酮康唑对maribavir的药物动力学的影响健康的成年人。
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戈德华特博士,多尔蒂C,舒马赫M, Villano SA
酮康唑对maribavir的药物动力学的影响健康的成年人。
Antimicrob代理Chemother。2008年5月,52 (5):1794 - 8。doi: 10.1128 / AAC.00951-07。Epub 2008年3月3。
- PubMed ID
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18316526 (在PubMed]
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Maribavir,口服抗病毒药物对巨细胞病毒活动,目前正在进行研究,以评估其疗效和安全性为巨细胞病毒干细胞或实体器官移植后预防。本研究的主要目的是评估口服酮康唑的影响,一个强有力的抑制剂的细胞色素P450 3 a4 (CYP3A4)同工酶在maribavir的药物动力学。这是一个非盲交叉研究20名健康成人。受试者服用一剂maribavir 400毫克。洗脱期后,受试者接受酮康唑的单剂量400毫克一剂maribavir紧随其后。收集血液样本为每个药物序列,和药代动力学参数为maribavir及其主要代谢物,副总裁,44469年被确定。安全评估了体格检查、临床实验室测试、12导心电图,监测不良事件。酮康唑适度减少间隙maribavir和VP 44469;口服间隙值下降了35%和13%,分别比独自maribavir maribavir-plus-ketoconazole治疗。假设的基础上完整的CYP3A4活性,抑制CYP3A4负责整体maribavir间隙的35%。 Treatment was generally well tolerated. The most-common adverse event was dysgeusia (taste disturbance), reported by nine (47%) and seven (35%) subjects in the maribavir alone and maribavir-plus-ketoconazole groups, respectively. The pharmacokinetic findings, in combination with the acceptable tolerability within the maribavir and maribavir-plus-ketoconazole treatment groups, suggest that no dose adjustment of maribavir is necessary when coadministered with CYP3A4 inhibitors or substrates.
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