tiopronin第一阶段临床试验,一个假定的神经保护代理,在动脉瘤性蛛网膜下腔出血。

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ZL Kim GH Kellner CP, Hickman结合,斯达克RM,黄,Ducruet房颤,费尔南德斯L,梅耶尔SA,特蕾西KJ, Connolly ES

tiopronin第一阶段临床试验,一个假定的神经保护代理,在动脉瘤性蛛网膜下腔出血。

神经外科。2010年7月,67 (1):182 - 5;讨论186年。neu.0000370919.93259.3c doi: 10.1227/01.。

PubMed ID

20559104 (在PubMed

]

文摘

背景:神经毒性醛3-aminopropanal (3-AP)脑缺血后会导致脑损伤。Tiopronin (N-2-mercaptopropionyl-glycine [N-2-MPG])是美国食品和药物管理局(FDA)批准的药物治疗胱氨酸尿和公认的神经已经被证明可以绑定和中和3-AP,减少梗塞体积。目的:本实验的目的是建立安全的tiopronin政府在动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者(aSAH表示),准备进一步的试验的功效在这种疾病的神经过程。方法:这个阶段我剂量递增试验注册three-patient军团使用传统的“3 + 3”研究设计。Tiopronin剂量开始1 g / d直到aSAH表示天14。每个后续的队列接收一剂tiopronin基于预先确定的指导方针。最大剂量的3 g / d被选中,因为这是美国fda批准的最大剂量长期胱氨酸尿治疗。受试者监控tiopronin已知的副作用。结果:九个病人登记,根据研究设计所需的最小数量。这些病人出现严重的副作用归因于tiopronin,和没有不良事件指出,不可能简单地归咎于aSAH表示的病理生理学。 CONCLUSION: The administration of 3 g/d of tiopronin following aSAH for up to 14 days appears to be safe and without the side effects associated with long-term use. Plans for a randomized, placebo-controlled Phase II trial of tiopronin for neuroprotection following aSAH are underway.

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药物

Tiopronin