随机二期试验阐明的功效卡培他滨+顺铂(XP)和s - 1 +顺铂(SP)作为一线治疗晚期胃癌:XP断定与SP PII随机试验(xpart II)。

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小林Tsuburaya,盛田昭夫年代,Kodera Y, M, Shitara K,山口K, Yoshikawa T,吉田K,吉野年代,Sakamoto J

随机二期试验阐明的功效卡培他滨+顺铂(XP)和s - 1 +顺铂(SP)作为一线治疗晚期胃癌:XP断定与SP PII随机试验(xpart II)。

BMC癌症。2012年7月23日,12:307。doi: 10.1186 / 1471-2407-12-307。

PubMed ID
22824079 (在PubMed
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文摘

背景:国际临床试验的基础上,卡培他滨+顺铂(XP)作为一线治疗晚期胃癌被认为是全球标准方案。然而,XP的有用性与s - 1 +顺铂(SP),这被认为是标准治疗在日本,尚未评估。方法/设计:这是一个多中心随机二期试验阐明XP的功效与SP的一线治疗晚期胃癌。不可切除的转移性或复发性胃癌患者,20 - 74岁和人类表皮生长因子2 (HER2)负面状态,将指定一个1:1比例s - 1 40 mg / m2竞购21天+顺铂60 mg / m2(8天)每5周周期或卡培他滨1000 mg / m2申请14天+顺铂80 mg / m2(第一天)每三星期的周期。患者也将要求分析转化的肿瘤组织调查。主要终点是无进展生存和二次端点整体生存时间治疗失败,肿瘤反应率和安全性。这些比较也将评估生物标志物。计划的样本大小是100(50每个臂),这是适合这个试验。讨论:Fluoropyrimidine +顺铂组合是第一行的标准方案治疗晚期胃癌。s - 1和卡培他滨都是研究者用的药物前体,但不同于他们的新陈代谢的过程。 Result of this trial and translational research will provide the important clues to prepare the individualized therapy for advanced gastric cancer in the near future. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier NCT01406249.

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