第一阶段,随机,dose-ranging gs - 5816的研究中,每日一NS5A抑制剂,患者的基因型1 - 4 C型肝炎病毒。

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Freilich Lawitz E、B、链接J,德国P, H,汉族L,布雷纳德DM,麦克纳利J,马布里T, Rodriguez-Torres M

第一阶段,随机,dose-ranging gs - 5816的研究中,每日一NS5A抑制剂,患者的基因型1 - 4 C型肝炎病毒。

J病毒Hepat。2015; 12月22日(12):1011 - 9。doi: 10.1111 / jvh.12435。Epub 2015年7月16日。

PubMed ID

26183611 (在PubMed

]

文摘

gs - 5816是一种抑制剂的丙型肝炎病毒(HCV) NS5A蛋白pan-genotypic活动和高阻力障碍在丙肝病毒复制子化验。本研究的目的是评估安全、抗病毒活性和每日一次的药物动力学剂量的gs - 5816患者的基因型1 - 4丙肝病毒感染。患者感染丙型肝炎病毒基因型1 - 4被随机分配到3天的gs - 5816在剂量范围从5到150毫克或安慰剂。不良事件记录,和血浆样本获得药物动力学的分析,丙肝病毒RNA和NS5A序列研究。gs - 5816 5 - 150毫克,3天是耐受性良好,导致快速下降持续给药期间的丙肝病毒RNA。患者在150毫克剂量的gs - 5816,平均最大丙肝病毒RNA下跌4.0,4.0,4.4,3.3和3.5 log10 IU / mL患者的基因型1,1,2,3和4丙肝病毒感染,分别。预处理NS5A resistance-associated多态性是31%(22/70)的患者中发现。基因型1和3 HCV感染患者没有预处理NS5A resistance-associated多态性比患者更大的减少HCV RNA resistance-associated多态性。等离子体药物动力学支持每日一次剂量。gs - 5816证明pangenotypic患者抗病毒活性基因型1 - 4丙肝病毒感染。 It will be further evaluated in combination with other pangenotypic direct-acting antivirals to achieve the goal of developing a well-tolerated, highly effective treatment for all HCV genotypes.

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药物

Velpatasvir