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Mogamulizumab

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Mogamulizumab是一种单克隆抗体，用于治疗复发或难治性蕈样真菌病或Sézary综合征，在尝试另一种疗法后。

品牌名称
Poteligeo
通用名称
Mogamulizumab
DrugBank加入数量
DB12498
背景

Mogamulizumab是一种靶向CC趋化因子受体4 (CCR4)的人源单克隆抗体(mAb)，用于治疗蕈样真菌病(MF)和Sézary综合征(SS)，这是皮肤t细胞淋巴瘤最常见的亚型。皮肤T细胞淋巴瘤发生在某些被称为T细胞的白细胞癌变时;这些癌症通常影响皮肤，导致各种类型的皮肤损伤。8

2018年8月8日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了莫gamulzumab注射液(也称为Poteligeo)用于静脉治疗复发或难治性蕈样真菌病(MF)或Sézary综合征(SS)的成人患者，之前至少有一次全身治疗。7它于2022年6月在加拿大被批准用于同样的适应症。12

Mogamulizumab源自Kyowa Hakko Kirin的POTELLIGENT(®)技术，该技术可生产具有增强抗体依赖性细胞介导细胞毒性(ADCC)活性的抗体。日本厚生劳动省于2012年4月30日批准对复发或难治性ccr4阳性成人t细胞白血病-淋巴瘤患者进行治疗。2

类型
生物技术
组
批准,临床实验
生物分类
基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)
蛋白质的化学公式
不可用
蛋白质平均体重
不可用
序列
>重链EVQLVESGGDLVQPGRSLRLSCAASGFIFSNYGMSWVRQAPGKGLEWVATISSASTYSYY PDSVKGRFTISRDNAKNSLYLQMNSLRVEDTALYYCGRHSDGNFAFGYWGQGTLVTVSSA STKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSG LYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKKVEPKSCDKTHTCPPCPAPELLGGP SVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNS TYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSRDEL TKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQ QGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK
>轻链dvlmtqsplslpvtppasiscrssrnivhingtylewylqkpgqspqlliykvsnrf sgvpdrfsgsgsgtdftlkisrveedvgvyycfqqgsllpwtfgqgtkveikrtvaapsv fifppsdeqlksgtasvvcllnnprakvqwkvdnalqsgnsqesvteqdskdstysl sstlskadykhkvggsnrf
引用:
  1. KEGG药物:Mogamulizumab [链接］
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同义词
  • Mogamulizumab
  • mogamulizumab-kpkc
外部id
  • amg - 761
  • 公里- 8761
  • KM8761
  • 0761千瓦
  • kw - 0761

药理学

指示

莫加木珠单抗适用于至少一次系统性治疗后复发或难治性蕈样真菌病(MF)或Sézary综合征(SS)的成人患者。11，12

降低药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。
看看
使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。
看看
相关条件
禁忌症和黑箱警告
避免危及生命的不良药物事件
改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。
了解更多
避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。
了解更多
药效学

该药是一种CC趋化因子受体4 (CCR4)拮抗剂。它是一种单克隆抗体，可以阻止T细胞增殖，从而导致恶性肿瘤。1，6CCR4是一种趋化因子受体，优先由Th2和调节性T (Treg)细胞表达。在对其配体CCL17 (TARC)和CCL22 (MDC)的反应中，CCR4促进t细胞迁移到结外部位，包括皮肤。6

的作用机制

Mogamulizumab选择性结合并抑制CCR4的活性，这可能会阻断CCR4介导的信号转导通路，从而阻断趋化因子介导的细胞迁移和T细胞增殖，以及趋化因子介导的血管生成。此外，该制剂可诱导抗体依赖的细胞介导细胞毒性(ADCC)对抗ccr4阳性T细胞。CCR4是C-C趋化因子如MIP-1、RANTES、TARC和MCP-1的g偶联蛋白受体，在某些类型的T细胞、内皮细胞和某些类型的神经元表面表达。CCR4，又称CD194，可能在成人t细胞淋巴瘤(ATL)和外周t细胞淋巴瘤(PTCL)细胞上过表达10．除了直接靶向表达CCR4的恶性T细胞外，mogamulzumab还会耗尽Treg细胞，Treg细胞是许多人类癌症的重要治疗靶点，因为Treg细胞在抑制宿主抗肿瘤免疫方面起着重要作用6．

目标 行动 生物
一个C-C趋化因子受体4型
拮抗剂
 人类
吸收

重复按批准的推荐剂量给药后，8次给药(12周)后达到稳态浓度，全身累积量为1.6倍。稳态时，峰浓度(Cmax,ss)为32 (68%)μg/mL，谷浓度(Cmin,ss)为11 (239%)μg/mL, AUCss为5577 (125%)μg•hr/mL。11

的体积分布

分布中心容积为3.6 L。11

蛋白结合

不可用

新陈代谢
不可用
路线的消除

不可用

半衰期

终端半衰期为17天。11

间隙

间隙为12 mL/h。11

的不利影响
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有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，发生率。
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毒性

最常见的不良反应(≥20%随机接受莫gamulzumab治疗的患者报告)为皮疹(包括药疹)、输液相关反应、疲劳、腹泻、上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛。11由于与该药相关的不良反应多种多样，故将不良反应按器官系统进行了分类。由于严重/致死性不良反应的风险，使用莫加木珠单抗的患者应仔细监测。3.

上呼吸道感染这可能是由于服用此药后免疫力下降所致。监测呼吸道感染的迹象，包括发烧、咳嗽和呼吸短促。9

皮肤病学的:如果患者出现新的皮疹或皮疹恶化，必须立即与医疗保健提供者联系。对于中度或严重的皮疹应暂时中断治疗，对于危及生命的皮疹应永久停止治疗。致命和危及生命的皮肤不良反应，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)，曾在接受莫加木利珠单抗的患者中发生。皮疹(药疹)是与莫gamulzumab相关的最常见的不良反应之一。9，11输液反应:对于输液反应的体征或症状，患者必须立即与医疗保健提供者联系。对于任何输液反应应暂停治疗，对于任何危及生命的输液反应应永久停止治疗。9

感染:如果患者出现发烧或其他感染症状，必须与医疗保健提供者联系。感染应及时监测和治疗。9

自身免疫并发症免疫介导或可能的免疫介导反应包括肌炎、心肌炎、多发性肌炎、肝炎、肺炎和吉兰- Barré综合征的一种变体。11患者必须通知他们的医疗保健提供者任何自身免疫疾病的历史。治疗应酌情暂停或永久停止。9致命和危及生命的免疫介导的并发症已在该药物的接受者中报道。11

肌肉骨骼疼痛这种药可能引起肌肉骨骼疼痛。11

异基因造血干细胞移植并发症的注意事项患者在服用此药时必须意识到移植后并发症的可能风险。患者应监测严重急性移植物抗宿主病(GVHD)和激素难治性GVHD。

有繁殖潜力的女性:能够怀孕的女性应在使用Poteligeo治疗期间及最后一剂后至少三个月使用有效的节育方法。9

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
没有医疗保健提供者的帮助，不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互并不一定意味着没有交互存在。
药物 交互
整合药物之间
软件中的交互
Abciximab 当Abciximab与Mogamulizumab合用时，不良反应的风险或严重程度会增加。
Adalimumab 当Adalimumab与Mogamulizumab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Aducanumab 当Aducanumab与Mogamulizumab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
阿仑单抗 当阿仑珠单抗与莫gamulizumab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Alirocumab 当Alirocumab与Mogamulizumab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Amivantamab 当mogamulzumab与Amivantamab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Anifrolumab 当Anifrolumab与Mogamulizumab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Ansuvimab 当Mogamulizumab与Ansuvimab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
炭疽免疫球蛋白人 炭疽免疫球蛋白与莫gamulzumab合用可增加不良反应的风险或严重程度。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马) 当抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)与莫gamulzumab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
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品牌处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Poteligeo 解决方案 4 mg / mL 静脉注射 Kyowa麒麟公司。 不适用 不适用 加拿大的国旗
Poteligeo 注射 4毫克/ 1毫升 静脉注射 Kyowa麒麟公司。 2018-08-08 不适用 美国国旗
Poteligeo 注入,解决方案,集中精神 4毫克/毫升 静脉注射 麒麟麒麟控股有限公司 2020-12-16 不适用 欧盟旗帜

类别

ATC代码
L01FX09——Mogamulizumab
药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
类
羧酸及其衍生物
子课
氨基酸，多肽和类似物
直接父
肽
选择父母
不可用
基
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
不可用

化学标识符

UNII
YI437801BE
化学文摘号
1159266-37-1

参考文献

一般引用
  1. Makita S, Tobinai K: Mogamulizumab治疗t细胞淋巴瘤。专家意见生物学杂志。2017年9月17日(9):1145-1153。doi: 10.1080 / 14712598.2017.1347634。Epub 2017 7月3日。［文章］
  2. Beck A, Reichert JM: mogamulizumab上市许可:糖工程的胜利。马伯。2012年Jul-Aug; 4(4): 419 - 25所示。doi: 10.4161 / mabs.20996。Epub 2012年7月1日。［文章］
  3. Ishitsuka K, Yurimoto S, Kawamura K, Tsuji Y, Iwabuchi M, Takahashi T, Tobinai K: mogamulzumab在日本成人T细胞白血病-淋巴瘤患者中的安全性和有效性:上市后全病例监测的中期结果国际血液学杂志。2017年10月;106(4):522-532。doi: 10.1007 / s12185 - 017 - 2270 - 9。Epub 2017 6月9日。［文章］
  4. Sato T, Coler-Reilly ALG, Yagishita N, Araya N, Inoue E, Furuta R, Watanabe T, Uchimaru K, Matsuoka M, Matsumoto N, Hasegawa Y, Yamano Y: Mogamulizumab (Anti-CCR4)在htlv1相关性脊髓病中的应用。2018年2月8日;378(6):529-538。doi: 10.1056 / NEJMoa1704827。［文章］
  5. Ni X, Jorgensen JL, Goswami M, Challagundla P, Decker WK, Kim YH, Duvic MA: Mogamulizumab(一种去聚焦的抗cc趋化因子受体4抗体)减少侵袭性/难治性蕈样真菌病和Sezary综合征患者的调节性T细胞。clinin Cancer Res. 2015 1月15日;21(2):274-85。doi: 10.1158 / 1078 - 0432. - ccr - 14 - 0830。2014年11月5日。［文章］
  6. Wilcox RA: Mogamulizumab: 2鸟，1石。血。2015年3月19日;125(12):1847-8。doi: 10.1182 / - 2015 - 02 - 625251血。［文章］
  7. FDA批准治疗两种罕见的非霍奇金淋巴瘤[链接］
  8. Sezary综合症(链接］
  9. POTELIGEO [链接］
  10. Mogamulizumab NCI [链接］
  11. FDA批准药品:静脉注射用Poteligeo (mogamulizumab-kpkc)注射液[链接］
  12. 加拿大卫生部产品专论:静脉注射用Poteligeo(莫gamulzumab) [链接］
PubChem物质
347911339
RxNav
2054077
维基百科
Mogamulizumab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
3. 完成 治疗 皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL) 1
3. 终止 治疗 htlv 1相关的脊髓病 1
2 完成 治疗 成人t细胞白血病/淋巴瘤(ATLL) 3.
2 完成 治疗 皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)/外周T细胞淋巴瘤 1
2 完成 治疗 外周T细胞淋巴瘤 1
2 完成 治疗 外周T / nk细胞淋巴瘤 1
2 没有招聘 治疗 b - iib期皮肤t细胞淋巴瘤 1
2 招聘 治疗 皮肤t细胞淋巴瘤，复发/难治性周围皮肤t细胞淋巴瘤 1
2 招聘 治疗 Folliculotropic蕈样/原发性皮肤t细胞非霍奇金淋巴瘤/Sezary综合症/IB期真菌病和Sezary综合征AJCC v8/II期:蕈样真菌病和Sezary综合征/IIA期真菌病和Sezary综合征AJCC v8/IIB期真菌病和Sezary综合征AJCC v8/蕈样真菌病转变 1
2 招聘 治疗 蕈样真菌病(MF)/Sezary综合症 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
注射 静脉注射 4毫克/ 1毫升
注入,解决方案,集中精神 静脉注射 4毫克/毫升
解决方案 静脉注射 4 mg / mL
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
不可用
实验属性
不可用

目标

建立、预测和验证机器学习模型
使用我们的结构化和循证数据集开启新
洞察和加速药物研究。必威国际app
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细节 1.C-C趋化因子受体4型
种类
蛋白质
生物
人类
药理作用
是的
行动
拮抗剂
通用函数
C-C型趋化因子CCL17/TARC, CCL22/MDC和CKLF亚型1/CKLF1的高亲和力受体。该受体的活性由G(i)蛋白介导，G(i)蛋白激活磷脂酰肌醇-钙第二信使系统。可作为循环记忆淋巴细胞上的趋化归巢受体，并作为一些原发性HIV-2分离物的共受体。在中枢神经系统中，可介导海马神经元存活。
特定的功能
碳碳趋化因子结合
基因名字
CCR4
Uniprot ID
P51679
Uniprot名字
C-C趋化因子受体4型
分子量
41402.385哒
参考文献
  1. Makita S, Tobinai K: Mogamulizumab治疗t细胞淋巴瘤。专家意见生物学杂志。2017年9月17日(9):1145-1153。doi: 10.1080 / 14712598.2017.1347634。Epub 2017 7月3日。［文章］
  2. Beck A, Reichert JM: mogamulizumab上市许可:糖工程的胜利。马伯。2012年Jul-Aug; 4(4): 419 - 25所示。doi: 10.4161 / mabs.20996。Epub 2012年7月1日。［文章］
  3. Ishitsuka K, Yurimoto S, Kawamura K, Tsuji Y, Iwabuchi M, Takahashi T, Tobinai K: mogamulzumab在日本成人T细胞白血病-淋巴瘤患者中的安全性和有效性:上市后全病例监测的中期结果国际血液学杂志。2017年10月;106(4):522-532。doi: 10.1007 / s12185 - 017 - 2270 - 9。Epub 2017 6月9日。［文章］
  4. Wilcox RA: Mogamulizumab: 2鸟，1石。血。2015年3月19日;125(12):1847-8。doi: 10.1182 / - 2015 - 02 - 625251血。［文章］

药物创建于2016年10月20日22:38 /更新于2022年9月02日17:58