小鼠CA125单克隆抗体oregovomab作为复发性卵巢癌免疫治疗药物的2期试验研究

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艾伦TG,霍斯金斯PJ,米勒D,怀特塞德TL,尼哥德穆斯CF,舒尔特BC,斯温内顿KD

小鼠CA125单克隆抗体oregovomab作为复发性卵巢癌免疫治疗药物的2期试验研究

中华妇科癌症杂志。2005 11 - 12;15(6):1023-34。

PubMed ID
16343178 (PubMed视图
摘要

这项前瞻性、开放标签、2期试验研究检查了oregovomab (OvaRex)在重度预处理的复发性卵巢癌(OC)患者中的临床和免疫效果。13名妇女在第0、2、4、8和12周静脉注射oregovomab (2mg),随后每季度注射一次,持续2年或疾病进展。不允许同时进行化疗。入选标准包括一种或多种铂基化疗方案后的复发,CA125 >35 U/mL,可评估或可测量的疾病。术前、第12、24周及之后每24周分别用物理或放射学方法评估肿瘤负荷。超过一半的患者表现出免疫反应,包括对oregovomab和CA125的抗体和T细胞。13例患者中有3例病情稳定,生存>年,与免疫应答一致。未观察到标记性病变收缩;然而,4例患者CA125水平下降。治疗耐受性良好,无严重不良事件或因治疗中断。 This pilot study supports immunologic activity and safety of oregovomab in recurrent OC. Further study of this agent in the consolidation and adjuvant setting is ongoing to establish its clinical utility.

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