在急性缺血性中风Desmoteplase试验(二叠纪):一个二期mri见到窗口与静脉Desmoteplase急性中风溶栓试验。

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尔W,阿尔伯斯克,拉Y, Bogousslavsky J, Davalos, Eliasziw M,费舍尔M,可•福尔兰正,Kaste M,利兹KR, Soehngen M, Warach年代

在急性缺血性中风Desmoteplase试验(二叠纪):一个二期mri见到窗口与静脉Desmoteplase急性中风溶栓试验。

中风。2005年1月,36 (1):66 - 73。Epub 2004年11月29日。

PubMed ID
15569863 (在PubMed
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背景和目的:大多数急性缺血性中风患者到达3小时时间窗后,重组组织纤溶酶原激活物(rtPA)管理。急性缺血性中风的Desmoteplase试验(二叠纪)是研究随机试验旨在评估静脉Desmoteplase的安全性和有效性,高度fibrin-specific nonneurotoxic血栓溶解剂,3至9小时内服用患者的缺血性中风发病的灌注/核磁共振扩散不匹配。方法:迪亚斯是安慰剂对照、双盲、随机、研究二期试验。国立卫生研究院的中风患者规模(署)得分4到20和MRI灌注/扩散不匹配合格的证据。的104名患者,第一个47(称为第1部分)被随机分配固定剂量的desmoteplase (25 mg、37.5 mg或50 mg)或安慰剂。因为过度的症状性颅内出血(西奇),通过62.5 microg /公斤体重调整一下给低剂量升级,90 microg /公斤,每公斤125 microg随后调查57例(称为第2部分)。安全终点是西奇。疗效端点再灌注率在4到8小时后MRI及临床结果评估署,改良Rankin规模,Barthel指数在90天。结果:第1部分提前终止,因为高的西奇desmoteplase (26.7%)。在第2部分中,西奇率为2.2%。没有西奇发生与安慰剂的部分。 Reperfusion rates up to 71.4% (P=0.0012) were observed with desmoteplase (125 microg/kg) compared with 19.2% with placebo. Favorable 90-day clinical outcome was found in 22.2% of placebo-treated patients and between 13.3% (62.5 microg/kg; P=0.757) and 60.0% (125 microg/kg; P=0.0090) of desmoteplase-treated patients. Early reperfusion correlated favorably with clinical outcome (P=0.0028). Favorable outcome occurred in 52.5% of patients experiencing reperfusion versus 24.6% of patients without reperfusion. CONCLUSIONS: Intravenous desmoteplase administered 3 to 9 hours after acute ischemic stroke in patients selected with perfusion/diffusion mismatch is associated with a higher rate of reperfusion and better clinical outcome compared with placebo. The sICH rate with desmoteplase was low, using doses up to 125 microg/kg.

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