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品牌名称
清洁眼睛完全,刷新Optive先进,viva滴润滑眼药水
通用名称
聚山梨酯80
药物库登录号
DB11063
背景

聚山梨酸酯是一种由山梨酸脂肪酸酯(一种非离子表面活性剂)与环氧乙烷反应而成的物质,在包括美国和欧盟在内的许多国家被用作乳化剂,在许多食品中用作增溶剂,包括面包、蛋糕粉、沙拉酱、起酥油和巧克力18

聚山梨酯80是一种亲水非离子表面活性剂。它被用作肥皂和化妆品中的表面活性剂,也作为眼药水中的润滑剂。在食品或药品中,它可以作为乳化剂。聚山梨酯80是一种辅料,用于稳定药物的水剂型,用于肠外给药或接种疫苗。15

增溶剂起到表面活性剂的作用,增加一种剂在另一种剂中的溶解度。通常在特定溶液中不能溶解的物质在使用增溶剂后能够溶解。15

它也被称为乳化剂,有助于成分混合在一起,防止分离,以及含水的少量盐,并包括在美国许可的几种疫苗中。9

类型
小分子
批准
同义词
  • polyoxyethylene-sorbitan-20 mono-oleate
  • 聚山梨酯80
  • 二层80

药理学

指示

用作增溶剂、抗菌防腐剂和消毒剂16

降低药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。
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相关条件
禁忌症和黑盒子警告
避免危及生命的药物不良事件
提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,等等。
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避免危及生命的药物不良事件,提高临床决策支持。
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药效学

聚山梨酸酯被广泛用于保护生物药品免受蛋白质在运输和处理过程中的展开、聚集和沉淀。聚山梨醇酯是由聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯制成的两亲性非离子表面活性剂。聚山梨酯80是目前最常用的表面活性剂之一,用于蛋白质生物制药的配方6

作用机制

聚山梨酯80是蛋白质配方的主要成分之一。这种药物可以抑制在运输和处理过程中受到机械压力的蛋白质分子的界面损伤。聚山梨酯80也影响配方的光稳定性。聚山梨酯80水溶液暴露于光下会产生过氧化氢,这反过来可能导致蛋白质分子中易感氨基酸残基的氧化6

一项对大鼠的研究发现,聚山梨酸酯80增加了地高辛在Caco-2细胞的根尖至基底外侧膜的通透性,这表明Ps 80是一种体外p -糖蛋白抑制剂。研究得出结论,PS 80可能影响P-gp底物的体内吸收,这可以转化为人体应用5

吸收

吸收不良18

配送量

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢

除了水解外,聚山梨酸酯通过自氧化降解,产生活性过氧化物13.暴露在聚山梨酯80水溶液的光下导致烷基聚氧乙烯链的自氧化,从而产生过氧化氢衍生物。过氧化物会对组成配方的蛋白质分子造成氧化损伤。对于不同等级/来自不同来源的聚山梨酸酯80,在光照下的残留过氧化物和过氧化物生成速率是不同的6

淘汰路线

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响
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毒性

小鼠急性口服毒性(LD50): 25000 mg/kg化学物质

总的来说,聚山梨酸酯的研究结果没有显示出致癌性和遗传毒性。在重复剂量毒性研究中,观察到腹泻是毒性的主要症状18.然而,一些研究显示了相互矛盾的结果。

在一项为期2年的大鼠聚山梨酯80饮食研究中,发现肾上腺髓质嗜铬细胞瘤发病率较高,主要是在雄性大鼠中18

聚山梨酯80用作抗心律失常药物胺碘酮静脉注射的增溶剂。罕见的肝毒性病例报告已发表,提示聚山梨酯80可能有助于静脉配方胺碘酮的肝毒性。胺碘酮的包装标签警告说,聚山梨酯80也被认为从PVC中浸出DEHP(邻苯二甲酸二辛酯),剂量建议必须严格遵守15

研究发现,母鼠的毒性如大便疏松、体重增加抑制和摄入量减少,并且在一些给予7.5%聚山梨酸酯溶液的母鼠的研究中注意到哺乳不良18

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
在没有医疗保健提供者的帮助下,不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动,请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。
不可用
食物相互作用
没有发现相互作用。

产品

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活跃的半个
名字 种类 UNII 中科院 InChI关键
脱水山梨糖醇 未知的 AV0YTZ4E6J 12441-09-7 JNYAEWCLZODPBN-JGWLITMVSA-N
国际/其他品牌
渐变- 80
品牌处方产品
名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
IV溶液稳定剂 解决方案 6.5毫克/ 1毫升 静脉注射 阿斯利康制药有限公司 2018-10-24 不适用 美国国旗
第四稳定器 解决方案 6.5毫克/ 1毫升 静脉注射 先天制药公司 2020-05-15 不适用 美国国旗
非处方产品
名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Avitears 溶液/滴 10毫克/ 1毫升 局部 顶峰科学有限责任公司 2009-07-17 不适用 美国国旗
聚山梨醇酯 解决方案 0.8% 眼科 制药公司 1994-12-31 不适用 加拿大的国旗
万岁 溶液/滴 100毫克/ 10毫升 眼科 达科塔实验室有限公司 1987-02-19 不适用 美国国旗
混合的产品
名字 成分 剂量 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Arepanrix H5n1型病毒 聚山梨酯80(4.86 mg / 0.5 mL)+DL-alpha-Tocopherol(11.86 mg / 0.5 mL)+甲型流感病毒A/越南/1194/2004 (H5N1)抗原(甲醛灭活)(3.75微克/ 0.5毫升)+角鲨烯(10.69 mg / 0.5 mL) 乳状液 肌肉内的 魁北克ID生物医学公司 不适用 不适用 加拿大的国旗
清晰的眼睛完成7症状缓解 聚山梨酯80(1.25毫升/ 1毫升)+Hypromellose(.5mL/1mL)+盐酸萘甲唑林(.0625mL/1mL)+硫酸锌,未指明形式(.625mL/1mL) 液体 眼科 声望品牌控股有限公司 2010-03-01 不适用 美国国旗
Clear Eyes完成7个症状缓解 聚山梨酯801(1.25毫克/毫升)+Hypromellose(.5mg/1mL)+盐酸萘甲唑林(.0625mg/1mL)+硫酸锌,未指明形式(.625mg/1mL) 液体 眼科 声望品牌控股有限公司 2013-06-12 不适用 美国国旗
Endura润滑剂滴眼液 聚山梨酯800.4(4毫克/毫升)+甘油0.4(4毫克/毫升) 液体 眼科 บริษัทแอลเลอร์แกน(ประเทศไทย)จำกัด 2012-05-13 不适用 泰国的国旗
睫毛滴眼液(无菌) 聚山梨酯80(0.5 g / 100毫升)+Hypromellose(0.2 g / 100毫升)+盐酸萘甲唑林(0.025 g / 100毫升)+硫酸锌,未指明形式(0.25 g / 100毫升) 溶液/滴 眼科 Hi-Healthcare公司 2020-05-22 不适用 美国国旗
Fluad四 聚山梨酯80(1.175毫克)+柠檬酸(0.04毫克)+甲型流感病毒A/柬埔寨/e0826360/2020 IVR-224 (H3N2)抗原(甲醛灭活)(15μg)+甲型流感病毒A/Victoria/2570/2019 IVR-215 (H1N1)抗原(甲醛灭活)(15μg)+乙型流感病毒B/普吉岛/3073/2013抗原(甲醛灭活)(15μg)+乙型流感病毒(维多利亚)(15μg)+柠檬酸钠(0.66毫克)+山梨糖醇(1.175毫克)+角鲨烯(9.75毫克) 注入,暂停 肌肉内的 Seqirus荷兰公司 2022-06-06 不适用 欧盟旗帜
Fluad四 聚山梨酯80(1.175毫克)+柠檬酸(0.04毫克)+甲型流感病毒A/柬埔寨/e0826360/2020 IVR-224 (H3N2)抗原(甲醛灭活)(15μg)+甲型流感病毒A/Victoria/2570/2019 IVR-215 (H1N1)抗原(甲醛灭活)(15μg)+乙型流感病毒B/普吉岛/3073/2013抗原(甲醛灭活)(15μg)+乙型流感病毒(维多利亚)(15μg)+柠檬酸钠(0.66毫克)+山梨糖醇(1.175毫克)+角鲨烯(9.75毫克) 注入,暂停 肌肉内的 Seqirus荷兰公司 2022-06-06 不适用 欧盟旗帜
Fluad四 聚山梨酯80(1.175毫克)+柠檬酸(0.04毫克)+甲型流感病毒A/柬埔寨/e0826360/2020 IVR-224 (H3N2)抗原(甲醛灭活)(15μg)+甲型流感病毒A/Victoria/2570/2019 IVR-215 (H1N1)抗原(甲醛灭活)(15μg)+乙型流感病毒B/普吉岛/3073/2013抗原(甲醛灭活)(15μg)+乙型流感病毒(维多利亚)(15μg)+柠檬酸钠(0.66毫克)+山梨糖醇(1.175毫克)+角鲨烯(9.75毫克) 注入,暂停 肌肉内的 Seqirus荷兰公司 2022-06-06 不适用 欧盟旗帜
Fluad四 聚山梨酯80(1.175毫克)+柠檬酸(0.04毫克)+甲型流感病毒A/柬埔寨/e0826360/2020 IVR-224 (H3N2)抗原(甲醛灭活)(15μg)+甲型流感病毒A/Victoria/2570/2019 IVR-215 (H1N1)抗原(甲醛灭活)(15μg)+乙型流感病毒B/普吉岛/3073/2013抗原(甲醛灭活)(15μg)+乙型流感病毒(维多利亚)(15μg)+柠檬酸钠(0.66毫克)+山梨糖醇(1.175毫克)+角鲨烯(9.75毫克) 注入,暂停 肌肉内的 Seqirus荷兰公司 2022-06-06 不适用 欧盟旗帜
i-Drops人工泪液 聚山梨酯801(5毫克/毫升)+Hypromellose(2 1毫克/毫升)+盐酸萘甲唑林1(0.25毫克/毫升)+硫酸锌,未指明形式1(2.5毫克/毫升) 溶液/滴 眼科 环球医药保健私人有限公司 2021-04-01 不适用 美国国旗

类别

药物类别
分类
没有分类
受影响的生物
不可用

化学标识符

UNII
6 ozp39zg8h
化学文摘号
9005-65-6
InChI关键
不可用
InChI
不可用
国际命名
不可用
微笑
不可用

参考文献

一般引用
  1. Coors EA, Seybold H, Merk HF, Mahler V:医用产品中的聚山梨酯80和非免疫性类过敏性反应。中华过敏与哮喘杂志2005,12(6):593-9。doi: 10.1016 / s1081 - 1206(10) 61024 - 1。[文章
  2. 孙伟,谢超,王辉,胡勇:聚山梨酯80涂层在纳米粒子脑靶向中的作用。生物材料。2004 7月;25(15):3065-71。doi: 10.1016 / j.biomaterials.2003.09.087。[文章
  3. 赵玉梅,夏爱霞,魏玉华,阮玉萍,李富珍:聚山梨酸酯-80修饰神经毒素纳米颗粒的转运及对血脑屏障的细胞毒性研究[j]。姚学报。2010年10月;45(10):1312-6。[文章
  4. van Tellingen O, Beijnen JH, Verweij J, Scherrenburg EJ, Nooijen WJ, Sparreboom A:聚山梨酯80的快速酯酶敏感分解及其对多西他赛及其代谢物血浆药代动力学的影响。临床癌症杂志1999年10月;5(10):2918-24。[文章
  5. 张宏,姚敏,Morrison RA, Chong S:常用表面活性剂Tween 80促进大鼠p -糖蛋白底物地高辛的吸收。Arch Pharm Res. 2003 Sep;26(9):768-72。[文章
  6. 王彩霞,黄丽生,侯培林,姜丽,闫志涛,王丽丽,陈志林:聚山梨酸酯-80包被吉西他滨聚氰基丙烯酸丁酯纳米颗粒体外抗肿瘤作用及其对脑肿瘤模型C6胶质瘤细胞的体内药效研究。大脑决议2009年3月19日;1261:91-9。doi: 10.1016 / j.brainres.2009.01.011。Epub 2009年1月20日。[文章
  7. 聚山梨酯80 [链接
  8. 联邦法规法典[链接
  9. 美国许可疫苗的常见成分[链接
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  11. 聚山梨酯80与幽门螺杆菌:微生物学及超微结构研究[链接
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  13. 聚山梨酸酯,过氧化物,蛋白质聚集和免疫原性-一个日益增长的关注。[链接
  14. 辅料通过调节肠道转运蛋白活性对药物吸收的影响[链接
  15. 聚山梨酯80 [链接
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  17. 聚山梨酯80品质对单克隆抗体光稳定性的影响[链接
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  19. 每日医学:Aviteras(聚山梨酯80.1%)滴[链接
PubChem物质
347911102
RxNav
8560
维基百科
Polysorbate_80
化学物质
下载 (47.9 KB)

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件
4 完成 治疗 干眼综合征(DES) 1
4 完成 治疗 阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)/银屑病(PsO) 1
3. 完成 诊断 血友病是 1
3. 完成 预防 肺炎球菌疫苗 1
3. 尚未招聘 治疗 乳腺癌 1
3. 终止 治疗 非肌肉侵入性膀胱癌 1
2 完成 治疗 2型糖尿病 1
不可用 完成 不可用 干眼综合征(DES) 2

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
乳状液 肌肉内的
溶液/滴 局部 10毫克/ 1毫升
液体 眼科
凝胶 局部
悬架 结膜;眼科
注入,暂停 肌肉内的
解决方案 静脉注射 6.5毫克/ 1毫升
药膏 眼科;局部
解决方案 眼科 0.8%
解决方案 眼科
乳状液 眼科
溶液/滴 眼科
溶液/滴 眼科 100毫克/ 10毫升
价格
不可用
专利
专利号 儿科扩展 批准 到期(估计) 地区
US8932610 没有 2015-01-13 2030-03-24 美国国旗

属性

状态
液体
实验属性
财产 价值
熔点(°C) -20.556 化学物质
沸点(℃) One hundred. 化学物质
水溶度 易溶于冷水、热水 化学物质
预测性能
不可用
ADMET预测特征
不可用

光谱

质谱仪(NIST)
不可用
光谱
不可用

创建于2015年12月3日16:51 /更新于2022年12月22日20:28