2018年值得关注的抗体。

文章的细节

引用
复制到剪贴板

凯普隆H，赖克特JM

2018年值得关注的抗体。

马伯。2018年2月/ 3月;(2):183 - 203。doi: 10.1080 / 19420862.2018.1415671。Epub 2018 1月16日。

PubMed ID
29300693 (PubMed视图
］
摘要

抗体疗法的发展步伐在2017年加快，预计这一更快的步伐将持续到2018年。值得注意的是，2017年欧盟(EU)或美国(US)首次批准的抗体疗法的年度数量首次达到两位数(共10个)。批准的10种抗体是:brodalumab, dupilumab, sarilumab, guselkumab, benralizumab, ocrelizumab, inotuzumab ozogamicin, avelumab, duvalumab和emicizumab。然而，Brodalumab已于2016年在日本获得批准。截至2017年12月1日，9种抗体治疗药物(ibalizumab、burosuumab、tildrakizumab、caplacizumab、erenumab、fremanezumab、galcanezumab、romosozumab、mogamulizumab)正在欧盟或美国接受监管审查，预计2018年底前将对其营销应用采取监管行动。根据公司公告和估计的临床研究初步完成日期，假设研究结果是积极的，至少有12种目前正在进行后期临床研究评估的抗体疗法可能会在2018年底前提交上市申请。在12个候选药物中，8个用于非癌症适应症(lanadelumab、crizanlizumab、ravulizumab、eptinezumab、risankizumab、satralizumab、brolucizumab、PRO140)， 4个用于癌症适应症(sacituzumab govitecan、moxetumomab pasudotox、cemiplimab、ublituximab)。2018年需要关注的其他抗体疗法包括19种正在进行后期研究评估的单克隆抗体，初步完成日期为2017年底或2018年。在这些单抗中，9种用于非癌症适应症(lampalizumab、roledumab、emapalumab、fasinumab、tanezumab、etrolizumab、NEOD001、gantenerumab、anifrolumab)， 10种用于癌症适应症(tremelimumab、isatuximab、bmd -100、carotuximab、camrelizumab、IBI308、glembatumumab vedotin、mirvetuximab soravtansine、oportuzumab monatox、L19IL2/L19TNF)。积极的临床研究结果可能使2018年提交市场申请。 Brief summaries of these antibody therapeutics are provided in this installment of the 'Antibodies to watch' article series.

引用本文的药物库数据

药物
药物靶点
药物 目标 种类 生物 药理作用 行动
Emapalumab 干扰素γ 蛋白质 人类
是的
中和剂
 细节