盐酸drotaverine在肠易激综合征的临床疗效和安全性:一项随机双盲安慰剂对照研究。

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已经受理Rai RR, M, Kumar N

盐酸drotaverine在肠易激综合征的临床疗效和安全性:一项随机双盲安慰剂对照研究。

沙特杂志。2014;11 - 12月20 (6):378 - 82。doi: 10.4103 / 1319 - 3767.145331。

PubMed ID
25434320 (在PubMed
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文摘

背景/目的:研究盐酸drotaverine的疗效和安全性(HCl) 80毫克的平板电脑一天三次在症状缓解肠易激综合征(IBS)患者。患者和方法:该研究是一个多中心,随机,双盲,安慰剂对照平行小组研究在三个中心执行。肠易激综合症的病人满足罗马ⅱ标准包括在这项研究。总共有180例IBS患者随机drotaverine和安慰剂治疗组。腹痛,大便频率测量两组每周4周的治疗时间。主题(SGA)的IBS症状缓解的全球评估是评估的研究。适当的使用SPSS软件进行统计分析。统计分析使用:Mann-Whitney u测验(双尾),魏克森讯号等级测试和McNemar检验法测试。结果:疼痛频率显著降低(P < 0.01)在22个(25.9%),51例(60%),66名(77.7%)患者在drotaverine集团,结束时2日,3日和4日周,分别与8(9.4%)、18(21.2%),安慰剂组和26 (30.6%)。疼痛严重程度评分也显著减少drotaverine组66例(77.7%)与安慰剂相比4周后26例(30.6%)。 Drotaverine HCl was shown to provide significant improvement (P < 0.01) in global relief in abdominal pain as perceived by the patient (85.9% vs 39.5%) and the clinician (82.4% vs 36.5%) in the drotaverine group as compared with placebo. There is significant (P < 0.01) improvement in stool frequency in drotaverine HCl treatment group as compared with placebo. The drug is well tolerated without any major side effects. CONCLUSIONS: A 4-week treatment with drotaverine significantly improves abdominal symptoms in patients with IBS.

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