Polatuzumab vedotin

识别

总结

Polatuzumab vedotin是一种CD79b抗体偶联物，用于治疗复发或难治性b细胞淋巴瘤。

品牌名称

波利维

通用名称

Polatuzumab vedotin

DrugBank加入数量

DB12240

背景

波拉珠单抗维多汀是一种CD79b特异性抗体，偶联抗肿瘤药物单甲基奥司他汀E。^标签该药物于2019年6月10日获得FDA加速批准。⁵

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
其他基于蛋白质的疗法

蛋白质的化学公式

不可用

蛋白质平均体重

149987.0 Da(近似，复数)

序列

不可用

同义词

• Polatuzumab vedotin
• polatuzumab vedotin-piiq

药理学

指示

该药物用于与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤的成人患者，这些患者在2次或2次以上之前的治疗后复发或进展。^标签

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。

看看

相关条件

• 弥漫性大b细胞淋巴瘤

禁忌症和黑箱警告

避免危及生命的不良药物事件

改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。

了解更多

避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

了解更多

药效学

未结合药物与B细胞中的微管结合导致了许多免疫抑制不良反应，包括中性粒细胞减少和血小板减少。^标签，2

周围神经病变的发生率也随着药物剂量和暴露时间的增加而增加。¹

波拉珠单抗vedotin不会延长QTc间隔。

的作用机制

波拉珠单抗维多汀是一种靶向CD79b的抗体，结合抗肿瘤药物单甲基奥司他汀E (MMAE)。^标签抗体与B细胞表面的CD79b结合，使结合物内吞。^标签一旦进入细胞，溶酶体蛋白酶会切断MMAE和抗体之间的链接，使MMAE与微管结合，抑制细胞分裂，并诱导凋亡。^标签

目标	行动	生物
一个b细胞抗原受体复合物相关蛋白β链	不可用	人类

吸收

抗体偶联单甲基奥司他汀E (MMAE)的最大浓度为803±233ng/mL，未偶联MMAE的最大浓度为6.82±4.73ng/mL。^标签结合用药的曲线下面积为1860±966天*ng/mL，未结合用药的曲线下面积为52.3±18.0天*ng/mL。^标签

由于剂量是静脉注射的，因此无法获得生物利用度值。^标签

的体积分布

分布中心容积为3.15L。^标签

蛋白结合

体外研究表明，单甲基奥司他汀E与血浆蛋白结合率为71-77%。^标签

新陈代谢

波拉珠单抗维多汀的代谢尚未在人体中进行研究，但很可能被分解为小肽、氨基酸、未结合的单甲基奥司他汀E (MMAE)和MMAE的代谢物。^标签MMAE由细胞色素P450 3A4代谢。^标签

路线的消除

波拉珠单抗vedotin的抗体很可能被代谢成小肽和氨基酸，这意味着它的消除途径可能主要是肝脏，因为它是一种约150kDa的蛋白质。^3.

共轭抗肿瘤剂，单甲基奥司他汀E，在尿液和粪便中被排除。⁴

半衰期

抗体偶联单甲基奥司他汀E的终末半衰期为12天。^标签

间隙

0.9升/天。^标签

的不利影响

改善决策支持和研究成果必威国际app

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，发生率。

了解更多

利用我们结构化的不良影响数据改善决策支持和研究结果。必威国际app

了解更多

毒性

关于过量用药和LD的数据₅₀都不是现成的。

在动物实验中，在低于推荐剂量的情况下观察到胚胎-胎儿道德和出生缺陷，因此必须权衡对胎儿的风险和对母亲的好处。^标签目前还没有关于波拉珠单抗vedotin对人类怀孕影响的数据，但建议妇女在服用该药物时采取避孕措施。^标签

由于对婴儿的潜在风险，建议妇女在最后一次注射后2个月前不要进行母乳喂养，但目前没有数据表明波拉珠单抗维多汀对儿童的影响，也没有数据表明它是否存在于母乳中。^标签

尚未进行研究以确定这种药物的致癌性。^标签在体内实验中，单甲基奥立斯汀E (MMAE)似乎具有遗传毒性，但在任何试验中都不具有诱变作用。^标签根据动物数据，波拉珠单抗vedotin可能会对男性生育能力产生不利影响，目前尚不清楚这种影响是否可逆。^标签

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

没有医疗保健提供者的帮助，不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互并不一定意味着没有交互存在。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 软件中的交互
Abametapir	波拉珠单抗vedotin与阿巴他匹合用可提高血清浓度。
Abciximab	当Abciximab与Polatuzumab vedotin联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Adalimumab	当阿达木单抗与波拉珠单抗维多汀联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Aducanumab	当Polatuzumab vedotin与Aducanumab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
阿仑单抗	当阿仑珠单抗与波拉珠单抗维多汀联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Alirocumab	当Alirocumab与Polatuzumab vedotin联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
胺碘酮	当胺碘酮与波拉珠单抗维多汀联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Amivantamab	当Polatuzumab vedotin与Amivantamab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Amprenavir	当Amprenavir与Polatuzumab vedotin合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Anifrolumab	当Anifrolumab与Polatuzumab vedotin联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。

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食物相互作用

没有发现的交互。

产品

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品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
波利维	注射剂，粉末，用于溶液	140毫克	静脉注射	罗氏注册有限公司	2021-01-12	不适用
波利维	粉,为解决方案	30毫克/瓶	静脉注射	霍夫曼La罗氏	2021-10-26	不适用
波利维	冻干针剂，粉剂，溶液用	140毫克/ 7.52毫升	静脉注射	基因泰克公司。	2019-06-10	不适用
波利维	粉,为解决方案	140毫克/瓶	静脉注射	霍夫曼La罗氏	2020-11-25	不适用
波利维	注射剂，粉末，用于溶液	30毫克	静脉注射	罗氏注册有限公司	2021-01-12	不适用
波利维	冻干针剂，粉剂，溶液用	30毫克/ 1.88毫升	静脉注射	基因泰克公司。	2019-06-10	不适用

类别

ATC代码

L01FX14 -波拉珠单抗维多汀

• L01FX -其他单克隆抗体和抗体药物偶联物
• L01f -单克隆抗体和抗体药物结合物
• L01 -抗肿瘤药物
• L -抗肿瘤和免疫调节剂

药物类别

• 氨基酸，多肽和蛋白质
• 抗体
• 抗体,单克隆
• 单克隆抗体,人性化
• 抗肿瘤的药物
• 抗肿瘤和免疫调节剂
• 血液蛋白质
• 癌症免疫疗法
• CD79b-directed抗体药物配合
• 细胞色素P-450 CYP3A底物
• 细胞色素P-450 CYP3A4底物
• 细胞色素p - 450基质
• 球蛋白
• 免疫球蛋白
• 免疫因素
• 免疫蛋白质
• 免疫疗法
• 单克隆抗体和抗体药物偶联物
• Noxae
• 蛋白质
• 血清球蛋白
• 不良的行为

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸及其衍生物

子课

氨基酸，多肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII

KG6VO684Z6

化学文摘号

1313206-42-6

参考文献

一般引用

1. Lu D, Gillespie WR, Girish S, Agarwal P, Li C, Hirata J, Chu YW, Kagedal M, Leon L, Maiya V, Jin JY: Polatuzumab - vedotin诱导周围神经病变的时间-事件分析，以辅助临床给药方案的比较。CPT药效学系统药典。2017年6月;6(6):401-408。doi: 10.1002 / psp4.12192。Epub 2017 5月23日。［文章］
2. Tilly H, Morschhauser F, Bartlett NL, Mehta A, Salles G, Haioun C, Munoz J, Chen AI, Kolibaba K, Lu D, Yan M, Penuel E, Hirata J, Lee C, Sharman JP: Polatuzumab - vedotin联合免疫化疗治疗既往未治疗的弥漫性大b细胞淋巴瘤:一项开放标签、非随机的1b-2期研究。2019年5月14日。pii: s1470 - 2045(19) 30091 - 9。doi: 10.1016 / s1470 - 2045(19) 30091 - 9。［文章］
3. Tibbitts J, Canter D, Graff R, Smith A, Khawli LA:影响治疗蛋白ADME特性的关键因素:药物发现和开发中对ADME特性的需求。马伯。2016; 8(2): 229 - 45。doi: 10.1080 / 19420862.2015.1115937。Epub 2015年12月4日［文章］
4. 韩浩，赵斌:抗体-药物结合物的吸收、分布、代谢和排泄研究。2014年11月;42(11):1914-20。doi: 10.1124 / dmd.114.058586。Epub 2014年7月21日。［文章］
5. FDA批准药品:Polivy [链接］

外部链接

PubChem物质

347911301

RxNav

2174091

维基百科

Polatuzumab_vedotin

FDA的标签

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临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3.	积极不招聘	治疗	弥漫性大b细胞淋巴瘤	1
3.	完成	治疗	弥漫性大b细胞淋巴瘤	1
3.	招聘	治疗	弥漫性大b细胞淋巴瘤	1
3.	招聘	治疗	非霍奇金淋巴瘤(NHL)	1
3.	招聘	治疗	难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤/复发弥漫性大b细胞淋巴瘤	1
2	没有招聘	治疗	侵袭性非霍奇金淋巴瘤/非霍奇金淋巴瘤复发/难治性非霍奇金淋巴瘤	1
2	没有招聘	治疗	弥漫性大b细胞淋巴瘤	1
2	没有招聘	治疗	滤泡性淋巴瘤	1
2	没有招聘	治疗	套细胞淋巴瘤(MCL)	1
2	招聘	治疗	B细胞淋巴瘤(BCL)/弥漫性大b细胞淋巴瘤	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注射剂，粉末，用于溶液	静脉注射	140毫克
注射剂，粉末，用于溶液	静脉注射	30毫克
冻干针剂，粉剂，溶液用	静脉注射	140毫克/ 7.52毫升
冻干针剂，粉剂，溶液用	静脉注射	30毫克/ 1.88毫升
注入,解决方案,集中精神	静脉注射	140毫克/ 1瓶
粉,为解决方案	静脉注射	140毫克/瓶
粉,为解决方案	静脉注射	30毫克/瓶
粉		140毫克
冻干针剂，粉剂，溶液用	静脉注射	140毫克

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

固体

实验属性

不可用

药物创建于2016年10月20日21:42 /更新于2022年6月03日07:24