患者的安全性和药物动力学agalsidase阿尔法Fabry疾病和终末期肾病。

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博伊德牧师通用,E,克兰德尔K,惠兰,Barnett Piersall L, N

患者的安全性和药物动力学agalsidase阿尔法Fabry疾病和终末期肾病。

Nephrol拨移植。2007年7月,22 (7):1920 - 5。doi: 10.1093 /无损检测/ gfm096。Epub 2007年3月29日。

PubMed ID

17395657 (在PubMed

]

文摘

背景:Fabry疾病(FD)是由x染色体alpha-galactosidase活动存在的不足之处和合成积累globotriaosylceramide (Gb3)在多个组织。几乎所有的经典影响雄性FD经验肾脏功能障碍,发展为终末期肾病(ESRD)在人生的第三个十年或之后不久。方法:22 FD患者(20男2女)接受透析或肾移植的历史是对待agalsidase阿尔法在开放标签设置给ESRD患者不使用相同的给药方案(0.2毫克/公斤每隔一周)。药物动力学(PK)测定期间和之后的初始剂量,治疗期间和安全评估。改变等离子体Gb3水平被用作替代体内酶活性的标志。结果:一个典型的两相的等离子体消除概要文件被透析和移植患者,类似于观察18 non-ESRD FD患者。计算PK参数类似于三个病人组。在男性患者中,等离子体Gb3水平6个月后下降了43% (P < 0.001)。输液反应是经验丰富的8 21例(38%)患者,但并没有导致任何注资被过早地停止。Anti-agalsidase阿尔法免疫球蛋白抗体被发现在15.8%的男性和0%的女性患者。 No anti-agalsidase alfa IgE antibodies were detected. CONCLUSIONS: The same dosing regimen of agalsidase alfa may be safely administered to FD patients with ESRD as given to those without ESRD.

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Agalsidase阿尔法