Daprodustat治疗贫血的病人接受透析。

文章的细节

引用

复制到剪贴板

辛格AK,卡罗尔K, Perkovic V,所罗门年代,Jha V,约翰森KL,洛佩斯RD, Macdougall IC,奥夫拉多尔GT, Waikar党卫军,万纳C,惠勒,Wiecek, Blackorby, Cizman B, Cobitz AR,戴维斯R,多尔J, KL L, Meadowcroft,朱X, McMurray JJV

Daprodustat治疗贫血的病人接受透析。

郑传经地中海J。2021年12月16日,385 (25):2325 - 2335。doi: 10.1056 / NEJMoa2113379。Epub 2021 11月5。

PubMed ID

34739194 (在PubMed

]

文摘

背景:慢性肾脏疾病(CKD)患者中,使用重组人红细胞生成素及其衍生物治疗贫血与中风的风险可能增加,心肌梗死和其他不良事件。一些试验表明,低氧诱导因子(HIF) prolyl羟化酶抑制剂(φ)一样有效erythropoiesis-stimulating代理(esa)增加血红蛋白水平。方法:随机、非盲、3期临床试验,我们分配的CKD患者进行透析和血红蛋白水平的8.0到11.5克每分升接受口服HIF-PHI (daprodustat)或一个注射ESA(重组人如果他们接受血液透析或darbepoetin阿尔法如果他们接受腹膜透析)。两个主要的结果从基线平均血红蛋白水平的变化通过52周28(非保证金,-0.75克每分升)和第一个发生主要不良心血管事件(死于任何原因的综合,非致死性心肌梗死或非致命性中风),非利润为1.25。结果:共有2964名患者进行了随机化。平均血红蛋白(+ / -标准差)基线水平是10.4 + / - -1.0克/分升。均值(+ /硒)血红蛋白水平的变化从基线通过52周28日是0.28 + / - -0.02克/分升daprodustat组和0.10 + / - -0.02克每分升ESA集团(差异,0.18克每分升;95%可信区间(CI), 0.12 - 0.24),满足指定的非利润为每公升-0.75克。在平均2.5年的随访中,1487名患者的主要不良心血管事件发生在374年daprodustat组(25.2%)和394年的1477(26.7%)在ESA组(危险比0.93;95%可信区间,0.81至1.07),也见过指定的非劣性daprodustat保证金。 The percentages of patients with other adverse events were similar in the two groups. CONCLUSIONS: Among patients with CKD undergoing dialysis, daprodustat was noninferior to ESAs regarding the change in the hemoglobin level from baseline and cardiovascular outcomes. (Funded by GlaxoSmithKline; ASCEND-D ClinicalTrials.gov number, NCT02879305.).

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Daprodustat