强的松对CYP3A4代谢药物的药物代谢动力学情况没有影响——咪达唑仑和odanacatib。

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•莱EE,巴拉德J,吉布森CR、Kassahun K, Palamanda J,唐C,埃弗斯R,刘C, Zajic年代,马洪C, Mostoller K,贺纽克D,梅塔,莫里斯D,瓦格纳是的,意义下SA

强的松对CYP3A4代谢药物的药物代谢动力学情况没有影响——咪达唑仑和odanacatib。

中国新药杂志。2014年11月,54 (11):1280 - 9。doi: 10.1002 / jcph.338。Epub 2014年6月25日。

PubMed ID

24895078 (在PubMed

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文摘

我们评估odanacatib强的松对咪达唑仑和药效的影响。在这个开放-周期交叉研究在健康男性受试者,咪达唑仑2毫克管理(1天)其次是odanacatib 50毫克(第一天)在第1部分。在阶段2中,强的松10毫克每天一次在28天(qd)管理;odanacatib流行性流感减毒活疫苗是14天,咪达唑仑2毫克流行性流感减毒活疫苗在1天、28天的评分。受试者给予咪达唑仑2毫克42,56天。安全性和耐受性进行评估在整个研究。一个有着生理基础的药代动力学(PBPK)也建立了模型。有15名受试者中;平均年龄是31年。odanacatib AUC (0 -∞) GMR (90% CI) [odanacatib +强的松(第14天,周期2)/ odanacatib独自(第一天,周期1]为1.06 (0.96,1.17)。 AUC(0-infinity) GMR (90%CI) [midazolam + prednisone (Day 28, Period 2)/midazolam alone (Day -1, Period 1] was 1.08 (0.93,1.26). There were no serious AEs or AEs leading to discontinuation. PBPK modeling showed that prednisone does not cause significant effects on the exposure of sensitive CYP3A4 substrates in vivo at therapeutic doses. Co-administration of prednisone 10 mg qd had no effect on pharmacokinetics of either odanacatib 10 mg or midazolam 2 mg.

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药物酶

药物	酶	类	生物	药理作用	行动
Odanacatib	细胞色素P450 3 a4	蛋白质	人类	没有	底物	细节