提高整体存活率与dabrafenib和trametinib黑色素瘤。

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罗伯特·C Karaszewska B, Schachter J,资助P, Mackiewicz, Stroiakovski D, Lichinitser M, dum R,田庄F,这部L, Chiarion-Sileni V, Drucis K, Krajsova我Hauschild, Lorigan P,沃尔特P,全球之声,Flaherty K,内森·P里巴斯,马丁,太阳P,克里斯特W,乐高玩具J,鲁宾SD, SM, Schadendorf D

提高整体存活率与dabrafenib和trametinib黑色素瘤。

郑传经地中海J。2015年1月1;372 (1):30-9。doi: 10.1056 / NEJMoa1412690。Epub 2014年11月16日。

PubMed ID

25399551 (在PubMed

]

文摘

背景:BRAF抑制剂vemurafenib和dabrafenib以前未经治疗转移性黑色素瘤患者作为单一疗法疗效与BRAF V600E或V600K突变。结合dabrafenib和MEK抑制剂trametinib,仅与dabrafenib相比,增强抗肿瘤活性的患者群体。方法:在这个非盲、3期临床试验,我们随机分配704例转移性黑色素瘤有BRAF V600突变接受要么dabrafenib的组合(150毫克每日两次)和trametinib(2毫克每日一次)或口头vemurafenib(960毫克每日两次)作为一线治疗。主要终点是整体的生存。结果:在预先计划的临时整体生存分析,后执行预期事件发生总数的77%,12个月的整体存活率为72%(95%可信区间(CI), 67年至77年):组和65%(95%可信区间,59到70)vemurafenib组(为:联合治疗对死亡风险比,0.69;95%可信区间,0.53 - 0.89;P = 0.005)。指定的临时停止边界交叉,研究2014年7月停止了功效。:联合治疗对中位无进展生存期是11.4个月和7.3个月的vemurafenib组(危险比0.56;95%可信区间,0.46 - 0.69; P<0.001). The objective response rate was 64% in the combination-therapy group and 51% in the vemurafenib group (P<0.001). Rates of severe adverse events and study-drug discontinuations were similar in the two groups. Cutaneous squamous-cell carcinoma and keratoacanthoma occurred in 1% of patients in the combination-therapy group and 18% of those in the vemurafenib group. CONCLUSIONS: Dabrafenib plus trametinib, as compared with vemurafenib monotherapy, significantly improved overall survival in previously untreated patients with metastatic melanoma with BRAF V600E or V600K mutations, without increased overall toxicity. (Funded by GlaxoSmithKline; ClinicalTrials.gov number, NCT01597908.).

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药物

Dabrafenib