重组卡介苗疫苗VPM1002:准备临床疗效试验。

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Nieuwenhuizen NE Kulkarni PS Shaligram U,棉花MF, Rentsch CA,她会怎样B, Grode L,考夫曼

重组卡介苗疫苗VPM1002:准备临床疗效试验。

Immunol前面。2017年9月19日,8:1147。doi: 10.3389 / fimmu.2017.01147。eCollection 2017。

PubMed ID

28974949 (在PubMed

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文摘

唯一许可疫苗结核病,卡介苗(BCG),防止严重的肺外结核病但实际上是无效的最普遍形式的疾病、肺结核。BCG在马克斯普朗克感染转基因生物,以改善其免疫原性取代脲酶C编码从单核细胞增多性李斯特氏菌基因与listeriolysin编码基因。Listeriolysin perturbates phagosomal膜在酸性博士脲酶C是参与吞噬体窝藏BCG的中和。其损耗允许快速吞噬体酸化和促进吞噬溶酶体融合。因此,BCGDeltaureC:他(VPM1002)促进细胞凋亡和自噬促进分枝杆菌抗原释放到胞质。在临床前研究中,VPM1002一直比BCG更有效、更安全。该疫苗许可Vakzine Projekt管理和后再次许可的印度血清研究所有限公司,世界上最大的疫苗生产商。疫苗已通过第一阶段临床试验在德国和南非,证明其安全性和免疫原性的年轻人。也成功地测试阶段活动花絮随机临床试验在健康南非新生儿,目前正在经历一场IIb阶段研究HIV暴露和被曝光的新生儿。II期和III期临床试验将在2017年开始在印度对结核病复发评估疗效。 The target indications for VPM1002 are newborn immunization to prevent TB as well as post-exposure immunization in adults to prevent TB recurrence. In addition, a Phase I trial in non-muscle invasive bladder cancer patients has been completed, and phase II trials are ongoing. This review describes the development of VPM1002 from the drawing board to its clinical assessment.

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药物

VPM1002