构建预测区间时间达到一个阈值浓度基于群体药代动力学分析:应用程序在肾移植basiliximab。

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Mentre F,终于J, Gerbeau C

构建预测区间时间达到一个阈值浓度基于群体药代动力学分析:应用程序在肾移植basiliximab。

J Pharmacokinet Biopharm。1999年4月,27 (2):213 - 30。

PubMed ID

10567956 (在PubMed

]

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Basiliximab是一种免疫抑制剂嵌合单克隆抗体针对人类白介素2受体alpha-chain用于预防器官移植急性排斥反应。所需的最小有效的血清浓度饱和受体在肾移植患者中抗原表位是0.2微克/毫升。指导剂量选择3功效试验阶段,人口pharmacostatistical模型安装集中取样2期药代动力学数据。这作为一个基础的检查候选人剂量方案对receptor-saturating浓度的持续时间将具有重要实现。三种预测方法进行评估:一个基于模拟,和另外两个基于一阶近似使用逆回归或倒置的置信区间。80%的预测区间是由每个方法来评估其预测性能与前瞻性收集的三期数据39肾移植病人两个注射20毫克basiliximab,一个手术前,一个在第四天。具有重要的意义提供所有方法正确预测receptor-saturating浓度的持续时间。正如预期的那样,获得最佳性能的模拟方法预测30值在80%的预测区间,19.7 - -52.7天。第三阶段的实际观察到的80%区间数据是23.7 - -58.3天。

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药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Basiliximab	白介素2受体α亚基	蛋白质	人类	是的	抗体	细节