(药代动力学比较Sinemet和Grifoparkin(左旋多巴/卡比多巴250/25毫克)帕金森氏症等疾病:单剂量的研究)。

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长安汽车P, Fierro Reyes-Parada M, Saez-Briones P

(药代动力学比较Sinemet和Grifoparkin(左旋多巴/卡比多巴250/25毫克)帕金森氏症等疾病:单剂量的研究)。

牧师地中海孩子。2003年6月,131(6):623 - 31所示。

PubMed ID
12942590 (在PubMed
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文摘

背景:有怀疑是否通用药物与原来相比有相同的生物利用度和疗效药物制药公司开发的与研究能力。必威国际app目的:比较药代动力学和临床(电动机)反应Sinemet和Grifoparkin(通用左旋多巴/卡比多巴250/25毫克)在晚期帕金森症患者。患者和方法:患者被随机分配到Sinemet(15例62 + / - 12岁;意味着疾病持续时间11 + / - 7年)或Grifoparkin(15例,64 + / - 11岁;意味着疾病持续时间12 + / - 4年)组。药物和食物前12 h被研究。15收集血液样本(9点开始)前(样本1,t = 0分钟)后(样品男童,t = 20 - 360分钟)的单剂量口服Sinemet或Grifoparkin和原生质的左旋多巴是量化使用高效液相色谱电化学检测。另外,每个病人临床评估每20分钟,使用开发测试和统一帕金森病Hoehn & Yarh规模。结果:最高温度(时间最大的左旋多巴浓度)达成69 + / - 12分钟和64 + / - 11分钟分别为Sinemet和Grifoparkin (NS)。Cmax(左旋多巴浓度达到最大)3161 + / - 345 ng / ml Sinemet和3274 + / - 520 ng / ml Grifoparkin (NS)。 The t1/2 (half life time), CL (clearance) and volume of distribution (Vd) values calculated were 159 +/- 32 min, 51.7 +/- 5.1 1/h and 3.6 +/- 1.2 l/kg for Sinemet and 161 +/- 48 min, 58.7 +/- 8 l/h and 3.0 +/- 0.7 l/kg for Grifoparkin (NS). UPDRS-III value for the best "on state" and for the worst "off state" were 23 +/- 11 and 50 +/- 19 for Sinemet and 20 +/- 7 and 46 +/- 13 for Grifoparkin respectively (NS). CONCLUSION: The results obtained showed that both drugs are bioequivalent in patients with advanced Parkinson's disease.

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