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血浆蛋白质分数(人类)

识别

总结

血浆蛋白质分数(人类)是一个血浆蛋白的解决方案用于治疗凝血因子缺乏,逆转抗凝效果,从等离子体流体的损失和冲击,也用于血浆置换过程。

通用名称
血浆蛋白质分数(人类)
DrugBank加入数量
DB13968
背景

人类血浆蛋白质分数(PPFh)被定义为一个无菌溶液的蛋白质主要由来自人血浆白蛋白和球蛋白组成。1它已经回顾了FDA生物制剂的范畴下的处理,需要测试,要求和标签合并。这种生物应该来自恢复血浆从全血或准备等离子体源。最终产品不应包括任何类型的添加剂。PPFh的构成应该是5%的蛋白质,83%应该由白蛋白和17%应该是球蛋白。还说不超过1%的总蛋白应该丙种球蛋白。3

PPFh无菌,冷冻溶液溶剂/洗涤剂人血浆治疗。5PPFh中的蛋白质是稳定和辛酸钠acetyltryptophan它包含一些电解质,如钠、钾和氯。4

类型
生物技术
组
批准
生物分类
基于蛋白质疗法
血液因素
蛋白质的化学公式
不可用
蛋白质平均体重
不可用
序列
不可用
同义词
  • 人血浆蛋白
  • 人血浆蛋白质分数
  • 人血浆蛋白
  • 血浆蛋白质分数
  • 血浆蛋白质分数人类
  • 血浆蛋白质分数,人类

药理学

指示

PPFh作为患者的替代治疗复杂的凝血因子缺乏凝血障碍等。也用作替代疗法在紧急情况下缺陷的因素,快速反转的影响纤溶治疗期间口服抗凝血剂或危险的出血。PPFh可用于治疗血浆置换过程包括血栓性血小板减少性紫癜。6

PPFh可用于治疗休克,那里是一个主要的等离子体流体损失而不是红细胞。4

减少药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。
看看
构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。
看看
相关条件
相关的治疗
禁忌症和黑箱警告
避免致命的药物不良事件
提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。
了解更多
避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。
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药效学

临床前研究是不执行这种产品是独家任何导致人类和动物是不相关的。这个因素产生的必要性有非常规范生产流程。从这个控制,存在两个污染物已经注意到(TNBP和Octoxynol)。管理这两个污染物在啮齿动物中显示快速消除TNBP终端半衰期为20分钟。TNBP从未发现尿液和只位于粪便痕迹。octoxynol而言,它并不是在等离子体中发现,尿液或粪便。7

在人类中,使用PPFh据报道持续调整所有血液因素的水平。在临床试验中也观察到完整的异常出血停止。7报道的效果持续期间48小时的休克疗法。4

的作用机制

PPFh行为通过替换丢失的病人的血浆因素。重要的是强调生产过程的一部分,PPFh必须完全病毒灭活。7

吸收

PPFh管理总是静脉注射,因此,它是立即可用的生物。7

的体积分布

据报道注册的体积分布约25 - 50毫升/公斤。这个值取决于研究的因素。7

蛋白结合

这药代动力学性质是不相关的。

新陈代谢

不同的蛋白质构成PPFh内生蛋白质代谢的正常。从这个思想,肝脏似乎是最重要的器官的新陈代谢血浆蛋白。它也知道,比白蛋白球蛋白更迅速代谢。白蛋白是主要由氧化和用于能量代谢。2

路线的消除

不同的蛋白质构成PPFh内生蛋白质代谢的正常。在这种思想下,在相应的代谢,蛋白质构成PPFh可以消除通过粪便、尿液或过期。2

半衰期

注册清除率报道一系列5-60 h。这个值取决于研究的因素。7

间隙

注册清除率的0.6 -7.9 ml.kg / h。这个值取决于研究的因素。7

的不利影响
提高决策支持与研究成果必威国际app
与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。
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改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。必威国际app
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毒性

过剂量的PPFh可以导致hypervolemia,肺水肿,或心脏衰竭。6关于诱变研究潜力,影响生育和产前和产后发展潜在基因毒性和致癌性质证明PPFh是一个不活跃的产品。7

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。
不可用
食物相互作用
没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区
我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。
现在访问
药物超过全球地区的产品信息的访问。
现在访问
品牌名称的处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Octaplas 解决方案 11.5克/ 200毫升 静脉注射 Octapharma美国公司 2013-07-18 不适用 美国国旗
Octaplas 解决方案 11.5克/ 200毫升 静脉注射 Octapharma美国公司 2013-07-18 不适用 美国国旗
Octaplas 解决方案 11.5克/ 200毫升 静脉注射 Octapharma美国公司 2013-07-18 不适用 美国国旗
Octaplas 解决方案 11.5克/ 200毫升 静脉注射 Octapharma美国公司 2013-07-18 不适用 美国国旗
Octaplasma 解决方案 14 g / 200毫升 静脉注射 Octapharma Pharmazeutika Produktionsges M B H 2012-05-31 不适用 加拿大的国旗
血浆蛋白质分数Protenate(人类) 液体 5 g / 100毫升 静脉注射 海兰德,百特医疗公司的部门 1963-12-31 2003-07-31 加拿大的国旗

类别

药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
类
羧酸和衍生品
子课
氨基酸、肽和类似物
直接父
肽
选择父母
不可用
基
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
  • 人类

化学标识符

UNII
6 d53g0fd0z
化学文摘号
不可用

引用

一般引用
  1. JH劳务Jr Pappenhagen AR Lundblad J,约翰逊FF:血浆蛋白(人类)。生理和临床属性存储后7 - 8年了。Vox唱。1970年6月,18 (6):527 - 41。(文章]
  2. 凯利MB,罗伯茨年代:血浆蛋白体外代谢。J生物化学杂志。1956年10月,222 (2):555 - 64。(文章]
  3. FDA的联邦法规(链接]
  4. Dailymed [链接]
  5. Dailymed [链接]
  6. Octapharma [链接]
  7. Octapharma专著(链接]
RxNav
33835年
FDA的标签
下载 (213 KB)
化学物质
下载 (430 KB)

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
4 完成 治疗 副作用的治疗使用血浆代用品 1
4 完成 治疗 凝血障碍/肝脏功能障碍/肝切除手术/手术,心脏 1
4 完成 治疗 内皮功能障碍/胸主动脉瘤(TAA) 1
4 撤销 治疗 产后出血(PPH) 1
2 积极不招聘 治疗 脓毒性休克 1
2 招聘 治疗 阿尔茨海默病(AD) 1
2 招聘 治疗 冠状病毒疾病2019 (COVID - 19) 1
1 完成 治疗 比较Octaplas LG和Octaplas SD 1
不可用 完成 不可用 第七因子缺乏 1
不可用 招聘 支持性护理 凝固;血管内/电解质失衡 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
注入,解决方案 静脉注射 57.5毫克/毫升
解决方案 静脉注射 11.5克/ 200毫升
解决方案 静脉注射 57.5毫克/ 200毫升
解决方案,集中 静脉注射 70毫克
解决方案 静脉注射 6克/ 100毫升
解决方案 静脉注射 14 g / 200毫升
注入,解决方案 静脉注射
液体 静脉注射 5 g / 100毫升
注入,解决方案 注射用药物的 57.5毫克/毫升
解决方案 静脉注射
注射 静脉注射 5 g / 100毫升
注入,粉、冻干、解决方案 静脉注射 6克
注入,解决方案 静脉注射
解决方案 注射用药物的
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
液体
实验属性
财产 价值 源
沸点(°C) > 100ºC “化学物质”
水溶度 可溶性 “化学物质”

药物在2018年1月17日,21:46 /更新在09年9月,2022 23:41