第一阶段试验和抗肿瘤效果BZL101晚期乳腺癌患者。
文章的细节
-
引用
复制到剪贴板 -
Rugo H, Shtivelman E,佩雷斯,傅高义C,佛朗哥年代,赵谭E, Melisko M, Tagliaferri M,科恩,鞋匠,Tran Z, Tripathy D
第一阶段试验和抗肿瘤效果BZL101晚期乳腺癌患者。
乳腺癌Res治疗。2007年9月,105 (1):17-28。Epub 2006年11月17日。
- PubMed ID
-
17111207 (在PubMed]
- 文摘
-
背景:乳腺癌患者所使用的植物疗法往往还很少有临床试验评价其安全性和有效性。我们研究机制执行的活动和一个阶段我在晚期乳腺癌患者的临床试验来评估BZL101,从黄芩水提物barbata。方法:临床前研究进行了体外BZL101引起的细胞死亡的特点。在第一阶段试验,合格患者组织学证实的转移性乳腺癌。治疗包括口服BZL101每天350毫升、管理作为公司唯一的癌症治疗,直到疾病进展,毒性或个人喜好停止。主要的端点安全,毒性和肿瘤的反应。结果:BZL101提取物诱导强烈的乳腺癌细胞株生长抑制和凋亡。在第一阶段试验中,21例患者接受BZL101。平均年龄是54岁(30 - 77)和前治疗转移性疾病的平均数为3.9(清廉)。没有III或IV级不良事件(AEs)。 The most frequently reported BZL101-related grade I and II AEs included: nausea (38%), diarrhea (24%), headache (19%) flatulence (14%), vomiting (10%), constipation (10%), and fatigue (10%). Sixteen patients were evaluable for response. Four patients had stable disease (SD) for >90 days (25%) and 3/16 had SD for >180 days (19%). Five patients had objective tumor regression, one of which was 1 mm short of a PR based on RECIST criteria. CONCLUSIONS: BZL 101 inhibits breast cancer cell lines by inducing apoptosis. In a phase I clinical trial, BZL101 was safe and had a favorable toxicity profile. BZL101 demonstrated encouraging clinical activity in this heavily pretreated population.
DrugBank数据引用了这篇文章
- 药物