Somapacitan

识别

总结

Somapacitan是一种人体生长激素类似物皮下注射，适用于生长激素缺乏的成人。

品牌名称

Sogroya

通用名称

Somapacitan

DrugBank加入数量

DB15093

背景

Somapacitan，也被称为NNC0195-0092，^3.是一种生长激素类似物，用于治疗生长激素缺乏的成人。^2，6这种人类生长激素类似物的不同之处就在于它创造了白蛋白结合位点，并延长了作用时间，因此需要每周给药，而不是每天给药。⁵

Somapacitan于2020年8月28日获得FDA批准。⁷

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
激素

蛋白质的化学公式

C₁₀₃₈H₁₆₀₉N₂₇₃O₃₁₉年代₉

蛋白质平均体重

不可用

序列

不可用

同义词

• Somapacitan
• Somapacitan(遗传的重组)
• somapacitan-beco

外部id

• nn - 8640
• NN8640
• nnc - 0195 - 0092
• nnc0195 - 0092

药理学

指示

Somapacitan是生长激素缺乏的成人患者生长激素的替代品。⁶

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。

看看

相关条件

• 人类生长激素缺乏

相关的治疗

• 生长激素治疗

禁忌症和黑箱警告

避免危及生命的不良药物事件

改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。

了解更多

避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

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药效学

Somapacitan刺激生长激素受体。⁶Somapacitan的作用时间很长，因为它每周给一次。⁶它有一个中等宽的治疗窗口，因为急性过量可能导致低血糖紧接着高血糖。⁶应告知患者危重症患者死亡率增加的风险、肿瘤的风险、糖尿病患者的葡萄糖不耐受、颅内高压、过敏、液体潴留、肾上腺素低、甲状腺功能减退、胰腺炎、脂肪肥大和脂肪萎缩的风险。⁶

的作用机制

Somapacitan与生长激素受体结合，诱导细胞内信号上调胰岛素样生长因子I (IGF-1)。^1，6IGF-1导致骨骼和肌肉组织生长。¹生长激素更直接引起成肌细胞和肌管的融合，引起肌纤维生长，激活神经干细胞，诱导软骨细胞增殖。¹

目标	行动	生物
U生长激素受体	受体激动剂	人类

吸收

0.02mg/kg的单剂量somapacitan达到C_马克斯为14.4 ng/mL，以T_马克斯持续11.1小时，AUC为475 ng*h/mL。^3.0.04毫克/公斤的单剂量somapacitan达到C_马克斯为19.8 ng/mL，以T_马克斯持续25.6小时，AUC为777 ng*h/mL。^3.0.08mg/kg的单剂量somapacitan达到C_马克斯为64.2 ng/mL, T_马克斯为16.6小时，AUC为2753 ng*h/mL。^3.0.12mg/kg的单剂量somapacitan达到C_马克斯142.5 ng/mL, T_马克斯为22.5 h, AUC为6382 ng*h/mL。^3.

的体积分布

somapacitan的分布体积约为14.6 L。⁶

蛋白结合

Somapacitan 99%与白蛋白结合。^1，6

新陈代谢

对人类和大鼠的研究表明，体细胞pacitan在进一步的非特异性机制之前，是通过白蛋白结合部分和连接子侧链的裂解来代谢的。^1，6

路线的消除

约81%的Somapacitan在尿液和13%的粪便中被清除。⁶

半衰期

somapacitan的消除半衰期为2-3天。⁶

间隙

饱和消除的最大表观速率估计为0.268±0.03 mg/h。²

的不利影响

改善决策支持和研究成果必威国际app

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，发生率。

了解更多

利用我们结构化的不良影响数据改善决策支持和研究结果。必威国际app

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毒性

急性过量使用somapacitan的患者可能会出现液体潴留。⁶慢性过量可能类似于巨人症或肢端肥大症。⁶对患者采取对症和支持性措施，尽量减少永久影响。⁴

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

没有医疗保健提供者的帮助，不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互并不一定意味着没有交互存在。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 软件中的交互
Abrocitinib	阿布罗替尼与索帕帕坦合用可降低其代谢。
阿卡波糖	阿卡波糖与Somapacitan合用可降低疗效。
苊香豆醇	与索帕帕坦合用可降低棘豆蔻醇的代谢。
对乙酰氨基酚	对乙酰氨基酚与Somapacitan合用可促进其代谢。
Acetohexamide	乙酰六甲酯与索帕帕坦合用可降低疗效。
无环鸟苷	阿昔洛韦与索帕帕坦合用可提高其代谢。
Agomelatine	Agomelatine与Somapacitan合用可提高其代谢。
阿苯达唑	阿苯达唑与索帕帕坦合用可降低其代谢。
Albiglutide	Albiglutide与Somapacitan合用可降低疗效。
Alogliptin	阿格列汀与索帕帕坦合用可降低疗效。

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食物相互作用

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产品

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国际/其他品牌

Sogroya(诺和诺德公司)

品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Sogroya	注入,解决方案	6.7毫克/ 1毫升	皮下	诺和诺德公司	2021-06-15	不适用
Sogroya	注入,解决方案	10毫克/ 1.5毫升	皮下	诺和诺德公司	2021-04-20	不适用
Sogroya	注入,解决方案	5毫克/ 1.5毫升	皮下	诺和诺德公司	2022-07-15	不适用
Sogroya	注入,解决方案	3.3毫克/ 1毫升	皮下	诺和诺德公司	2021-06-15	不适用
Sogroya	注入,解决方案	5毫克/ 1.5毫升	皮下	诺和诺德公司	2022-07-15	不适用
Sogroya	注入,解决方案	10毫克/ 1.5毫升	皮下	诺和诺德公司	2021-04-20	不适用

类别

药物类别

• 醇
• 氨基酸
• 氨基酸,循环
• 氨基酸,基本
• 氨基酸，多肽和蛋白质
• 苯衍生物
• 碳水化合物
• 细胞色素P-450 CYP1A2诱导剂
• 细胞色素P-450 CYP1A2诱导剂(强度未知)
• 细胞色素P-450 CYP2C19抑制剂
• 细胞色素P-450 CYP2C19抑制剂(强度未知)
• 细胞色素P-450酶诱导剂
• 细胞色素P-450酶抑制剂
• 生长激素
• 激素
• 激素，激素替代品和激素拮抗剂
• 人类生长激素类似物
• 脂质
• 肽激素
• 肽
• 酚类
• 垂体激素
• 垂体激素,前
• 糖醇

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸及其衍生物

子课

氨基酸，多肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII

8 foj430u94

化学文摘号

1338578-34-9

参考文献

一般引用

1. Petersen M, Gandhi PS, Buchardt J, Alanentalo T, Fels JJ, Johansen NL，赫丁- kvist P, Vad K, Thygesen P:长效生长激素衍生物Somapacitan的组织分布和受体激活。国际分子科学2020 2月11日;21(4)。pii: ijms21041181。doi: 10.3390 / ijms21041181。［文章］
2. Juul RV, Rasmussen MH, Agerso H, Overgaard RV:每周一次的Somapacitan在儿童和成人中的药代动力学和药动力学:用基于模型的三期I期试验分析支持给药理由。临床药物通讯2019年1月;58(1):63-75。doi: 10.1007 / s40262 - 018 - 0662 - 5。［文章］
3. Rasmussen MH, Janukonyte J, Klose M, Marina D, Tanvig M, Nielsen LF, Hoybye C, Andersen M, Feldt-Rasmussen U, Christiansen JS:可逆白蛋白结合生长激素在成人生长激素缺乏中具有潜在的每周一次的治疗效果。2016年3月101(3):988-98。doi: 10.1210 / jc.2015 - 1991。Epub 2016年1月4日［文章］
4. Adelman DT, Liebert KJ, Nachtigall LB, Lamerson M, Bakker B:肢端肥大症:疾病，对患者的影响，以及管理长期治疗的负担。国际普通医学杂志2013;6:31-8。doi: 10.2147 / IJGM.S38594。Epub 2013年1月18日。［文章］
5. Rasmussen MH, Olsen MW, Alifrangis L, Klim S, Suntum M:一种可逆的白蛋白结合生长激素衍生物耐受性良好，具有潜在的每周一次治疗效果。中华临床内分泌病学杂志2014年10月;99(10):E1819-29。doi: 10.1210 / jc.2014 - 1702。Epub 2014年7月11日。［文章］
6. 诺和诺德:Sogroya FDA标签[链接］
7. FDA批准药品:Sogroya Somapacitan皮下注射剂[链接］

外部链接

KEGG药物

D11194

RxNav

2557394

维基百科

Somapacitan

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3.	积极不招聘	治疗	儿童生长激素缺乏	1
3.	完成	治疗	成人发病生长激素缺乏/生长激素紊乱	3.
3.	没有招聘	治疗	SGA, Turner综合征，Noonan综合征，ISS	1
3.	招聘	治疗	儿童生长激素缺乏	1
2	积极不招聘	治疗	矮小的儿童出生时小于胎龄(SGA)	1
2	招聘	治疗	儿童生长激素缺乏/生长激素紊乱	1
1	完成	治疗	成人发病生长激素缺乏/儿童生长激素缺乏/生长激素紊乱	2
1	完成	治疗	成人发病生长激素缺乏/儿童生长激素缺乏/生长激素紊乱/健康受试者(HS)	1
1	完成	治疗	成人发病生长激素缺乏/生长激素紊乱	1
1	完成	治疗	儿童生长激素缺乏/生长激素紊乱	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注入,解决方案	皮下	10毫克/ 1.5毫升
注入,解决方案	皮下	3.3毫克/ 1毫升
注入,解决方案	皮下	5毫克/ 1.5毫升
注入,解决方案	皮下	6.7毫克/ 1毫升

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

固体

实验属性

不可用

药物创建于2019年5月20日14:49 /更新于2021年8月07日00:12