Difelikefalin 3期临床试验的血液透析患者瘙痒。

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Fishbane年代,贾马尔,Munera C,温家宝W, Menzaghi F

Difelikefalin 3期临床试验的血液透析患者瘙痒。

郑传经地中海J。2020年1月16日,382 (3):222 - 232。doi: 10.1056 / NEJMoa1912770。Epub 2019年11月8日。

PubMed ID

31702883 (在PubMed

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文摘

背景:Difelikefalin外围地限制和选择性的κ阿片受体激动剂被认为是重要的调制瘙痒在慢性肾脏疾病等条件。方法:在这个双盲,安慰剂对照,3期临床试验,我们随机分配接受血液透析的患者有严重瘙痒要么接受静脉注射difelikefalin(剂量每公斤体重0.5杯)或安慰剂为期12周的每周3次。主要结果是改善患者的百分比(减少)至少3点从基线在第12周的每周平均分数24小时最严重的瘙痒强度数值评定量表(WI-NRS;分数范围从0到10,得分越高表明更大的瘙痒强度)。二次结果包括基线的改变itch-related生活质量的措施,改善患者的比例至少4分WI-NRS得分在12周,和安全。结果:共有378名患者进行了随机化。总共有82 difelikefalin组的158名患者(51.9%)有一个减少WI-NRS至少3点的分数(主要的结果),而51 165(30.9%),安慰剂组。患者的比例估算减少至少3点WI-NRS分数difelikefalin组为49.1%,而安慰剂组为27.9% (P < 0.001)。Difelikefalin也导致显著改善从基线到第12周itch-related生活质量的5 d痒规模和Skindex-10规模。估算比例的患者减少WI-NRS至少4分的得分在12周明显difelikefalin组比安慰剂组(37.1%(158名患者的观测数据:64)和17.9%(165名患者的观测数据:35),P < 0.001)。 Diarrhea, dizziness, and vomiting were more common in the difelikefalin group than in the placebo group. CONCLUSIONS: Patients treated with difelikefalin had a significant reduction in itch intensity and improved itch-related quality of life as compared with those who received placebo. (Funded by Cara Therapeutics; KALM-1 ClinicalTrials.gov number, NCT03422653.).

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药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Difelikefalin	Kappa-type阿片受体	蛋白质	人类	是的	受体激动剂	细节