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人巨细胞病毒免疫球蛋白

识别

总结

人巨细胞病毒免疫球蛋白是一种抗巨细胞病毒的免疫球蛋白G溶液，用于防止器官移植后巨细胞病毒的传播。

品牌名称
Cytogam
通用名称
人巨细胞病毒免疫球蛋白
DrugBank加入数量
DB13886
背景

巨细胞病毒免疫球蛋白是从聚集的成人血浆中筛选的巨细胞病毒(CMV)高滴度抗体。它含有针对巨细胞病毒(CMV)的纯化免疫球蛋白G (IgG)抗体。标签．

巨细胞病毒是疱疹病毒家族的一员，在人群中无处不在，导致感染，随后在宿主中终生休眠，偶尔重新激活和反复感染。成人血清抗体阳性率在40- 100%之间，与社会经济地位呈负相关。巨细胞病毒感染的传播需要与受感染的排泄物密切接触，如唾液、尿液、宫颈和阴道分泌物、精液、母乳和血液4．

巨细胞病毒感染可导致高烧和严重的器官特异性损伤，发病率和死亡率都很高。巨细胞病毒(CMV)可导致免疫能力强的宿主发生广泛的感染。最常累及的部位包括肺(严重的社区获得性病毒性肺炎)、肝(氨炎)、脾(脾肿大)、胃肠道(结肠炎)、中枢神经系统(脑炎)、血液系统(细胞减少)和多系统累及6．

在一个人的一生中，病毒可能会重新激活，导致病毒反复脱落和传播。已经确定的分子机制表明cmv干扰宿主免疫系统。然而，最后，感染通常由宿主的免疫反应控制。因此，巨细胞病毒疾病局限于免疫功能低下或免疫不成熟的宿主，在这种情况下，它可以导致移植排斥的破坏性结果1，5．

类型
生物技术
组
批准
生物分类
基于蛋白质疗法
其他基于蛋白质的疗法
蛋白质的化学公式
不可用
蛋白质平均体重
不可用
序列
不可用
同义词
  • CMV-immune球蛋白
  • CMVIG
  • 巨细胞病毒免疫球蛋白

药理学

指示

用于预防器官移植后的巨细胞病毒(CMV)疾病2．

巨细胞病毒免疫球蛋白静脉注射(人)用于预防与肾、肺、肝、胰腺和心脏移植相关的巨细胞病毒疾病标签．

从血清CMV阳性供者向血清阴性受者移植肾脏以外的这些器官时，应考虑预防性CMV- igiv联合更昔洛韦标签．

降低药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。
看看
使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。
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相关条件
禁忌症和黑箱警告
避免危及生命的不良药物事件
改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。
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避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。
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药效学

细胞巨细胞病毒免疫球蛋白(CytoGam)含有IgG抗体，代表大量正常个体的抗体，这些人参与了提取该产品的血浆池。这种球蛋白含有相对高浓度的针对巨细胞病毒(CMV)的抗体。在可能暴露于巨细胞病毒的人的情况下，CytoGam可以增加相关抗体的水平，足以预防或减少严重的巨细胞病毒疾病的发生率标签．

的作用机制

CMV-IGIV主要由免疫球蛋白G (IgG)组成IgG1而且IgG3．除组织保护和补体激活外，IgG1和IgG3在病毒中和中发挥重要作用3.．

免疫球蛋白，如CMV-IGIV，抑制细胞外病毒感染其特定的靶细胞。病毒中和降低了病毒从细胞外扩散到细胞内的能力。CMV- igiv抑制CMV细胞的感染，这是因为病毒无法进入关键的细胞膜靶细胞，或由于脱膜或进入的干扰。细胞球蛋白抑制这些过程3.．

吸收

来自巨细胞病毒免疫球蛋白(CMV- igiv)的保护作用起效迅速，在输注后立即提供相关的CMV抗体浓度。CMV-IGIV的作用时间为1-3个月3.．

的体积分布

IgG从血浆中分布到身体的其他部位3.．

蛋白结合

不可用

新陈代谢

巨细胞病毒免疫球蛋白(CMV-IGIV)通过静脉注射给药。CMV-IGIV主要由免疫球蛋白G (IgG)组成，具体的亚类IgG1而且IgG3．免疫球蛋白分解代谢主要发生在血浆中，然而，肝脏也可能发挥作用标签．

IgG代谢似乎是一个多室间的一级过程。较高的IgG浓度增加了代谢速率，缩短了其半衰期。IgG代谢可能是一个多室间的一级过程3.．

路线的消除

不可用

半衰期

IgG1的半衰期为23-25天，而IgG3的半衰期只有9天3.．

间隙

不可用

的不利影响
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毒性

CMV-IGIV是由人血浆制成的，和其他血浆产品一样，有可能传播血源性病毒，也有可能传播克雅氏病(CJD)朊病毒。由于科恩-昂克雷冷乙醇具有灭活和去除病毒的特性，公认的血源性病毒传播的风险被认为很低4．

肾功能衰竭

在接受IGIV的患者中报告了肾功能障碍、急性肾衰竭(ARF)、急性肾小管坏死(ATN)、近端肾小管肾病、渗透性肾病和死亡。IGIV治疗后1-2天内就出现血尿素氮(BUN)和血清肌酐升高，并发展为少尿或无尿7．

输血相关性肺损伤

TRALI的特征是严重呼吸窘迫、肺水肿、低氧血症、正常左心室功能和发热。它通常发生在输注免疫球蛋白后1-6小时内。TRALI患者应采用氧疗联合通气支持治疗标签．

溶血

免疫球蛋白静脉注射(人)(IGIV)产品可能含有血型抗体，可作为溶血素，诱导免疫球蛋白在红细胞体内包覆，引起直接抗球蛋白反应阳性，有时溶血。由于强化了红细胞隔离，IGIV治疗后可能会发生溶血性贫血标签．

＊血栓事件*

高危患者包括有动脉粥样硬化史、多种心血管危险因素、高龄、心排血量受损和/或已知或疑似高粘度的患者。对于正在考虑给药的所有患者，应将IGIV的可能风险和收益与替代疗法进行权衡。血液黏度的基线评估是有高黏度风险患者的一个重要考虑因素标签．

无菌性脑膜炎综合征

无菌性脑膜炎综合征(AMS)已被报道很少发生与免疫球蛋白静脉(人)(IGIV)治疗相关。该综合征通常在治疗后数小时至2天内开始。该综合征的特征是症状和体征包括严重头痛、颈部僵硬、嗜睡、发烧、畏光、眼动疼痛以及恶心和呕吐标签．

脑脊液(CSF)检查常呈阳性，每立方毫米可检出数千个细胞。主要来自粒细胞系列，蛋白质水平升高至几百毫克/分升。出现这种症状和体征的患者必须接受彻底的神经系统评估，包括脑脊液研究，以排除脑膜炎的其他可能原因。与高剂量(2g /kg或更高)的IGIV治疗相关，这种情况可能更频繁发生。停止治疗后，无菌性脑膜炎综合征在几天内得到缓解，无长期后遗症标签．

巨细胞病毒免疫球蛋白(CMV-IGIV)被FDA列为妊娠风险c类，目前还没有在孕妇中完成的良好对照研究，也不清楚CMV-IGIV是否会对女性造成伤害或对生殖系统产生负面影响。根据免疫实践咨询委员会，孕妇使用免疫球蛋白对胎儿没有已知的风险标签．

制造商没有提供关于在母乳喂养时使用巨细胞病毒免疫球蛋白(CMV-IGIV)的数据，也不知道CMV-IGIV是否在母乳中排出3.．

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
没有医疗保健提供者的帮助，不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互并不一定意味着没有交互存在。
药物 交互
整合药物之间
软件中的交互
Abciximab 当阿昔单抗与人巨细胞病毒免疫球蛋白联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Adalimumab 当阿达木单抗与人巨细胞病毒免疫球蛋白联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Aducanumab 当Aducanumab与人巨细胞病毒免疫球蛋白联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
阿仑单抗 当阿仑珠单抗与人巨细胞病毒免疫球蛋白联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Alirocumab 当Alirocumab与人巨细胞病毒免疫球蛋白联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Amivantamab 当人巨细胞病毒免疫球蛋白与阿米万他抗联合使用时，不良反应的风险或严重程度可增加。
Anifrolumab 当Anifrolumab与人巨细胞病毒免疫球蛋白联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Ansuvimab 当人巨细胞病毒免疫球蛋白与Ansuvimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
炭疽免疫球蛋白人 炭疽免疫球蛋白与人巨细胞病毒免疫球蛋白合用可增加不良反应的风险或严重程度。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马) 当抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)与人巨细胞病毒免疫球蛋白联合使用时，不良反应的风险或严重程度会增加。
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产品

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品牌处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Cytogam 液体 50毫克/ 1毫升 静脉注射 Saol疗法。 2020-10-30 不适用 美国国旗
Cytogam 液体 50毫克/ 1毫升 静脉注射 Csl贝林Ag) 2009-01-06 2009-01-06 美国国旗
Cytogam 解决方案 2500毫克/ 1 静脉注射 Ki生物制药有限责任公司 2000-04-25 不适用 加拿大的国旗
Cytogam 液体 50毫克/ 1毫升 静脉注射 Csl贝林Ag) 2009-01-06 不适用 美国国旗

类别

ATC代码
巨细胞病毒免疫球蛋白
药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
类
羧酸及其衍生物
子课
氨基酸，多肽和类似物
直接父
肽
选择父母
不可用
基
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
  • 人类和其他哺乳动物
  • 人类

化学标识符

UNII
129年l90a25n
化学文摘号
339086-15-6

参考文献

一般引用
  1. 免疫正常和免疫功能低下人群巨细胞病毒感染的研究进展。当前药物靶向免疫内分泌代谢紊乱。2001年8月;1(2):179-87。［文章］
  2. 巨细胞病毒免疫球蛋白(静脉注射-人)[链接］
  3. 巨细胞病毒免疫球蛋白[链接］
  4. 罗氏公司文档(链接］
  5. 肾移植术后免疫抑制患者巨细胞病毒感染[链接］
  6. 迄今为止，巨细胞病毒[链接］
  7. Cytogam专著[链接］
PubChem物质
347911455
RxNav
1997443
FDA的标签
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临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
4 完成 预防 巨细胞病毒病 1
4 完成 治疗 终末期肾病(ESRD) 1
3. 完成 预防 先天性巨细胞病毒感染/孕产妇巨细胞病毒感染 1
3. 完成 预防 肾功能衰竭，慢性肾功能衰竭 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
液体 静脉注射 50毫克/ 1毫升
解决方案 静脉注射 2500毫克/ 1
注入,解决方案 注射用药物的 50毫克/毫升
注入,解决方案 静脉注射 100 U /毫升
注入,解决方案 注射用药物的 1000 U。
注入,解决方案 注射用药物的 2500 U。
注入,解决方案 注射用药物的 500 U。
注射 静脉注射 100 U /毫升
粉,为解决方案 静脉注射
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
液体
实验属性
不可用

药物创建于2017年9月08日20:22 /更新于2022年7月02日14:09