抗血友病因子(重组)，聚乙二醇化

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品牌名称

Adynovate

通用名称

抗血友病因子(重组)，聚乙二醇化

DrugBank加入数量

DB09329

背景

抗血友病因子(重组)，聚乙二醇，于2016年12月获FDA批准作为产品Adynovate^标签．

抗血友病因子(重组)，聚乙二醇化，是一种重组全长人类凝血因子VIII(2332个氨基酸，分子量(MW)约为280 kDa)，与至少一个聚乙二醇分子(MW 20 kDa)共价结合^标签．它被创造出来是为了增加因子VIII的半衰期，从而减少剂量频率和减少出血事件的发生²，^3.，^标签．

聚乙二醇化是聚乙二醇聚合物(称为PEG)与药物或蛋白质的共价附着。聚乙二醇化降低因子VIII的清除，允许延长药物在血浆中的循环时间⁷．

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
血液因素

蛋白质的化学公式

不可用

蛋白质平均体重

284.0哒

序列

不可用

同义词

• 抗血友病因子(重组)，聚乙二醇化
• 抗血友病因子(重组)，聚乙二醇-aucl

外部id

• 湾94 - 9027

药理学

指示

治疗血友病A(先天性VIII因子缺乏症)^标签，¹．这种药物是一种人类抗血友病因子，适用于患有血友病a(先天性VIII因子缺乏)的青少年和成人患者(12岁及以上)。它也用于按需治疗和控制出血和出血发作的常规预防。它不适用于血管性血友病的治疗^标签．

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。

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相关条件

• 出血
• 围手术期失血

禁忌症和黑箱警告

避免危及生命的不良药物事件

改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。

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避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

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药效学

这种药物暂时取代了先天性血友病A患者有效止血所需的凝血因子VIII^标签．

血友病A患者缺乏凝血因子VIII，导致患者血浆凝血时间延长，如激活部分凝血活酶时间(aPTT)所示。用重组因子VIII治疗可使aPTT正常。A型血友病是一种性别相关的凝血遗传疾病，由凝血因子VIII活性水平降低引起，导致关节、肌肉或内部器官自发/作为创伤的结果严重出血¹⁸，⁶．

的作用机制

含有VIII因子的聚乙二醇通过在分子周围形成亲水云团，有效地增加了蛋白质的分子量和大小。这种分子变化可能降低该分子对蛋白质水解降解的敏感性。也有人认为聚乙二醇化改变了抑制受体介导清除的蛋白质表面电荷⁴．这种药物减少了与LRP1受体的结合，LRP1受体通常会清除血液循环中的因子VIII⁵，^标签．

替代疗法可以提高血浆中因子VIII的水平，这可以暂时纠正因子缺乏，从而纠正出血倾向¹⁸．

目标	行动	生物
一个血管性血友病因子	粘结剂	人类

吸收

AUC0-Inf (IU·h / dL):

12 ~ <18岁儿童1642±752例^标签≥18岁成人2264±729例^标签

的体积分布

在稳定状态下:12 ~ 18岁儿童0.56±0.18 dL/Kg^标签≥18岁成人为0.43±0.11 dL/kg^标签

蛋白结合

不可用

新陈代谢

不可用

路线的消除

不可用

半衰期

18岁以上成人14.69±3.79h^标签

12 ~ 18岁儿童13.43±4.05^标签

间隙

成人≥18岁为2.27±0.84^标签

12 ~ 18岁儿童为3.87±3.31^标签

的不利影响

改善决策支持和研究成果必威国际app

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，发生率。

了解更多

利用我们结构化的不良影响数据改善决策支持和研究结果。必威国际app

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毒性

临床研究中≥1%的受试者报告的常见不良反应为头痛和恶心^{标签，标签}．

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

没有医疗保健提供者的帮助，不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互并不一定意味着没有交互存在。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 软件中的交互
Abacavir	阿巴卡韦可降低重组抗血友病因子(重组)的聚乙二醇化排泄率，从而提高血清水平。
Abciximab	重组抗血友病因子(聚乙二醇化)与阿昔单抗合用可降低疗效。
Aceclofenac	乙酰氯芬酸可降低重组抗血友病因子(重组)的聚乙二醇化排泄率，导致血清水平升高。
Acemetacin	乙酰美辛可降低重组抗血友病因子(聚乙二醇化)的排泄率，导致血清水平升高。
苊香豆醇	聚乙二醇化的抗血友病因子(重组)在与棘香豆酚合用时，其治疗效果会降低。
对乙酰氨基酚	对乙酰氨基酚可降低重组抗血友病因子(重组)的聚乙二醇化排泄率，导致血清水平升高。
乙酰唑胺	乙酰唑胺可能增加重组抗血友病因子(聚乙二醇化)的排泄率，这可能导致血清水平降低和潜在的疗效降低。
乙酰水杨酸	乙酰水杨酸可降低重组抗血友病因子(重组)的排泄率，聚乙二醇化可使血清水平升高。
Aclidinium	Aclidinium可降低重组抗血友病因子(重组)的聚乙二醇化排泄率，导致血清水平升高。
Acrivastine	聚乙二醇化的抗血友病因子(重组)可降低吖伐他汀的排泄率，从而导致血清水平升高。

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品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Adynovate	设备;粉,为解决方案	500单位/瓶	静脉注射	武田	2018-03-06	不适用
Adynovate	设备;粉,为解决方案	1000单位/瓶	静脉注射	武田	2021-08-13	不适用
Adynovate	设备;粉,为解决方案	2000单位/瓶	静脉注射	武田	2018-03-06	不适用
Adynovate	设备;粉,为解决方案	500单位/瓶	静脉注射	武田	2021-08-13	不适用
Adynovate	设备;粉,为解决方案	1500单位/瓶	静脉注射	武田	不适用	不适用
Adynovate	设备;粉,为解决方案	250单位/瓶	静脉注射	武田	2018-03-06	不适用
Adynovate	设备;粉,为解决方案	750单位/瓶	静脉注射	武田	不适用	不适用
Adynovate	设备;粉,为解决方案	1000单位/瓶	静脉注射	武田	2018-03-06	不适用
Adynovate	设备;粉,为解决方案	1500单位/瓶	静脉注射	武田	2021-08-27	不适用
Adynovate	设备;粉,为解决方案	250单位/瓶	静脉注射	武田	2021-07-16	不适用

类别

药物类别

• 醇
• 氨基酸，多肽和蛋白质
• 生物因素
• 凝血因子
• 血液蛋白质
• 用于研究、工业或家庭环境的化合物必威国际app
• 主要由肾脏排泄的药物
• 乙烯乙二醇
• 乙二醇
• 止血
• 人类Antihemophilic因素
• 大分子物质
• 聚乙二醇的代理
• 聚合物
• 蛋白质前体
• 蛋白质
• 重组蛋白

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸及其衍生物

子课

氨基酸，多肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

• 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII

不可用

化学文摘号

1628187-15-4

参考文献

一般引用

1. Dunn AL, Ahuja SP, Mullins ES:使用聚乙二醇化的抗血友病因子(重组)预防严重血友病a的真实经验。doi: 10.1111 / hae.13403。［文章］
2. Wynn TT, Gumuscu B:一种新的聚乙二醇化重组因子VIII对血友病a的潜在作用。《血液医学杂志》2016年6月20日;7:121-8。doi: 10.2147 / JBM.S82457。eCollection 2016。［文章］
3. Tiede A, Brand B, Fischer R, Kavakli K, Lentz SR, Matsushita T, Rea C, Knobe K, Viuff D:提高重组因子VIII的药代动力学特性:糖化重组因子VIII在血友病A患者中的首次人体试验。中华血友病杂志，2013年4月;11(4):670-8。doi: 10.1111 / jth.12161。［文章］
4. Chavin SI:因子VIII:凝血的结构和功能。中华血液学杂志1984年4月16(3):297-306。［文章］
5. Bovenschen N, van Dijk KW, Havekes LM, Mertens K, van Vlijmen BJ:极低密度脂蛋白受体敲除小鼠凝血因子VIII的清除。中华血液学杂志2004年9月126(5):722-5。doi: 10.1111 / j.1365-2141.2004.05093.x。［文章］
6. Coppola, Di Capua M, Di Minno MN, Di Palo M, Marrone E, Ierano P, Arturo C, Tufano A, Cerbone AM:血友病治疗:当前进展和持续问题的回顾。中华血液医学杂志2010;1:183-95。doi: 10.2147 / JBM.S6885。Epub 2010 8月30日。［文章］
7. Adynovate Pro (链接］
8. adnovate评估报告EMA [链接］
9. 重组因子VIII Fc融合蛋白在血友病A患者中的安全性和延长活性[链接］
10. 一种新的聚乙二醇重组因子VIII在血友病治疗中的潜在作用[链接］
11. 一种新的聚乙二醇重组因子VIII在血友病治疗中的潜在作用[链接］
12. 聚乙二醇化因子8 -磷脂酰肌醇复合物:a型血友病小鼠的药代动力学和免疫原性[链接］
13. 聚乙二醇全长重组因子VIII预防按需治疗严重血友病A [链接］
14. 重组单链因子VIII- rVIII-SingleChain的非临床药代动力学和药效学研究[链接］
15. 抗血友病因子(重组[聚乙二醇])[链接］
16. EMA标签日期[链接］
17. F8基因凝血因子VIII [链接］
18. 高级产品专论[链接］

外部链接

PubChem物质

347910440

RxNav

1741397

FDA的标签

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临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	完成	治疗	血友病是	1
4	没有招聘	治疗	血友病是/预防出血的	1
3.	完成	治疗	血友病是	1
3.	招聘	治疗	孩子们/血友病是/预防出血的/出血的治疗	1
2、3	完成	治疗	血友病是	1
1	完成	基础科学	血友病是	2
1	完成	治疗	血友病是	1
不可用	完成	不可用	血友病是	1
不可用	招聘	不可用	血友病是	3.

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
设备;粉,为解决方案	静脉注射	1000单位/瓶
设备;粉,为解决方案	静脉注射	1500单位/瓶
设备;粉,为解决方案	静脉注射	2000单位/瓶
设备;粉,为解决方案	静脉注射	250单位/瓶
设备;粉,为解决方案	静脉注射	3000单位/瓶
设备;粉,为解决方案	静脉注射	500单位/瓶
设备;粉,为解决方案	静脉注射	750单位/瓶
冻干针剂，粉剂，溶液用	静脉注射	1000国际单位
冻干针剂，粉剂，溶液用	静脉注射	1500国际单位
冻干针剂，粉剂，溶液用	静脉注射	2000国际单位
冻干针剂，粉剂，溶液用	静脉注射	250国际单位
冻干针剂，粉剂，溶液用	静脉注射	3000国际单位
冻干针剂，粉剂，溶液用	静脉注射	500国际单位

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

固体

实验属性

不可用

药物创建于2015年11月18日16:20 /更新于2022年6月03日07:24