sta - 4783 I期临床试验结合紫杉醇在耐火材料实体肿瘤患者。

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Berkenblit,埃德尔JP Jr, Ryan DP Seiden MV, Tatsuta N,谢尔曼ML,达尔助教,Dezube BJ, Supko詹

sta - 4783 I期临床试验结合紫杉醇在耐火材料实体肿瘤患者。

癌症研究杂志2007年1月15日,13 (2 Pt 1): 584 - 90。

PubMed ID

17255281 (在PubMed

]

文摘

目的:sta - 4783是一种新的化合物,显著提高紫杉醇的治疗指数与人类肿瘤异种移植模型。第一阶段临床试验进行确定最大耐受剂量、毒性和药物动力学sta - 4783结合紫杉醇。实验设计:成人难治性实体肿瘤兼任收到sta - 4783和紫杉醇3 - h输液注入起始剂量的44和135毫克/米(2),分别。后增加紫杉醇175毫克/米(2),sta - 4783剂量升级所允许的dose-limiting毒性在第一次21天的周期。结果:35例服用八sta - 4783 /紫杉醇剂量水平。在患者接受175毫克/米(2)紫杉醇,严重的毒性的发生率增加与升级sta - 4783剂量263毫克/米以上(2),和438毫克/米(2)最大耐受剂量。毒性都是典型的紫杉醇,中性粒细胞减少,粘膜炎、肌痛、关节痛是剂量限制。部分反应了一个卡波济氏肉瘤患者,另一个与卵巢癌进展在之前与紫杉醇治疗。sta - 4783表现出线性药物动力学特征的快速消除等离子体(生物半衰期,1.06 + / - 0.24 h)和低稳态表观分布容积(25.1 + / - 8.1 L / m (2))。紫杉醇的全身间隙显著降低升级的sta - 4783剂量。 CONCLUSIONS: The STA-4783/paclitaxel combination was well tolerated with a toxicity profile similar to single-agent paclitaxel. Enhanced systemic exposure to paclitaxel resulting from a dose-dependent interaction with STA-4783 was associated with increased toxicity. Objective responses in two heavily pretreated patients, both with taxane exposure, have encouraged further clinical evaluation of this regimen.

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药物

Elesclomol