Fontolizumab,人性化anti-interferon伽马抗体,说明患者的安全性和临床活动中度到重度的克罗恩病。

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Hommes DW, Mikhajlova TL Stoinov年代,Stimac D, Vucelic B, Lonovics J, Zakuciova M, D 'Haens G, Van典藏G,英航年代,李年代,皮尔斯T

Fontolizumab,人性化anti-interferon伽马抗体,说明患者的安全性和临床活动中度到重度的克罗恩病。

肠道。2006年8月,55 (8):1131 - 7。Epub 2006年2月28日。

PubMed ID
16507585 (在PubMed
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简介:干扰素γ是一个有效的促炎细胞因子与克罗恩病(CD)的炎症。我们评估fontolizumab的安全性和有效性,人性化anti-interferon伽马抗体,患者中度到重度的CD。方法:共133例克罗恩病活动指数(CDAI)得分在250年至450年之间,包容,随机接受安慰剂或fontolizumab 4到10毫克/公斤。40两个患者接受一个剂量,91名患者接受两剂在0天、28天的评分。调查人员和患者不知道作业。研究终点是安全、临床反应(CDAI下降100点或更多),和缓解(CDAI < = 150)。结果:没有统计上的显著差异研究的主要终点(临床反应)fontolizumab和安慰剂组之间单剂量后28天。然而,病人接受两个fontolizumab演示了两倍的剂量响应速度与安慰剂比较,56天:32%(9/28)和69% (22/32,p = 0.02)和67% (21/31,p = 0.03)安慰剂,和4和10毫克/公斤fontolizumab组,分别。分层根据基线C反应蛋白水平升高导致减少安慰剂反应和明显的临床效益的差异。两个三年级的不良事件报告和被认为是有关CD。一人死亡(睡眠)和一个(选修住院)发生严重不良事件,都被认为是不相关的。结论:积极治疗CD fontolizumab耐受性良好,导致增加的临床反应和缓解率与安慰剂相比。

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