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Susoctocog阿尔法

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总结

Susoctocog阿尔法是一个重组因子用于治疗和预防出血在血友病。

品牌名称
Obizur
通用名称
Susoctocog阿尔法
DrugBank加入数量
DB11606
背景

静脉susoctocog阿尔法是一个重组,B-domain删除,猪序列antihaemophilic VIII因子(FVIII)产品,最近被批准用于治疗成人与获得性血友病出血事件(哈哈)。啊哈出血是一种罕见的疾病,导致凝血时间延长的激活局部血栓形成质时间(aPTT)分析,传统的体外试验因子的生物活性。啊哈患者有正常的第八因子凝结的基因通路,但开发抑制自身抗体针对VIII因子。这些自身抗体中和人类因素八世流传并创建一个功能性缺陷的促凝血的蛋白质。Susoctocog阿尔法是暂时恢复有效止血的抑制内源性因素八世。

在全球,前瞻性,控制,多中心阶段2/3开放性临床试验,所有患者在24小时内回应susoctocog阿尔法治疗2。Susoctocog阿尔法是一个包含90 kDa的糖蛋白重链和80 kDa轻链与天然B域替换一百二十四氨基酸链接器。

Susoctocog阿尔法2014年10月被FDA批准和销售品牌Obizur静脉注射。它是第一个重组猪FVIII治疗批准啊哈,允许医生管理治疗的有效性和安全性通过测量因子活动水平除了临床评估2。重组猪序列允许不容易失活的人类VIII因子抗体循环。

类型
生物技术
组
批准,临床实验
生物分类
基于蛋白质疗法
血液因素
蛋白质的化学公式
不可用
蛋白质平均体重
170000.0 Da(近似B-Domain删除)
序列
不可用
同义词
  • Antihemophilic因子(重组)猪序列
  • 猪Antihemophilic因素,B-domain截断重组
  • 猪血因子重组B-domain截断
  • Susoctocog阿尔法

药理学

指示

表明治疗成人与获得性血友病出血。

减少药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。
看看
构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。
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相关条件
禁忌症和黑箱警告
避免致命的药物不良事件
提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。
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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。
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药效学

susoctocog阿尔法政府后,激活局部血栓形成质时间(aPTT)预计将显示恢复正常化生物活性因子八世和正常的凝血时间3。前瞻性,非盲临床跟踪涉及28例获得性血友病,所有受试者积极应对治疗最初的流血事件在24小时后给药,出血停止或大幅减少3。

的作用机制

VIII因子循环血浆hemostatically活性蛋白质复合体,由VIII因子和一个大型载体蛋白血管性血友病因子通过非共价结合的相互作用。这种蛋白质复杂仍不活跃,直到凝血级联激活反过来激活因子VIII因子/发布血管性血友病因子复杂。激活因子作为辅因子因素IX-mediated转换因子X活性因子X活性因子X是至关重要的凝血酶原转化为凝血酶和顺序,凝血酶纤维蛋白原转化成纤维蛋白血凝块的形成标签。

获得性血友病是一种罕见的出血疾病,患者正常VIII因子基因自发发展抑制自身抗体针对VIII因子。这些自身抗体IgG1 IgG4自身抗体绑定到A2, A3和C2域FVIII分子灭活1。流行的自身抗体中和人类因素八世和创建一个功能不足的促凝血的蛋白质。Susoctocog阿尔法是暂时恢复有效止血的抑制内源性因素八世。循环抑制自身抗体对susoctocog阿尔法极少或没有大标签。

目标 行动 生物
一个血管性血友病因子
绑定
 人类
吸收

达到峰值血浆浓度的时间(达峰时间)大约是26分钟或0.42小时后静脉管理5000 u susoctocog阿尔法获得性血友病患者在浸渍状态标签。

的体积分布

静脉注射剂量的5000 U后获得性血友病患者在浸渍状态,分布在稳定状态下的体积为30.7 U / %3。

蛋白结合

循环susoctocog阿尔法内生血管性血友病因子结合内生循环中标签。

新陈代谢
不可用
路线的消除

不可用

半衰期

终端半衰期范围从2-17小时浸渍状态。后静脉注射剂量的5000 u获得性血友病患者在浸渍状态,终端半衰期约为3.8小时3。

间隙

静脉注射剂量的5000 U后获得性血友病患者在浸渍状态,清除率是大约4.80 U / % * t3。

的不利影响
提高决策支持与研究成果必威国际app
与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。
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改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。必威国际app
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毒性

长期研究动物致癌的潜在风险评估,基因毒性和对生育的影响尚未执行susoctocog阿尔法。在反复给药的研究中,的发生率和严重性glomerulopathy猴子中观察到静脉注射susoctocog阿尔法剂量的75、225和750 U /公斤/天往往随着时间的增加3。

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。
药物 交互
整合药物之间
在您的软件的交互
Abciximab Susoctocog阿尔法的治疗效果与Abciximab结合使用时可以减少。
苊香豆醇 的治疗疗效Susoctocog阿尔法可以减少使用时结合苊香豆醇。
Alpha-1-proteinase抑制剂 Alpha-1-proteinase抑制剂可能会增加Susoctocog阿尔法的形成血栓的活动。
溶栓 Susoctocog阿尔法的治疗效果与溶栓结合使用时可以减少。
氨基己酸 不利影响的风险或严重性时可以增加氨基己酸结合Susoctocog阿尔法。
安克洛酶 Susoctocog阿尔法的治疗效果与安克洛酶结合使用时可以减少。
Anistreplase Susoctocog阿尔法的治疗效果与Anistreplase结合使用时可以减少。
抗凝血酶阿尔法 Susoctocog阿尔法的治疗效果与抗凝血酶结合使用时可以减少阿尔法。
抗凝血酶III人类 Susoctocog阿尔法的治疗效果与抗凝血酶III结合使用时可以减少人类。
Apixaban Susoctocog阿尔法的治疗效果与Apixaban结合使用时可以减少。
识别潜在的药物的风险
容易将40药物与药物相互作用检查程序。
严重性评级,描述和管理建议。
了解更多
食物相互作用
没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区
我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。
现在访问
药物超过全球地区的产品信息的访问。
现在访问
品牌名称的处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Obizur 注射,粉的解决方案 500 U 静脉注射 Baxalta创新Gmb H 2016-09-08 不适用 欧盟旗帜
Obizur 注射,粉的解决方案 500 U 静脉注射 Baxalta创新Gmb H 2016-09-08 不适用 欧盟旗帜
Obizur 粉,为解决方案 500单位/毫升 静脉注射 武田 2016-11-30 不适用 加拿大的国旗
Obizur 注射,粉的解决方案 500 U 静脉注射 Baxalta创新Gmb H 2016-09-08 不适用 欧盟旗帜
Obizur 注入,粉、冻干、解决方案;工具包 500 (USP 'U) / 1毫升 静脉注射 Baxalta我们公司。 2014-10-23 不适用 美国国旗

类别

ATC代码
B02BD14——Susoctocog阿尔法
药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
类
羧酸和衍生品
子课
氨基酸、肽和类似物
直接父
肽
选择父母
不可用
基
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
不可用

化学标识符

UNII
6892年uqt2gk
化学文摘号
1339940-90-7

引用

一般引用
  1. Burness CB,斯科特LJ: Susoctocog阿尔法:回顾2016年获得性血友病A药物。可能,76(7):815 - 21所示。doi: 10.1007 / s40265 - 016 - 0576 - 1。(文章]
  2. FDA批准巴克斯特的OBIZUR Antihemophilic因素(重组),猪序列),为获得性血友病(链接]
  3. Obizur产品信息(链接]
PubChem物质
347911216
RxNav
1592899
维基百科
Susoctocog_alfa
FDA的标签
下载 (356 KB)

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
3 终止 治疗 血友病是 1
2、3 积极不招聘 治疗 血友病,获得 1
不可用 完成 不可用 血友病,获得 2

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
注射,粉的解决方案 静脉注射 500 U
注射,粉的解决方案 静脉注射;注射用药物的 500 U
注入,粉、冻干、解决方案;工具包 静脉注射 500 (USP 'U) / 1毫升
粉,为解决方案 静脉注射 500单位/毫升
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
固体
实验属性
不可用

目标

构建、预测和验证机器学习模型
使用我们的结构化和以证据为基础的数据集开启新
见解和加速药物研究。必威国际app
了解更多
用结构化和以证据为基础的数据集来解锁新见解,加快药物研究。必威国际app
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细节 1。血管性血友病因子
类
蛋白质
生物
人类
药理作用
是的
行动
绑定
通用函数
蛋白n端绑定
特定的功能
重要的维护止血,促进血小板的粘附血管损伤的网站形成一个分子sub-endothelial胶原蛋白矩阵之间的桥梁和platelet-surf……
基因名字
VWF
Uniprot ID
P04275
Uniprot名字
血管性血友病因子
分子量
309261.83哒

药物在2016年6月22日16:51 /更新6月03号,2022 07:24