Somatrogon

识别

总结

Somatrogon是一种长效重组人生长激素，用于长期治疗因生长激素缺乏而导致生长失败的儿科患者。

通用名称

Somatrogon

药物库登录号

DB14960

背景

生长激素是一种长效重组人类生长激素。生长激素是脑下垂体分泌的一种多肽激素，在促进儿童和青少年时期的纵向生长和调节成年后的代谢功能方面起着至关重要的作用。²重组生长激素疗法治疗生长激素缺乏症和其他疾病自1985年以来已经可用，日常给药是多年来的标准治疗方法。最近，长期作用形式的生长激素被开发来提高患者的依从性，从而提高治疗的疗效。¹采用重组DNA技术，在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中制备生长激素。它是由人类绒毛膜促性腺激素(hCG) β链的c端肽(CTP)的3个副本或28个羧基端残基融合到人类生长激素的n端和c端而产生的嵌合产物。^2，6糖基化和蛋白序列中ctp的存在延长了生长激素的半衰期，并允许其每周给药一次。⁶

2021年10月，加拿大卫生部批准了市场名称为NGENLA的somatroon作为长期治疗因生长激素缺乏导致内源性生长激素分泌不足而导致生长失败的儿科患者，这标志着加拿大成为首个批准该药物的国家。⁴它可作为每周一次皮下注射。⁵

类型

生物技术

组

批准

生物分类

蛋白质疗法
激素

蛋白质化学式

C₁₃₅₉H₂₁₂₅N₃₆₁O₄₂₀年代₇

平均体重

30465.1 Da(糖基化)

序列

生长激素氨基酸序列SSSSKAPPPSLPSPSRLPGPSDTPILPQFPTIPLSRLFDNAMLRAHRLHQLAFDTYQEFE EAYIPKEQKYSFLQNPQTSLCFSESIPTPSNREETQQKSNLELLRISLLLIQSWLEPVQF lrsvfanslvygasdsnvydllldleegiqtlmgrledgsprtgqifkqtyyskfdtnshn ddallknygllycfrkdmdkvetflrivqcrsvegscgfsssskapppslpspsrlpgpsdtpilpq

引用:

1. 加拿大卫生部批准药品:生长激素(NGENLA)皮下注射[链接］

下载FASTA格式

同义词

• Somatrogon

外部id

• mod - 4023

药理学

指示

生长激素用于长期治疗因内源性生长激素分泌不足(生长激素缺乏)而导致生长失败的儿科患者。⁶

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。

看看

相关条件

• 增长失败

禁忌症和黑盒子警告

避免危及生命的药物不良事件

提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。

了解更多

避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

了解更多

药效学

生长激素模拟内源性生长激素的生理作用，如细胞增殖、代谢和生长。它还被证明可以增加胰岛素样生长因子(IGF-1)的血清浓度。⁶

作用机制

生长激素是促进身体生长和调节碳水化合物、蛋白质和脂类代谢的关键激素。^3.生长激素是一种激素替代疗法，旨在恢复缺乏水平的生长激素(GH)。生长激素与内源性生长激素一样，与GH受体结合，导致JAK2与GH受体结合并激活JAK2。JAK2的激活以及JAK2和GHR的磷酸化启动招募各种信号蛋白，并促进负责生长和代谢的多种信号通路。^3.其中一条被激活的信号通路是STAT5b信号通路，它对于生长激素对身高的影响至关重要。⁶

吸收

在对生长激素缺乏的儿童患者皮下注射0.66 mg/kg/wk后，C_马克斯促生长激素浓度为690ng /mL。T_马克斯为8小时，AUC为21800 ng x h/mL。在0.25-0.66 mg/kg/周的剂量范围内，生长激素暴露以剂量成比例的方式增加。⁶

配送量

儿科生长激素缺乏患者皮下注射0.66 mg/kg/wk后，中心分布表观容积(Vc)为0.812 L/kg，外周分布表观容积(Vt)为0.169 L/kg。每周一次给药后，生长激素不会累积。⁶

蛋白结合

没有可用的信息。

新陈代谢

生长激素经过蛋白质分解代谢，随后氨基酸被回收并返回体循环。⁶

淘汰路线

没有可用的信息。

半衰期

对生长激素缺乏的儿童患者皮下注射0.66 mg/kg/wk后，半衰期为28.3小时。在最后一次给药后约6天循环中检测到生长激素。⁶

间隙

对生长激素缺乏的儿童患者皮下注射0.66 mg/kg/wk后，清除率为0.0336 L/h/kg。⁶

的不利影响

改进决策支持和研究结果必威国际app

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，以及发病率。

了解更多

利用我们结构化的不良反应数据改善决策支持和研究结果。必威国际app

了解更多

毒性

还没有研究过皮下剂量高于0.66 mg/kg /周的生长激素。从已有的其他生长激素产品临床资料来看，短期过量使用生长激素可导致低血糖，继而高血糖。长期过量服用可导致巨巨症或肢端肥大症的体征和症状与过量生长激素的作用一致。过量使用生长激素应采取一般性支持措施。⁶

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 软件中的交互
1, 2-Benzodiazepine	联合生长激素可促进1,2-苯二氮卓类药物的代谢。
Abemaciclib	阿贝昔利与somatrogh联用可促进代谢。
Abiraterone	阿比特龙与生长激素联用可促进代谢。
Acalabrutinib	阿卡拉布替尼与somatroon联用可促进代谢。
阿卡波糖	阿卡波糖与生长激素合用可降低疗效。
苊香豆醇	Acenocoumarol与生长激素联用可促进其代谢。
对乙酰氨基酚	对乙酰氨基酚与生长激素联用可促进其代谢。
Acetohexamide	乙酰己酰胺与生长激素合用可降低治疗效果。
无环鸟苷	阿昔洛韦与somatrogh联用可促进代谢。
Agomelatine	阿戈美拉汀与生长激素联用可促进其代谢。

识别潜在的用药风险

轻松比较多达40种药物与我们的药物相互作用检查。

获取严重性等级、描述和管理建议。

了解更多

食物相互作用

没有发现相互作用。

产品

来自全球10多个地区的药品信息

我们的数据集提供批准的产品信息，包括:
剂量，形式，标签，给药途径和上市期限。

现在访问

获取全球10多个地区的药品信息。

现在访问

品牌处方产品

名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Ngenla	注入,解决方案	24个1.2毫克/毫升	皮下	辉瑞欧洲Ma Eeig	2022-05-04	不适用
Ngenla	解决方案	50 mg / mL	皮下	辉瑞加拿大Ulc	2022-02-22	不适用
Ngenla	注入,解决方案	60毫克/ 1.2毫升	皮下	辉瑞欧洲Ma Eeig	2022-05-04	不适用
Ngenla	解决方案	20 mg / mL	皮下	辉瑞加拿大Ulc	2022-02-22	不适用

类别

ATC代码

H01AC08 -生长激素

• H01AC -生长激素和生长激素激动剂
• H01a -垂体前叶激素及类似物
• H01 -垂体和下丘脑激素及其类似物
• H -全身激素制剂，不包括性激素和胰岛素

药物类别

• 氨基酸，多肽和蛋白质
• 垂体前叶激素及类似物
• 生长激素
• 激素
• 激素，激素替代品和激素拮抗剂
• 肽激素
• 肽
• 垂体和下丘脑激素及类似物
• 垂体激素
• 垂体激素，前
• 重组人生长激素
• 生长激素和生长激素激动剂
• 全身激素制剂，不包括性激素和胰岛素

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸及其衍生物

子课

氨基酸，多肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII

6 d848ra61b

化学文摘号

1663481-09-1

参考文献

一般引用

1. Lal RA, Hoffman AR:儿童和成人长效生长激素治疗的前景。《内分泌杂志》2019年11月- 12月;63(6):601-607。2359 - 3997000000190 . doi: 10.20945 /。［文章］
2. Bidlingmaier M, Strasburger CJ:生长激素。中国药物学杂志。2010;(195):187-200。doi: 10.1007 / 978 - 3 - 540 - 79088 - 4 - _8。［文章］
3. 张志刚，张志刚，张志刚:生长激素信号通路的研究。Growth Horm IGF res 2016 Jun;28:11-5。doi: 10.1016 / j.ghir.2015.09.002。Epub 2015 9月10日。［文章］
4. 辉瑞:加拿大卫生部批准NGENLA(生长激素激素)注射液治疗儿童生长激素缺乏[链接］
5. OPKO:关于Somatrogon [链接］
6. 加拿大卫生部批准药品:生长激素(NGENLA)皮下注射[链接］

外部链接

不可用

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3.	主动不招聘	治疗	儿童期生长激素缺乏	1
3.	完成	其他	人体生长激素缺乏	2
3.	终止	治疗	成人发病生长激素缺乏	1
2	主动不招聘	治疗	人体生长激素缺乏	1
2	完成	治疗	成人发病生长激素缺乏	1
2	完成	治疗	儿童期生长激素缺乏	1
1	完成	其他	健康男性志愿者	1
1	完成	其他	人体生长激素缺乏	1
1	完成	治疗	健康人士(HS)	1
不可用	尚未招聘	不可用	儿童期生长激素缺乏	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注入,解决方案	皮下	24个1.2毫克/毫升
注入,解决方案	皮下	60毫克/ 1.2毫升
解决方案	皮下	20 mg / mL
解决方案	皮下	50 mg / mL

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

液体

实验属性

不可用

×

识别潜在的用药风险

轻松比较多达40种药物与我们的药物相互作用检查。

获取严重性等级、描述和管理建议。

了解更多

创建于2019年5月20日14:38 /更新于2021年12月07日13:41