在一项适应性、无缝、随机试验中，每周一次的杜拉鲁肽联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的剂量寻找结果(AWARD-5)。

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Skrivanek Z, Gaydos BL, Chien JY, Geiger MJ, Heathman MA, Berry S, Anderson JH, Forst T, Milicevic Z, Berry D

在一项适应性、无缝、随机试验中，每周一次的杜拉鲁肽联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的剂量寻找结果(AWARD-5)。

糖尿病。2014年8月;16(8):748-56。doi: 10.1111 / dom.12305。Epub 2014 5月22日。

PubMed ID

24762094 (PubMed视图

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摘要

目的:awards -5是一项自适应、无缝、双盲研究，比较了每周一次的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂dulaglutide与安慰剂的26周和西格列汀的104周。该研究还包括一个剂量发现部分，其结果在这里展示。方法:服用二甲双胍的2型糖尿病(T2D)患者被随机分为3∶1∶1 ~ 7剂量的dulaglutide、西格列汀(100 mg)或安慰剂。采用贝叶斯算法进行随机化和剂量选择。根据52周时糖化血红蛋白(HbA1c)与西格列汀的临床效用指数(CUI)以及26周时体重、脉搏率(PR)和舒张压(DBP)与安慰剂的临床效用指数(CUI)，患者自适应随机分配到杜拉鲁肽剂量。算法随机分配患者，直到选择两种剂量。结果:杜拉鲁肽1.5 mg为最佳剂量。Dulaglutide 0.75 mg符合第二剂量标准。在52周时，Dulaglutide 1.5 mg与西格列汀相比，HbA1c从基线(95%可信区间)的贝叶斯平均变化最大-0.63(-0.98至-0.20)%。Dulaglutide 2.0 mg显示安慰剂调整后体重[-1.99(-2.88至-1.20)kg]和PR[0.78(-2.10至3.80)bpm]的平均变化最大。 Dulaglutide 1.5 mg showed the greatest placebo-adjusted mean change in DBP [-0.62 (-3.40 to 2.30) mmHg]. CONCLUSIONS: The Bayesian algorithm allowed for an efficient exploration of a large number of doses and selected dulaglutide doses of 1.5 and 0.75 mg for further investigation in this trial.

引用本文的药物库数据

药物靶点

药物	目标	种类	生物	药理作用	行动
Dulaglutide	胰高血糖素样肽1受体	蛋白质	人类	是的	受体激动剂	细节