药物动力学的口头管理雌二醇戊酸酯。单剂量交叉生物等效性研究的结果在绝经后妇女。

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齐默尔曼H, Koytchev R,梅耶尔O,波尔纳,悟道U, Breitbarth H

药物动力学的口头管理雌二醇戊酸酯。单剂量交叉生物等效性研究的结果在绝经后妇女。

Arzneimittelforschung。1998年9月,48 (9):941 - 7。

PubMed ID
9793623 (在PubMed
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文摘

一项随机、单剂量交叉研究32绝经后妇女进行演示两个雌二醇戊酸酯的生物等效性包含配方(Klimonorm第一序列作为测试准备)。血清雌二醇水平、自由和共轭雌激素酮测量直到48 h后4毫克口服剂量雌二醇戊酸酯(ca - 979-32-8)。雌二醇的平均AUC(0-48)被计算为1006.6 + / - 479.4 h pg x ml-1(测试)和1015.2 + / - 555.2 h pg x ml-1(参考)。相应的(AUC(0-48)的活性代谢物,免费的雌激素酮、雌二醇的超过3578.3 h pg x ml-1(测试)和3485.1 h pg x ml-1(参考)。更高的AUC(0-48)共轭雌激素酮132.4 h x ng ml-1(测试)和133.6 h x ng ml-1(参考)。意味着雌二醇Cmax值39.8 + / - 17.7 pg / ml(测试)和42.9 + / - 21.0 pg / ml(参考)达到8.2 + / - 4.5 h(测试)和10.0 + / - 5.9 h(参考),管理4毫克雌二醇戊酸酯。最大自由雌激素酮浓度的163 pg / ml(测试)和174.3 pg / ml(参考)后达到7.2 h(测试)和7.5 h(参考)。最大共轭雌激素酮浓度的15.5 ng / ml(测试)和16.2 ng / ml(参考)后达到2.4 h(测试)和2.0 h(参考)。雌二醇的终端消除半衰期计算为16.9 + / - 6.0 h(测试)和15.0 + / - 4.8 h(参考),免费的雌激素酮16.3 h(测试)和13.5 h(参考),的共轭雌激素酮11.8 h(测试)和10.6 h(参考)。对数变换后,90%置信区间的AUC(0-48)和Cmax比率为雌二醇和代谢物(免费和共轭雌激素酮)是接受范围内的生物等效性。 Therefore the test preparation and the reference preparation are bioequivalent.

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