疗效和安全性nicoboxil / nonivamide软膏治疗急性腰痛,随机,对照试验。

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Gaubitz M,希弗T,河中沙洲C, E级,Pisternick-Ruf W, Weiser T

疗效和安全性nicoboxil / nonivamide软膏治疗急性腰痛,随机,对照试验。

欧元J痛苦。2016年2月,20 (2):263 - 73。doi: 10.1002 / ejp.719。Epub 2015年4月30日。

PubMed ID
25929250 (在PubMed
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文摘

背景:直到现在,nonivamide / nicoboxil药膏还没有测试在随机试验中治疗急性非特异性下腰痛。方法:这三期随机、双盲、活跃,安慰剂对照的多中心试验研究有效性、安全性和耐受性的局部nicoboxil 2.5% / 0.4% nonivamide治疗急性非特异性下腰痛(主要终点:疼痛强度(PI)区别pre-dose基线和8 h后第一个应用程序)。结果:患者(n = 805), 18 - 74岁的治疗长达4天/ nonivamide nicoboxil 2.5% 0.4%, nicoboxil 2.5%, nonivamide 0.4%或安慰剂药膏。Pre-dose基线疼痛强度(6.6 0 - 10点数值评定量表)降低了1.049点与安慰剂组,通过与nicoboxil 1.428分,与nonivamide 2.252点和2.410点nicoboxil / nonivamide 8 h后(p < 0.0001 nicoboxil / nonivamide与安慰剂,nicoboxil;p = 0.4171 nicoboxil / nonivamide比nonivamide)。在治疗结束时,提供的组合更明显减少π(3.540分)与nicoboxil (2.371, p < 0.0001), nonivamide (3.074, p = 0.0259)和安慰剂(1.884,p < 0.0001)。腰迁移分数第一天就能更好地结合与其他治疗方法相比(p < 0.044);2 - 4天,分数比安慰剂和nicoboxil (p < 0.003)。病人评估组合的功效大于比较器(p

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