Bulevirtide

识别

总结

Bulevirtide是一种治疗代偿性肝病成人慢性D型肝炎感染的药物。

品牌名称

Hepcludex

通用名称

Bulevirtide

DrugBank加入数量

DB15248

背景

D型肝炎被认为是最严重的病毒性肝炎类型，导致肝硬化的快速发展，严重的肝功能失代偿，以及死亡风险的增加。^3.，9直到最近，针对D型肝炎感染的治疗方法都非常有限。¹

Bulevirtide，也被称为Hepcludex，是由MYR制药公司(现在是吉利德的一部分)开发的用于治疗慢性D型肝炎感染的第一类入门抑制剂。2020年5月28日，它首次被批准在欧盟使用;bulevirtide已被欧洲药品管理局授予PRIME计划资格和孤儿药称号。⁵在美国，布利维肽已被授予孤儿药称号和突破性治疗称号。^11，12由于bulevirtide在治疗慢性D型肝炎方面具有潜在的有益的协同效应，bulevirtide也正在进行临床试验NCT03852433 (bulevirtide With干扰素Alfa-2a)在冠心病患者中。该临床试验预计在2023年初完成。¹⁰

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
肽

蛋白质的化学公式

不可用

蛋白质平均体重

不可用

序列

不可用

同义词

• Bulevirtide

药理学

指示

布利维肽用于治疗HDV-RNA阳性代偿性肝病成人慢性D型肝炎感染。⁵

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。

看看

相关条件

• D型肝炎

禁忌症和黑箱警告

避免危及生命的不良药物事件

改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。

了解更多

避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

了解更多

药效学

Bulevirtide防止D型肝炎进入细胞。它能有效降低丁型肝炎病毒(HDV) RNA水平，改善丁型肝炎感染病例的肝脏炎症。^5，6，11

的作用机制

牛磺胆酸钠共转运多肽(NTCP)的作用是将钠盐形式的胆汁酸从门静脉循环运输到肝脏。它是肠肝循环的重要组成部分。D型肝炎病毒在肝细胞内独立复制，但需要乙肝表面抗原才能繁殖。乙型和D型肝炎病毒通过NTCP(钠/牛磺胆酸共转运多肽)与乙型肝炎病毒preS1表面蛋白结构域的结合进入肝细胞。¹¹

Bulevirtide结合并随后灭活肝细胞上的乙型肝炎(HBV)和HDV受体。Bulevirtide阻断NTCP结合位点，随后阻断病毒进入细胞。这可以防止病毒进入和复制，减少D型肝炎感染的症状。¹¹

目标	行动	生物
一个钠/胆汁酸转运蛋白	抑制剂	人类

吸收

文献中关于布利维肽的人体药代动力学数据有限。大鼠皮下注射布利维肽可迅速吸收，Cmax为4 ~ 6小时。⁵估计人类的生物利用度为85%，预计在开始治疗的几周内达到稳定浓度。^4，13皮下给药2mg后的AUC约为46 ng/ml.h, Tmax为0.5小时。⁵

的体积分布

据估计，bulevirtide的分布体积小于身体的总水。¹³在动物体内，布利维肽分布于肝脏、胃肠道、肾脏和膀胱。⁵

蛋白结合

bulevirtide的血浆蛋白结合为>99%，¹³它主要与白蛋白结合。⁵

新陈代谢

到目前为止，还没有对布利维肽进行代谢研究。它有望被肽酶分解为更小的肽和氨基酸，没有活性代谢物。^5，13

路线的消除

通过靶标(NTCP)绑定消除有望成为布力威肽的主要消除途径。在健康的志愿者中，没有发现布利韦肽随尿液排出。¹³

半衰期

布利维肽在健康成人中的半衰期在4至7小时之间。¹³

间隙

健康志愿者皮下给药后的清除率(CL/F)在7.98 L/h(±2.02)到62 L/h(±16.7)之间，取决于给药剂量。⁵布利维肽的清除率随着剂量的增加而降低。¹³

的不利影响

改善决策支持和研究成果必威国际app

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，发生率。

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利用我们结构化的不良影响数据改善决策支持和研究结果。必威国际app

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毒性

没有过量服用布利维肽的报告。在过量用药的情况下，监测患者并提供支持性治疗。¹³

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

没有医疗保健提供者的帮助，不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互并不一定意味着没有交互存在。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 软件中的交互
7型腺病毒活疫苗	腺病毒7型活疫苗与布利韦肽合用可降低治疗效果。
炭疽疫苗	炭疽疫苗与布利韦肽合用可降低疗效。
卡介苗芽孢杆菌亚株诺活抗原	卡介苗亚株康诺活抗原与布利维肽合用可降低其治疗效果。
卡介苗芽孢杆菌亚株俄罗斯BCG-I活抗原	卡介苗芽孢杆菌俄罗斯株BCG-I活抗原与布利维肽合用可降低疗效。
卡介苗杆菌亚株是活抗原	卡介苗芽孢杆菌亚株活抗原与布利维肽合用可降低其治疗效果。
卡介苗	卡介苗与布利维肽合用可降低疗效。
人腺病毒e血清型4株cl-68578抗原	人腺病毒e血清型4株cl-68578抗原与布利韦肽合用可降低疗效。
风疹病毒疫苗	风疹病毒疫苗与布利韦肽合用可降低治疗效果。
伤寒疫苗生活	伤寒活疫苗与布利维肽合用可降低治疗效果。
水痘带状疱疹活疫苗(减毒/活疫苗)	水痘带状疱疹活疫苗(活疫苗/减毒疫苗)与布利韦肽合用可降低治疗效果。

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产品

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产品的成分

成分	UNII	中科院	InChI关键
Bulevirtide醋酸	不可用	不可用	不适用

国际/其他品牌

Hepcludex/Myrcludex B

品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Hepcludex	注射剂，粉末，用于溶液	2毫克	皮下	吉利德科技爱尔兰公司	2020-12-16	不适用

类别

ATC代码

J05AX28——Bulevirtide

• 其他抗病毒药物
• J05a -直接作用抗病毒药物
• 全身用抗病毒药物
• J -全身用抗感染药

药物类别

• 氨基酸，多肽和蛋白质
• 全身用抗感染药
• 抗病毒药物
• 全身用抗病毒药物
• 直接作用抗病毒药物
• 脂质
• 肽

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸及其衍生物

子课

氨基酸，多肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII

WKM56H3TLB

化学文摘号

2012558-47-1

参考文献

一般引用

1. Abbas Z, Khan MA, Salih M, Jafri W: α干扰素治疗慢性肝炎D. Cochrane数据库系统修订版2011年12月7日;(12):CD006002。cd006002.pub2 doi: 10.1002/14651858.。［文章］
2. YY: Bulevirtide:第一次批准。药。2020年10月,80(15):1601 - 1605。doi: 10.1007 / s40265 - 020 - 01400 - 1。［文章］
3. D型肝炎病毒:导论和流行病学。冷泉港展望医学2015年7月1日;5(7):a021576。doi: 10.1101 / cshperspect.a021576。［文章］
4. Smolders EJ, Burger DM, Feld JJ, Kiser JJ:综述文章:当前和研究性乙肝病毒治疗的临床药理学。食品药典，2020年1月;51(2):231-243。doi: 10.1111 / apt.15581。Epub 2019 12月16日。［文章］
5. EMA公众评估报告:注射用哌啶(bulevirtide)粉剂[链接］
6. PRN新闻专线:MYR制药公司获得CHMP对用于治疗慢性D型肝炎感染的第一类入门抑制剂HEPCLUDEX®(bulevirtide)的积极意见[链接］
7. 凶猛生物技术:吉利德收购德国病毒学生物技术MYR，获得一种欧洲批准的丁型肝炎疗法[链接］
8. MYR Pharmaceuticals: MYR Pharmaceuticals获得CHMP对HEPCLUDEX®(Bulevirtide)的积极意见，HEPCLUDEX®是治疗慢性D型肝炎感染的一类首次进入抑制剂[链接］
9. NIH数据珍珠:D型肝炎[链接］
10. Bulevirtide(与聚醚干扰素α -2a联合使用)在冠心病患者中的2b期研究[链接］
11. 最高产量研究制药:公司页面[链接］
12. 美联社新闻:吉利德科学公司将收购MYR GmbH [链接］
13. 产品特性概述:Bulevirtide [链接］

外部链接

维基百科

Bulevirtide

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3.	积极不招聘	治疗	慢性肝炎δ	1
2	积极不招聘	治疗	慢性肝炎δ	1
2	完成	治疗	慢性乙型病毒性肝炎与三角洲因子	1
不可用	招聘	不可用	肝硬化/D型肝炎/门脉高压/病毒性乙型肝炎	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注射剂，粉末，用于溶液	皮下	2毫克/瓶
注射剂，粉末，用于溶液	皮下	2毫克

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

固体

实验属性

不可用

药物创建于2019年5月20日15:04 /更新于2021年10月15日03:57