体外和体内药物之间交互的行为研究:一个制造商的视角。

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Einolf HJ Bjornsson TD,卡拉汉JT,费舍尔V, Gan L,格林,花王J SP,古板的G,倪L, Kumar G,麦克劳德J, Obach SR,罗伯茨年代,罗伊,沙,Snikeris F,沙利文JT, Tweedie D,织女星JM,沃尔什J, Wrighton SA

体外和体内药物之间交互的行为研究:一个制造商的视角。

中国新药杂志。2003年5月,43 (5):443 - 69。

PubMed ID

12751267 (在PubMed

]

文摘

当前的监管指引不处理特定的研究设计体外和体内药物之间的相互作用研究。有一个共同愿望通过监管机构和行业赞助商协调方法,以便更好地评估在不同的研究和药物发现的意义。也有越来越多的人达成共识的标准化细胞色素P450 (CYP)探针底物,抑制剂,诱发和分类系统的发展来改善卫生保健提供者和病人沟通的风险。而现有指引主要覆盖CYP-mediated药物的相互作用,其他机制的重要性,比如转运蛋白,已经认识到最近,还应该解决。本文是由美国药品研究与制造商(制造商)药物代谢和临床药理学技术工作组和代表当前行业位置。必威国际app定义一个最小的最佳实践的目的是在体外和体内药代动力学药物之间相互作用的研究发展目标(不是发现支持)和定义一个数据包,可以预计监管机构在复合登记档案。

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药物酶

药物	酶	类	生物	药理作用	行动
克霉唑	细胞色素P450 3 a4	蛋白质	人类	未知的	底物 抑制剂 诱导物	细节