Mipomersen钠:第一全球批准。

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头发P,卡梅伦F, McKeage K

Mipomersen钠:第一全球批准。

药。2013年4月,73 (5):487 - 93。doi: 10.1007 / s40265 - 013 - 0042 - 2。

PubMed ID

23564617 (在PubMed

]

文摘

Mipomersen钠(Kynamro)(今后Mipomersen)是第二代反义寡核苷酸抑制载脂蛋白b - 100,这是硬化的脂质微粒的主要结构部件。Mipomersen管理通过皮下注射和表示是辅助治疗纯合子家族性高胆甾醇血(HoFH)。该药物是由伊希斯药品,现在与Genzyme公司持续的发展和产品营销。跨国mipomersen作为辅助治疗III期试验完成HoFH患者,严重的跳频,杂合的跳频(HeFH)与冠状动脉疾病(CAD),和那些高危高胆甾醇血CAD。Mipomersen 200毫克一次每周已经批准在美国作为一个兼职在HoFH患者降脂药物和饮食,正在接受欧盟的监管审查相同的迹象。Genzyme也进行跨国第三阶段开放扩展研究评估HoFH和HeFH患者长期治疗,以及跨国试验评价three-times-per-week mipomersen方案FH患者严重。本文总结了在每周的发展里程碑,皮下mipomersen导致第一个批准。

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