安全性、耐受性和皮下和静脉注射的药物anifrolumab在健康志愿者。

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Tummala R,唤醒T, Berglind圣地亚哥L

安全性、耐受性和皮下和静脉注射的药物anifrolumab在健康志愿者。

狼疮Sci杂志。2018年3月23日,5 (1):e000252。doi: 10.1136 /狼疮- 2017 - 000252。eCollection 2018。

PubMed ID

29644080 (在PubMed

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文摘

目的:比较药物动力学(PK),皮下(SC)和静脉注射的安全性和耐受性anifrolumab, I型干扰素受体单克隆抗体的发展为系统性红斑狼疮,在健康的志愿者。方法:在这个阶段,我随机安慰剂对照研究中,30岁的成年人被分配到三个治疗组(anifrolumab 300毫克SC (n = 6), anifrolumab 300毫克静脉(n = 6), anifrolumab 600毫克SC (n = 6))和安慰剂(n = 4 /队列)。连续收集血液样本84天来衡量anifrolumab浓度和反麻醉品的抗体(ADAs)。PK参数估计noncompartmental分析。结果:最大的血清浓度在SC组发生后4 - 7天。Anifrolumab血清浓度低于所有个人的检测极限84天。暴露在SC anifrolumab增加剂量比例从300毫克到600毫克基于血清浓度时间曲线下的面积。Anifrolumab 300毫克SC静脉暴露的接触达到87%。Anifrolumab 300毫克SC和安慰剂政府引起注射部位反应最小。瞬态注射部位硬结后发生在五,六个人anifrolumab 600毫克SC和两个后四个人的安慰剂。 Transient, mild to moderate injection-site induration and pruritus occurred simultaneously in two of six individuals after anifrolumab 600 mg SC. Adverse events were reported by 50% (n=9) of anifrolumab-treated individuals and 33% (n=4) of placebo-treated individuals. ADAs were detected in only one individual in the anifrolumab 300-mg intravenous group at the Day 84 assessment. Conclusion: Anifrolumab 300-mg SC exposure was 87% of intravenous administration, with single SC anifrolumab administrations well tolerated in healthy volunteers.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Anifrolumab