雾化重组人脱氧核糖核酸酶对囊性纤维化患者呼吸症状加重和肺功能的影响Pulmozyme研究组。
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Fuchs HJ, Borowitz DS, Christiansen DH, Morris EM, Nash ML, Ramsey BW, Rosenstein BJ, Smith AL, Wohl ME
雾化重组人脱氧核糖核酸酶对囊性纤维化患者呼吸症状加重和肺功能的影响Pulmozyme研究组。
中华外科杂志1994 9月8日;331(10):637-42。doi: 10.1056 / NEJM199409083311003。
- PubMed ID
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7503821 (PubMed视图］
- 摘要
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背景:囊性纤维化患者的呼吸道疾病的特征是由浓稠化脓性分泌物积聚引起的气道阻塞，导致复发性症状加重。分泌物的粘弹性可以通过重组人脱氧核糖核酸酶I (rhDNase)在体外降低，这是一种人类酶的生物工程副本。方法:我们进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以确定每日1次和每日2次给药rhDNase对需要静脉注射抗生素的呼吸道症状加重和肺功能的影响。共有968名患有囊性纤维化的成人和儿童作为门诊患者接受了24周的治疗。结果:服用安慰剂的患者中有27%发生了一次或多次恶化，每天服用一次rhDNase的患者中有22%发生了恶化，每天服用两次rhDNase的患者中有19%发生了恶化。与安慰剂相比，每天1次和每天2次的rhDNase分别降低了28% (P = 0.04)和37% (P < 0.01)的年龄校正呼吸恶化风险。在研究过程中，每天一次和每天两次的rhDNase在一秒钟内分别提高了5.8 +/- 0.7%和5.6 +/- 0.7%的强迫呼气量。所有患者均无过敏反应。在接受rhdnase治疗的患者中，声音改变和喉炎比接受安慰剂的患者更频繁，但很少严重，并在发病后21天内消失。结论:在囊性纤维化患者中，给予rhDNase可减少但不能消除呼吸道症状的恶化，导致肺功能轻微改善，且耐受性良好。
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