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Simoctocog阿尔法

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总结

Simoctocog阿尔法antihemorrhagic代理用于治疗和预防出血的患者所有年龄段的血友病(先天性因素缺八世)。

品牌名称
Nuwiq
通用名称
Simoctocog阿尔法
DrugBank加入数量
DB09108
背景

Simoctocog阿尔法是一个重组B-domain删除(BDD) rFVIII在转基因生产人类胚胎肾HEK 293 f细胞。收获的产品是由一系列的浓缩和纯化层析步骤。是antihemorrhagic剂用作替代疗法在血友病患者缺乏内在的第八因子凝血系统的途径。为血友病患者都倾向于反复出血2,可以管理simoctocog阿尔法治疗或预防出血如外科手术之前。

Simoctocog阿尔法是一个由1440个氨基酸组成的糖蛋白的近似分子质量170 kDa,包括FVIII域a1 a2 + A3-C1-C2而B-domain,出现在长篇plasma-derived FVIII,已被删除,取而代之的是一个16氨基酸链接器。Simoctocog阿尔法是一个第四代BDD FVIII产品在人类胚胎肾细胞系(HEK)。完整的人类转录后修饰通过消除潜在的免疫原性糖基化模式中发现非人类细胞系导致降低免疫原性和较长的半衰期1。

类型
生物技术
组
批准
生物分类
基于蛋白质疗法
血液因素
蛋白质的化学公式
不可用
蛋白质平均体重
170000.0 Da(近似B-Domain删除)
序列
不可用
同义词
  • Simoctocog阿尔法

药理学

指示

Simoctocog阿尔法是一个重组antihemophilic因子(凝血因子八世(因子)表示在成人和儿童血友病的按需治疗和控制出血,出血、围手术期管理和常规预防以减少出血的频率。这不是暗示治疗血管性血友病。3,4

减少药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。
看看
构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。
看看
相关条件
相关的治疗
禁忌症和黑箱警告
避免致命的药物不良事件
提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。
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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。
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药效学

Simoctocog阿尔法是一个antihemorrhagic代理显示类似的内源性凝血因子VIII止血功效。simoctocog阿尔法管理后,八世增加等离子体水平的因素是正确观察暂时VIII因子缺乏和出血倾向2。

的作用机制

血友病是一种位于性染色体的遗传紊乱的凝血因子水平下降:C。与事件相关的障碍是复发出血和大出血的关节,肌肉或内脏,自发或意外创伤或手术的结果标签。

VIII因子循环血浆hemostatically活性蛋白质复合体,由VIII因子和一个大型载体蛋白血管性血友病因子通过非共价结合的相互作用。这种蛋白质复杂仍不活跃,直到凝血级联激活反过来激活因子VIII因子/发布血管性血友病因子复杂。激活因子作为辅因子因素IX-mediated转换因子X活性因子X活性因子X是至关重要的凝血酶原转化为凝血酶和顺序,凝血酶纤维蛋白原转化成纤维蛋白血凝块的形成2,标签。

Simoctocog阿尔法是一个循环的antihemophilic因素与混凝剂作为蛋白质复合体的一部分活动。作为一种替代疗法,simoctocog阿尔法服务恢复正常水平的因子,并允许有效的血友病患者中血凝块形成。

目标 行动 生物
一个血管性血友病因子
绑定
 人类
吸收

在初步评估后管理50 IU /公斤simoctocog阿尔法在青少年或成人严重血友病患者,均值±SD AUC (FVIII: C)为17.95±5.57 h·国际单位/毫升/ (IU /公斤)2。均值±SD最大血浆浓度除以剂量(Cmaxnorm)为0.022±0.003 IU / mL / (IU /公斤)2。的平均数±标准差AUC值(FVIII: C)和Cmaxnorm儿科患者分别为10.92±3.80 h·国际单位/毫升/ (IU /公斤)和0.017±0.003 IU / mL / (IU /公斤),分别2。

在青春期或成年患者6个月评估相同的剂量,均值±SD AUC (FVIII: C)和Cmaxnorm分别为16.86±6.12 h·国际单位/毫升/ (IU /公斤)和0.021±0.003 IU / mL / (IU /公斤),分别2。

的体积分布

可以看出simoctocog阿尔法主要分布在血管内舱。

在初步评估后管理50 IU /公斤simoctocog阿尔法在青少年或成人严重血友病患者,均值±SD体积分布的稳态是59.75±19.76毫升/公斤2。儿科患者的价值为67.18±13.27毫升/公斤2。

在青春期或成年患者6个月评估相同的剂量,价值为56.90±9.07毫升/公斤2。

蛋白结合

循环simoctocog阿尔法内生血管性血友病因子结合内生循环中2。

新陈代谢
不可用
路线的消除

在浸渍状态,simoctocog阿尔法被认为是通过低密度脂蛋白受体相关蛋白(单体)和低密度脂蛋白受体(LDLR)预计八世的内生因素。在出血或手术的情况下,simoctocog阿尔法被认为是消费八世出血网站如预期的因素2。

半衰期

在初步评估后管理50 IU /公斤simoctocog阿尔法严重血友病患者在青少年或成人,意味着终端半衰期(T1/2)为17.05±11.23 h2。平均T1/2在儿科患者为12.50±4.17 h2。

在青春期或成年患者6个月评估相同的剂量,价值为14.05±4.70 h2。

间隙

在初步评估后管理50 IU /公斤simoctocog阿尔法在青少年或成人严重血友病患者,平均清除率(CL)为2.96±0.97毫升/小时/公斤2。CL在儿科患者的平均值为4.73±1.87毫升/小时/公斤2。

在青春期或成年患者6个月评估相同的剂量,价值为3.39±1.42毫升/小时/公斤2。

的不利影响
提高决策支持与研究成果必威国际app
与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。
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改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。必威国际app
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毒性

Simoctocog阿尔法预计不会造成任何负面影响人类生殖功能或人类的胎儿。基因毒性研究和致癌性研究并不适用于重组产品,这些研究没有进行。

根据单剂量毒性研究老鼠,没有死亡或显著的威胁生命的改变治疗和非致命静脉注射剂量最高的决心是< 10000 IU /公斤2。反复给药毒性研究猴子,没有系统性毒性的证据。没有可观察到的在注射部位的局部反应的基础上,发现一只兔子当地公差的研究2。

尽管中和抗体的形成(抑制剂)FVIII指定警告/预防措施simoctocog阿尔法治疗,没有inhibitior病例在临床研究发展2。

没有报告的病例过量simoctocog阿尔法2。

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。
不可用
食物相互作用
没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区
我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。
现在访问
药物超过全球地区的产品信息的访问。
现在访问
品牌名称的处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Nuwiq 注射,粉的解决方案 1000国际单位 静脉注射 Octapharma Ab 2021-01-12 不适用 欧盟旗帜
Nuwiq 注射,粉的解决方案 3000国际单位 静脉注射 Octapharma Ab 2021-01-12 不适用 欧盟旗帜
Nuwiq 工具包 1500 iU / 2.5毫升 静脉注射 Octapharma美国公司 2021-12-12 不适用 美国国旗
Nuwiq 工具包 1000 iU / 2.5毫升 静脉注射 Octapharma美国公司 2016-01-01 不适用 美国国旗
Nuwiq 工具包 3000 iU / 2.5毫升 静脉注射 Octapharma美国公司 2017-08-01 不适用 美国国旗
Nuwiq 注射,粉的解决方案 1500国际单位 静脉注射 Octapharma Ab 2022-05-04 不适用 欧盟旗帜
Nuwiq 注射,粉的解决方案 500国际单位 静脉注射 Octapharma Ab 2021-01-12 不适用 欧盟旗帜
Nuwiq 工具包 250 iU / 2.5毫升 静脉注射 Octapharma美国公司 2016-01-01 不适用 美国国旗
Nuwiq 注射,粉的解决方案 2500国际单位 静脉注射 Octapharma Ab 2021-01-12 不适用 欧盟旗帜
Nuwiq 工具包 2000 iU / 2.5毫升 静脉注射 Octapharma美国公司 2016-01-01 不适用 美国国旗
混合的产品
的名字 成分 剂量 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Nuwiq Simoctocog阿尔法(1500单位/瓶)+水(2.5毫升/湖浆) 设备;粉,为解决方案 静脉注射 Octapharma Pharmazeutika Produktionsges M B H 不适用 不适用 加拿大的国旗
Nuwiq Simoctocog阿尔法(4000单位/瓶)+水(2.5毫升/湖浆) 设备;粉,为解决方案 静脉注射 Octapharma Pharmazeutika Produktionsges M B H 2018-07-25 不适用 加拿大的国旗
Nuwiq Simoctocog阿尔法(2000单位/瓶)+水(2.5毫升/湖浆) 设备;粉,为解决方案 静脉注射 Octapharma Pharmazeutika Produktionsges M B H 2015-12-22 不适用 加拿大的国旗
Nuwiq Simoctocog阿尔法(1000单位/瓶)+水(2.5毫升/湖浆) 设备;粉,为解决方案 静脉注射 Octapharma Pharmazeutika Produktionsges M B H 2015-12-22 不适用 加拿大的国旗
Nuwiq Simoctocog阿尔法(3000单位/瓶)+水(2.5毫升/湖浆) 设备;粉,为解决方案 静脉注射 Octapharma Pharmazeutika Produktionsges M B H 2018-07-25 不适用 加拿大的国旗
Nuwiq Simoctocog阿尔法(500单位/瓶)+水(2.5毫升/湖浆) 设备;粉,为解决方案 静脉注射 Octapharma Pharmazeutika Produktionsges M B H 2015-12-22 不适用 加拿大的国旗
Nuwiq Simoctocog阿尔法(250单位/瓶)+水(2.5毫升/湖浆) 设备;粉,为解决方案 静脉注射 Octapharma Pharmazeutika Produktionsges M B H 2015-12-22 不适用 加拿大的国旗
Nuwiq Simoctocog阿尔法(2500单位/瓶)+水(2.5毫升/湖浆) 设备;粉,为解决方案 静脉注射 Octapharma Pharmazeutika Produktionsges M B H 不适用 不适用 加拿大的国旗

类别

药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
类
羧酸和衍生品
子课
氨基酸、肽和类似物
直接父
肽
选择父母
不可用
基
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
不可用

化学标识符

UNII
U50VWW6XH6
化学文摘号
1219013-68-9

引用

一般引用
  1. Lieuw K:许多因素八世产品治疗血友病A:财富的尴尬吗?J血液。2017年6月15日,8:67 - 73。doi: 10.2147 / JBM.S103796。eCollection 2017。(文章]
  2. Nuwiq产品专著(链接]
  3. 产品特点:EMA总结Nuwiq (simoctocog阿尔法)Intraveous注入链接]
  4. FDA批准的药物产品:NUWIQ [Antihemophilic因素(重组)]冻干粉为静脉注射(解决方案链接]
PubChem物质
347910409
RxNav
1729084
维基百科
Factor_VIII_(药物)

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
3 招聘 预防 A型血友病 1
2 招聘 治疗 血友病A和抑制剂 1
不可用 完成 不可用 血友病 1
不可用 招聘 不可用 A型血友病 1
不可用 终止 不可用 A型血友病 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
注射,粉的解决方案 静脉注射 1000国际单位
注射,粉的解决方案 静脉注射 1500国际单位
注射,粉的解决方案 静脉注射 2000国际单位
注射,粉的解决方案 静脉注射 2500国际单位
注射,粉的解决方案 静脉注射 3000国际单位
注射,粉的解决方案 静脉注射 4000国际单位
工具包 静脉注射 1000 iU / 2.5毫升
工具包 静脉注射 1500 iU / 2.5毫升
工具包 静脉注射 2000 iU / 2.5毫升
工具包 静脉注射 250 iU / 2.5毫升
工具包 静脉注射 2500 iU / 2.5毫升
工具包 静脉注射 3000 iU / 2.5毫升
工具包 静脉注射 4000 iU / 2.5毫升
工具包 静脉注射 500 iU / 2.5毫升
设备;粉,为解决方案 静脉注射
注入,粉、冻干、解决方案 静脉注射 1000国际单位
注入,粉、冻干、解决方案 静脉注射 2000国际单位
注射,粉的解决方案 静脉注射
注射,粉的解决方案 静脉注射 250国际单位
注射,粉的解决方案 静脉注射 500国际单位
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
固体
实验属性
不可用

目标

构建、预测和验证机器学习模型
使用我们的结构化和以证据为基础的数据集开启新
见解和加速药物研究。必威国际app
了解更多
用结构化和以证据为基础的数据集来解锁新见解,加快药物研究。必威国际app
了解更多
细节 1。血管性血友病因子
类
蛋白质
生物
人类
药理作用
是的
行动
绑定
通用函数
蛋白n端绑定
特定的功能
重要的维护止血,促进血小板的粘附血管损伤的网站形成一个分子sub-endothelial胶原蛋白矩阵之间的桥梁和platelet-surf……
基因名字
VWF
Uniprot ID
P04275
Uniprot名字
血管性血友病因子
分子量
309261.83哒

药物在2015年9月17日20:59 /更新在3月11日,2022 14:12