第二阶段,多中心、开放性试验OTL38注射术中成像的叶酸receptor-alpha积极的卵巢癌。

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兰德尔LM,文翰RM,低PS,寒酸的SC, Tanyi杰

第二阶段,多中心、开放性试验OTL38注射术中成像的叶酸receptor-alpha积极的卵巢癌。

Gynecol杂志。2019年10月,155 (1):63 - 68。doi: 10.1016 / j.ygyno.2019.07.010。Epub 2019年7月27日。

PubMed ID

31362825 (在PubMed

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文摘

目的:OTL38 folate-indole-cyanine green-like共轭叶酸受体α(FRa)。这前瞻性试验的目标是评估安全性和有效性(敏感性和阳性预测值(PPV))的OTL38在上皮卵巢癌手术术中成像。方法:计划于cytoreductive疑似卵巢癌患者手术都有资格接受OTL38。近红外(NIR)成像用于可视化目标损伤评估的两个盲病理学家。修改意图治疗(手套)人口的病变病人OTL38-NIR成像,接受了手术,至少有一个联邦铁路局+ PPV病变是用来确定敏感性和目标。两个广义线性模型,没有随机效应,是用来估计PPV敏感性和。结果:44例患者安全评估,225年来自29个病人的病变(手套人口)对疗效进行评估。当病人interlesional结果的假设没有相关性,灵敏度估计为85.93% (95% CI下界= 81.19)和PPV为88.14% (95% CI下界= 83.59)。当实际控制了相关检测在多个病灶在单个病人(随机效应),灵敏度估计为97.97% (95% CI下界= 87.75)和PPV为94.93% (95% CI下界= 86.13)。总计(14/29,48.3% (95% CI 0.29 - -0.67))的患者至少有一个额外的损伤检测到OTL38孤单。 Eight patients had mild drug-related adverse events including infusion reaction, nausea, vomiting, and abdominal pain. CONCLUSIONS: OTL38-NIR was safe and efficacious in this phase II study regardless of folate expression levels and merits phase III evaluation.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Pafolacianine

药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Pafolacianine	叶酸受体α	蛋白质	人类	是的	配位体	细节