一项随机、多中心蒙面比较试验的poractant阿尔法(Curosurf)与beractant (Survanta)治疗早产儿呼吸窘迫综合征。

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拉马纳坦R,拉斯穆森先生,乔瑟夫博士,细N, Sekar K

一项随机、多中心蒙面比较试验的poractant阿尔法(Curosurf)与beractant (Survanta)治疗早产儿呼吸窘迫综合征。

J Perinatol。2004年4月,21(3):109 - 19所示。

PubMed ID
15085492 (在PubMed
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文摘

我们比较的临床反应和安全两个表面活性剂,poractant阿尔法(Curosurf,基耶西医药、帕尔马、意大利)和beractant (Survanta,罗斯实验室、哥伦布、哦),治疗早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)的重750 - 1750克出生时和< 35周妊娠。研究了两角钱前瞻性,随机,蒙面比较试验。早产儿(n = 293)与RDS被随机分配接受一个初始剂量的100 (n = 96)或200毫克/公斤(n = 99) poractant阿尔法或100 (n = 98) beractant毫克/公斤。所有的重复剂量在100毫克/公斤。临床反应的发病后第一剂量研究通过比较分数的变化激发了氧气(F IO(2))在0和6小时之间用曲线下的面积(F IO (2) AUC (-));其他结果评估整个队列在28天,婴儿出生在<或= 32周妊娠36周postconceptional年龄。我们发现意味着F IO (2) AUC(6)值100和200毫克/公斤poractant阿尔法组均明显低于均值F IO (2) AUC值(0 - 6)beractant组(p < 0.005),但并没有不同。其他的结果并没有不同的三组为整个队列中,但在婴儿出生在<或= 32周妊娠,死亡率高达36周postconceptional年龄是200毫克/公斤poractant大大减少阿尔法集团比beractant组(分别为3%和11%;p = 0.034)或100毫克/公斤poractant阿尔法集团(分别为3%和11%;p = 0.046)。 Need for more than one dose of surfactant was significantly lower in infants treated with an initial dose of 200 mg/kg poractant alfa in comparison to the beractant-treated group ( p < 0.002). Treatment with poractant alfa (200 mg/kg initial dose) resulted in rapid reduction in supplemental oxygen with fewer additional doses of surfactant versus treatment with beractant in infants <35 weeks gestation with RDS, and significantly reduced mortality ( p <0.05) than either beractant or poractant alfa (100 mg/kg dosing) in infants < or =32 weeks gestation with RDS.

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