吸入糠酸氟替卡松/维兰特罗不影响青少年和成人哮喘患者的下丘脑-垂体-肾上腺轴功能:随机、双盲、安慰剂对照研究
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Allen A, Schenkenberger I, Trivedi R, Cole J, Hicks W, Gul N, Jacques L
吸入糠酸氟替卡松/维兰特罗不影响青少年和成人哮喘患者的下丘脑-垂体-肾上腺轴功能:随机、双盲、安慰剂对照研究
临床呼吸杂志2013 10月7(4):397-406。doi: 10.1111 / crj.12026。Epub 2013年6月5日
- PubMed ID
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23578031 (在PubMed］
- 摘要
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简介:糠酸氟替卡松(FF)是一种新型吸入性皮质类固醇，具有24小时活性。FF正在开发中，作为每日一次的哮喘单药治疗，并与长效β 2激动剂维兰特罗(VI)联合使用。皮质类固醇可对下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴功能产生全身性影响，可能导致皮质醇抑制。目的:通过评估青少年和成年持续性哮喘患者24小时加权平均血清皮质醇水平，评估FF/VI与安慰剂对HPA轴的影响。方法:185例有>12周哮喘病史的患者按4:4:4:1的比例被随机分配到两种每日一次的FF/VI治疗(100/25马克杯或200/25马克杯)、安慰剂或积极对照组，在研究的最后7天每天吸入安慰剂加一颗泼尼松龙10 mg胶囊。在基线和第42天测量24小时血清和尿皮质醇。结果:在每日一次FF/VI任一强度治疗6周后，24小时加权平均血清皮质醇显示非劣效性。FF/VI 100/25马克杯与安慰剂的治疗比[95%置信区间(CI)][0.99(0.87-1.12)]或FF/VI 200/25马克杯[0.97(0.86-1.10)]表明，FF/VI剂量与安慰剂的治疗比非劣效性，因为95% CI的下限大于预定义的0.8。强的松龙显著降低24小时加权平均血清皮质醇[治疗比安慰剂0.34(0.28-0.41)]。FF/VI耐受性良好，未发现安全问题。 CONCLUSIONS: FF/VI was found to be non-inferior to placebo on HPA axis function, with no indication of significant cortisol suppression after 42 days.
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