Favipiravir Ebola-Infected患者的药物动力学JIKI试验揭示了浓度低于目标。

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阮TH, Guedj J, Anglaret X, Laouenan C, Madelain V, Taburet,粗呢年代,西索科D, Pastorino B, Rodallec,来自G, Carazo年代,康德MN,联欢晚会杰,JA, Carbonnelle C, Jacquot F,拉乌尔H, Malvy D, de Lamballerie X, Mentre F

Favipiravir Ebola-Infected患者的药物动力学JIKI试验揭示了浓度低于目标。

公共科学图书馆Negl太说。2017年2月23日,11 (2):e0005389。doi: 10.1371 / journal.pntd.0005389。eCollection 2017年2月。

PubMed ID

28231247 (在PubMed

]

文摘

背景:在2014 - 2015,我们评估favipiravir宽容和功效埃博拉病毒(EBOV)疾病患者(EVD)在几内亚(JIKI试验)。因为毒品从未使用过这表明,高浓度的药物需要实现对EBOV抗病毒功效,药代动力学模型被用于提出相关的药物剂量。这里我们报告favipiravir等离子体浓度实现参与者的JIKI试验和把它们与基于模型的角度有针对性的浓度。收集方法和发现:Pre-dose药物浓度在第二天和第四天的治疗的66名患者相比JIKI试验和模型预测的考虑病人的个人特征。在第二天,观察到浓度略低于模型预测调整病人的特点(中值46.1和54.3杯/毫升的观察和预测浓度,分别p = 0.012)。在第四天然而,浓度下降,这并不是预期的模型(中位数的值25.9和64.4杯/毫升观察和预测浓度,分别p < 10 - 6)。之间没有显著关系favipiravir浓度和EBOV病毒动力学或死亡率。结论:Favipiravir等离子体浓度JIKI试验未能实现之前定义的目标暴露试验。此外,药物浓度下降经历了一场不曾预料到的第二天和第四天之间。起源的下降可能是由于严重脓毒症和/或条件的内在属性favipiravir新陈代谢。 Dose-ranging studies should be performed in healthy volunteers to assess the concentrations and the tolerance that could be achieved with high doses. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT02329054.

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药物

Favipiravir