Sutimlimab

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总结

Sutimlimab是一种针对补体亚基c1的单克隆抗体，用于减少感冒凝集素疾病患者因溶血引起的输血需要。

品牌名称

Enjaymo

通用名称

Sutimlimab

DrugBank加入数量

DB14996

背景

冷凝集素病(CAD)是一种自身免疫性溶血性贫血(AIHA)，在低(3-4°C)温度下，针对红细胞表面抗原的自身抗体导致溶血。^2，5这种感冒亚型约占所有AIHA的15-25%，在老年人中更常见。^3.，5在大约90%的病例中，患者会产生针对红细胞上I抗原的免疫球蛋白M (IgM)自身抗体——这些抗体在4°C时反应最佳，因此被称为“冷凝集素”。¹CAD患者的溶血是由补体激活驱动的，它启动了一个级联，最终导致血管内和血管外溶血。^3.冠心病患者最常见的症状是慢性贫血、肢端青紫症和雷诺现象。^3.

冠心病患者的治疗选择有限。除了非药物策略，如咨询患者保暖和使用红细胞输血，约70%的患者需要药物治疗。^3.药理策略包括靶向b细胞的药剂利妥昔单抗，以及针对补体系统的药物eculizumab、抗c5单抗pegcetacoplan这是一种新的C3抑制剂。²值得注意的是，这些药物都没有被批准用于CAD的治疗。

sutimlimumab是一种针对补体亚基C1s的人源化单克隆抗体，该亚基负责激活经典的补体通路。¹该药物于2022年2月获得FDA批准，品牌名为Enjamyo (sutimlimab-jome)，成为首个获批用于CAD患者的治疗药物。^5，1

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质的化学公式

C₆₄₃₆H₉₉₃₄O₂₀₁₂N₁₇₀₀年代₄₆

蛋白质平均体重

147000.0哒

序列

> SUBUNIT_1 EVQLVESGGGLVKPGGSLRLSCAASGFTFSNYAMSWVRQAPGKGLEWVATISSGGSHTYY LDSVKGRFTISRDNSKNTLYLQMNSLRAEDTALYYCARLFTGYAMDYWGQGTLVTVSSAS TKGPSVFPLAPCSRSTSESTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGL YSLSSVVTVPSSSLGTKTYTCNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPEFEGGPSVFL FPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQFNSTYRV VSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSQEEMTKNQ VSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSRLTVDKSRWQEGNV FSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSLGK

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> subunit_4 qivltqspatlslspgeratmsctasssvsssylhwyqqkpgkapklwiystsnlasgvp srfsgsgsgtdytltisslqpedfatyychqyyrlppitfgqgtkleikrtvaapsvif ppsdeqlksgtasvvcllnnfypreakvqwkvdnalqsgnsqesvteqdskdstyslsst ltlskadyekhkvyacevthqglsspvtksfnrgec

引用:

NIH Inxight: sutimlimumab [链接］

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同义词

Sutimlimab

外部id

bivv - 009
BIVV009
tnt - 009
TNT009

药理学

指示

在成人感冒凝集素病患者中，sutimlimumab可减少因溶血引起的红细胞输血需求。⁴

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。

看看

相关条件

溶血

禁忌症和黑箱警告

避免危及生命的不良药物事件

改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。

了解更多

避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

了解更多

药效学

单次注射sutimlimumab后，>90%的补体通路抑制被观察到，当sutimlimumab浓度≥100 mcg/mL时，这种抑制持续。⁴

由于sutimlimumab可损害补体介导的免疫反应，需要治疗的患者应在包埋细菌开始前至少2周接受所有适当的疫苗接种。⁴接受summlimumab治疗的患者发生严重感染的风险更高，特别是由包埋细菌引起的感染奈瑟氏菌属meningitides或链球菌引起的肺炎在整个治疗过程中应密切监测发生或持续感染的证据。⁴

的作用机制

与寒冷凝集素疾病相关的溶血是由补体系统的激活所驱动的。^3.低温凝集素在流经身体较冷部位(如四肢)时短暂地与红细胞结合——当它们循环回较热部位时，C1q酯酶激活C4和C2，从而产生C3转化酶，这种酶可将C3裂解为C3a和C3b。^3.在这一阶段，带有C3b标记的红细胞可被网内皮系统中的巨噬细胞隔离，最终导致血管外溶血。^3.或者，C3b可能进一步裂解为C3c和C3d——如果补体活化持续超过C3步骤，可能形成与C5b-C9的膜攻击复合体，导致血管内溶血。^3.

sutimlimumab是一种人源化IgG4单克隆抗体，靶向补体C1s亚基，一种负责激活经典补体通路的丝氨酸蛋白酶。^1，4通过在c1水平抑制补体级联，sutimlimumab可以防止补体视蛋白在红细胞上沉积，从而防止红细胞最终溶血。

目标	行动	生物
一个补充c1子组件	抑制剂抗体	人类

吸收

当以经批准的基于体重的推荐剂量给药时，咪唑单抗的暴露量随着剂量的增加成比例地增加。⁴在治疗的第7周达到稳定浓度。⁴

的体积分布

稳态时，昔莫单抗在感冒凝集素疾病患者中的分布体积约为5.8 L。⁴

蛋白结合

不可用

新陈代谢

与其他治疗性蛋白质一样，summlimumab可能会分解成更小的肽和氨基酸。⁴

路线的消除

不可用

半衰期

在批准的推荐剂量下，苏美单抗的最终消除半衰期为21天。⁴由于靶向介导的药物处理浓度较低，因此在不同剂量下，咪唑啉单抗的半衰期不同。⁴

间隙

在批准的推荐剂量下，sutimlimumab的清除率为0.14 L/天。⁴由于靶向介导的药物处理浓度较低，所以在不同剂量下，对苏美单抗的清除率不同。⁴

的不利影响

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有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，发生率。

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利用我们结构化的不良影响数据改善决策支持和研究结果。必威国际app

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毒性

不可用

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

没有医疗保健提供者的帮助，不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互并不一定意味着没有交互存在。

药物	交互
整合药物之间软件中的交互
Abciximab	当Abciximab与sutimlimumab合用时，不良反应的风险或严重程度会增加。
Adalimumab	当阿达木单抗与sutimlimumab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Aducanumab	当Aducanumab与sutimlimumab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
阿仑单抗	当阿仑珠单抗与sutimlimumab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Alirocumab	当Alirocumab与sutimlimumab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Amivantamab	当sutimlimumab与Amivantamab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Anifrolumab	当Anifrolumab与sutimlimumab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Ansuvimab	当sutimlimumab与Ansuvimab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
炭疽免疫球蛋白人	炭疽免疫球蛋白人用联用可增加不良反应的风险或严重程度。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)	当抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)与sutimlimumab合用时，不良反应的风险或严重程度会增加。

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不可用

产品

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品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Enjaymo	注入,解决方案,集中精神	50毫克/ 1毫升	静脉注射	Bioverativ美国LLC。	2022-02-04	不适用

类别

ATC代码

L04AA55——Sutimlimab

药物类别

化学分类所提供的Classyfire

描述: 不可用
王国: 有机化合物
超类: 有机酸
类: 羧酸及其衍生物
子课: 氨基酸，多肽和类似物
直接父: 肽
选择父母: 不可用
基: 不可用
分子框架: 不可用
外部描述符: 不可用

受影响的生物

人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII: GNWE7KJ995
化学文摘号: 2049079-64-1

参考文献

一般引用

Roth A, Barcellini W, D’sa S, Miyakawa Y, Broome CM, Michel M, Kuter DJ, Jilma B, Tvedt THA, Fruebis J, Jiang X, Lin S, Reuter C, morres - arias J, Hobbs W, Berentsen S: sutimlimumab在感冒凝集素疾病中的作用。中华医学杂志。2021年4月8日;384(14):1323-1334。doi: 10.1056 / NEJMoa2027760。［文章］
K:哦，风，如果冬天来了……症状会消失很久吗?:探讨感冒凝集素病的季节性(或季节性缺失)和治疗方法。输血。2022年1月,62(1):2 - 10。doi: 10.1111 / trf.16765。Epub 2021 12月10日。［文章］
Gabbard AP, Booth GS:感冒凝集素病。临床血液学杂志。2020年7月17日;2(3):95-100。doi: 10.2991 / chi.k.200706.001。2020年9月[文章］
FDA批准药品:静脉用恩杰莫注射液[链接］
全国罕见疾病组织:感冒凝集素病[链接］

外部链接