术前avatromboag可减少慢性肝病和血小板减少患者输注血小板的需求。
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Terrault N, Chen YC, Izumi N, Kayali Z, Mitrut P, Tak WY, Allen LF, Hassanein T
术前avatromboag可减少慢性肝病和血小板减少患者输注血小板的需求。
消化病学，2018年5月17日。pii: s0016 - 5085(18) 34545 - 1。doi: 10.1053 / j.gastro.2018.05.025。
- PubMed ID
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29778606 (PubMed视图］
- 摘要
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背景与目的:患有血小板减少症和慢性肝病(CLD)的患者可能需要在预定的手术前输注血小板以降低出血的风险。我们对正在接受预定治疗的血小板减少症和慢性阻塞性肺病患者进行了2项随机、安慰剂对照、3期试验，以评估avatrombopag在增加该患者人群血小板计数方面的安全性和有效性。在ADAPT-1和ADAPT-2研究中，血小板减少和CLD (n=231和n= 204)的成年人根据其基线血小板计数(低于40x10(9)/L或40-50x10(9)/L)分为2个队列中的1个，并且在每个队列中随机(2:1)到5个每日剂量的avatromboag(基线血小板计数低于40x10(9)/L为60mg或40-50x10(9)/L为40mg)或安慰剂。ADAPT-1于2014年2月至2017年1月在20个国家的75个研究地点进行，ADAPT-2于2013年12月至2017年1月在16个国家的74个研究地点进行。主要终点是在预定手术后7天内出血不需要输注血小板或抢救手术的患者比例。结果:在ADAPT-1研究中，接受60 mg avatrombopag的患者达到主要终点的比例为65.6%，接受40 mg avatrombopag的患者达到主要终点的比例为88.1%，而接受安慰剂的患者分别为22.9%和38.2% (P< 0.05)。两者皆为001)。在ADAPT-2研究中，接受60 mg avatrombopag的患者中有68.6%达到主要终点，接受40 mg avatrombopag的患者中有87.9%达到主要终点，而接受安慰剂的患者中分别有34.9%和33.3%达到主要终点(P< 0.05)。两者皆为001)。与安慰剂相比，Avatrombopag导致血小板计数测量增加，并增加了在手术当天达到目标血小板计数>/= 50x10(9)/L的患者比例。avatromboopag组和安慰剂组不良事件的发生率和严重程度相似，与CLD人群的预期一致。结论:在2项3期随机试验中，在减少血小板减少症和CLD患者在接受预定手术时输注血小板或抢救出血的需要方面，阿伐隆帕优于安慰剂。 ClinicalTrials.gov no: NCT01972529 and NCT01976104.
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