阶段1 b,随机、双盲、剂量递增试验CPG 10101患者的慢性丙型肝炎病毒。
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McHutchison詹,培根BR戈登•SC Lawitz E, Shiffman M, Afdhal NH,雅各布森IM,穆尔,Al-Adhami M,莫里斯ML, Lekstrom-Himes是的,英语SM,戴维斯霍奇金淋巴瘤
阶段1 b,随机、双盲、剂量递增试验CPG 10101患者的慢性丙型肝炎病毒。
肝脏病学。2007年11月,46 (5):1341 - 9。
- PubMed ID
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17929306 (在PubMed]
- 文摘
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CPG 10101年合成oligodeoxynucleotide (ODN),是一个toll样受体9 (TLR9识别)受体激动剂与抗病毒和免疫调节特性,可能会影响慢性感染丙肝病毒。在这个多中心1 b阶段试验,60 HCV-positive患者(50 HCV基因型1)被随机分配接受安慰剂或CPG 10101为0.25,1、4、10或20 mg皮下注射(SC)连续4周每周两次或在0.5或0.75毫克/公斤SC曾经每周4周。存在剂量依赖的相关性观察细胞因子诱导后管理CPG 10101。在24小时后管理的最高剂量的10101年0.75毫克/公斤CPG,干扰素(IFN) -gamma-inducible蛋白质10 (IP-10)平均比基线水平增加(+ / -标准差)15057 (+)/ -9769 pg / ml (P < 0.01,与安慰剂相比);IFN-alpha有106 (+ / - -63.3)pg / ml增加(P < 0.01);和2 ' 5 ' -oligoadenylate合成酶(OAS) 163 (+ / - -120.6) pmol / dl增加(P < 0.01)。减少HCV RNA也存在剂量依赖的相关性,以最大的组几何平均数最多减少1.69 + / - 0.618日志(10)(P < 0.05) 0.75毫克/公斤剂量组中观察到。减少> / = 1日志(10)被认为在22个40病人> / = 1毫克CPG 10101, 3例超过2.5的日志(10)的减少。CPG 10101年是耐受性良好,不良事件符合CPG 10101的作用机理。结论:在这一阶段1的研究中,10101年CPG与剂量依赖性增加标记的免疫激活和减少HCV RNA水平。 The data support further clinical studies of CPG 10101 for treating chronic HCV infection.