TLK286 (Telcyta)的一期研究，每周在晚期恶性肿瘤中使用。
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Rosen LS, Laxa B, Boulos L, Wiggins L, Keck JG, Jameson AJ, Parra R, Patel K, Brown GL
TLK286 (Telcyta)的一期研究，每周在晚期恶性肿瘤中使用。
临床癌症杂志2004年6月1日;10(11):3689-98。
- PubMed ID
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15173075 (PubMed视图］
- 摘要
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目的:确定每周给药的新型癌症前药TLK286的剂量限制毒性、最大耐受剂量和药代动力学。患者和方法:晚期恶性肿瘤患者每周静脉滴注TLK286超过30分钟，逐步增加剂量60-960 mg/m(2)。治疗周期定义为3周治疗。患者在第43天进行肿瘤评估，接受临床获益的患者继续治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。根据世界卫生组织的标准对安全性进行了评估。结果:37例患者在8个剂量水平下接受了111个周期的TLK286治疗(中位数为3个周期;量程，1-16个周期)。在本研究中，每周给予960 mg/m(2)的TLK286耐受性良好，无剂量限制性毒性。tlk286相关毒性包括1-2级恶心、呕吐、疲劳和贫血。31例可评估患者中有9例继续治疗超过43天，中位数为5个周期(范围为3-16个周期)，并经历了持久稳定的疾病或轻微的肿瘤消退。 Pharmacokinetic characteristics of TLK286 are described by an optimized two-compartment model. Mild to moderate renal or hepatic organ dysfunction did not impact the elimination of TLK286. CONCLUSIONS: TLK286 administered weekly at doses up to 960 mg/m(2) were well tolerated. The safety and antitumor activity observed in a broad range of cancer types supports Phase 2 disease-specific investigations of TLK286 given weekly at 960 mg/m(2).
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