3.	积极不招聘	治疗	急性淋巴细胞白血病(ALL)	1
3.	积极不招聘	治疗	急性淋巴细胞白血病(ALL)/B急性淋巴细胞白血病，费城染色体阴性	1
3.	积极不招聘	治疗	复发性急性B淋巴细胞白血病	1
3.	完成	治疗	急性淋巴细胞白血病(ALL)	1
3.	没有招聘	治疗	急性淋巴细胞白血病(ALL)/混合表型急性白血病(MPAL)	1
3.	招聘	治疗	急性淋巴细胞白血病(ALL)	1
3.	招聘	治疗	急性淋巴细胞白血病(费城染色体阳性)/,成人/费城阳性所有	1
3.	招聘	治疗	B急性淋巴母细胞白血病伴t(9;22)(q34.1;q11.2);bcr - abl1	1
3.	招聘	治疗	B急性淋巴细胞白血病/B淋巴母细胞性淋巴瘤/唐氏综合症(DS)	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
冻干针剂，粉剂，溶液用	静脉注射	38.5微克/ 1瓶
工具包	静脉注射	12.5 ug / 1毫升
粉	静脉注射;注射用药物的	38.5 MICROGRAMMI
粉,为解决方案	静脉注射	38.5微克/瓶
解决方案	静脉注射	38.5微克
注射	静脉注射
注射	注射用药物的
冻干针剂，粉剂，溶液用	静脉注射	55微克/毫升
冻干针剂，粉剂，溶液用	静脉注射	38.5微克

价格

不可用

专利

专利号	儿科扩展	批准	到期(估计)	地区
US7235641	没有	2007-06-26	2023-12-22
US7575923	没有	2009-08-18	2018-04-21
US7635472	没有	2009-12-22	2023-05-31
US8247194	没有	2012-08-21	2024-05-05
US20120328618	没有	2009-10-27	2029-10-27
US20130323247	没有	2008-11-07	2028-11-07

属性

状态

固体

实验属性

不可用

药物创建于2015年5月06日22:29 /更新于2022年6月03日07:24